Anwendung der Frequenzkompression bei Erwachsenen mit hochgradigem Hörverlust (FC)
9. November 2020 aktualisiert von: University College, London
Führen hochgradig hörgeschädigte Erwachsene mit ein- oder ausgeschalteter oder an Hörverlust angepasster Frequenzkompression besser in der Sprachwahrnehmung?
Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionellen Vorteile der Frequenzkompression gegenüber keiner Frequenzkompression oder Anpassung an Hörverlust bei hochgradig schwerhörigen Erwachsenen mit Hochfrequenz-Hörverlusten zu untersuchen.
Daher ist zu beurteilen, ob Hörgeräte für diese Patientengruppe angepasst werden können, um die Sprachwahrnehmung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Frequenzkomprimierung ist eine Funktion, die bei einigen digitalen Hörgeräten verfügbar ist und darauf abzielt, die Hörbarkeit von Hochfrequenztönen zu verbessern.
Es funktioniert, indem es Geräusche über einer festen Startfrequenz nimmt und sie in niedrigere Frequenzen komprimiert, wo das Resthörvermögen besser ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein. Diese Studie untersucht die Verwendung von Frequenzkomprimierung und ihre Auswirkungen auf die Sprachwahrnehmung bei Erwachsenen.
- Keine Ohroperationen, die es unmöglich machen würden, ein Hörgerät anzupassen - Um begrenzte Störvariablen zu gewährleisten.
- Keine Vorgeschichte einer Ohroperation innerhalb der letzten 12 Monate – Um begrenzte Störvariablen sicherzustellen.
- Keine Vorgeschichte von Ohrinfektion(en) innerhalb der letzten 6 Monate – Um sicherzustellen, dass keine Kontraindikationen und begrenzte Störvariablen für Tests vorliegen.
- Keine otoskopischen Anomalien, die das Anpassen eines Hörgeräts unmöglich machen - Um sicherzustellen, dass keine Kontraindikationen für den Test bestehen.
- Bilaterale hochgradige Schwerhörigkeit mit Luftleitungsschwellen > 71 dBHL im Frequenzbereich von 250 Hz bis 4 kHz – Analyse der Auswirkungen der Frequenzkompression auf die Sprachwahrnehmung bei dieser Patientenpopulation.
- Postlinguale Taubheit mit gutem gesprochenem Englisch - Um die Zuverlässigkeit des Sprachtests zu gewährleisten.
- Vorherige bilaterale Erfahrung mit digitalen Hörgeräten (mindestens 6 Monate) – Um sicherzustellen, dass Störvariablen begrenzt sind.
- Schriftliche Zustimmung erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer unter 18 Jahren.
- Vorgeschichte von Ohroperationen, die es unmöglich machten, ein Hörgerät anzupassen.
- Geschichte der Ohrenoperation innerhalb der letzten 12 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: FC deaktiviert
Die Frequenzkompressionsfunktion von Hörgeräten ist für 4 Wochen deaktiviert
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FC Deaktiviert/Aktiviert und auf Standard eingestellt/Aktiviert und auf Hörverlust eingestellt
Andere Namen:
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Experimental: FC aktiviert und auf Standard gesetzt
Frequenzkomprimierungsfunktion auf Hörgeräten aktiviert und für 4 Wochen auf die Standard-Softwareeinstellungen gesetzt.
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FC Deaktiviert/Aktiviert und auf Standard eingestellt/Aktiviert und auf Hörverlust eingestellt
Andere Namen:
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Experimental: FC aktiviert und auf Hörverlust eingestellt
Frequenzkompressionsfunktion auf Hörgeräten aktiviert und für 4 Wochen auf Hörverlust-Grenzwert eingestellt
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FC Deaktiviert/Aktiviert und auf Standard eingestellt/Aktiviert und auf Hörverlust eingestellt
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CHEAR Hörwahrnehmungstest
Zeitfenster: 4 Wochen nach Hörgeräteanpassung mit angepasster Hörgerätefunktion
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Unterstützter einsilbiger Sprachtest
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4 Wochen nach Hörgeräteanpassung mit angepasster Hörgerätefunktion
|
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Adaptiver Bamford-Kowal-Bench-Test
Zeitfenster: 4 Wochen nach Hörgeräteanpassung mit angepasster Hörgerätefunktion
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Unterstützter Satztest
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4 Wochen nach Hörgeräteanpassung mit angepasster Hörgerätefunktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Deborah Vickers, Phd, UCL Ear Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15/0217
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