乳がん患者における術前補助化学療法中の術前運動 (Neo-train)

乳がん患者における術前化学療法期間が長いことは、腫瘍退縮の改善により治療効果を高める術前運動の可能性を調査する機会をもたらします。 化学療法の完了における改善の可能性、身体機能の向上、毒性の軽減、および生物学的マーカーの変化も調査することができます。

術前化学療法を開始する新たに乳がんと診断された患者 120 人が、介入群 (n=60) と対照群 (n=60) に無作為に割り付けられます。

介入群の参加者には、術前化学療法期間中、週に 3 回、監視付きの有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせたプレリハビリテーション プログラムが処方されます。 参加者は心理的苦痛の検査を 4 回受け、中程度から重度の苦痛がある場合は、地元のがん協会サポート センターを訪れるよう勧められます。そこで参加者は評価され、心理社会的ニーズと利用可能なオファーに基づいて無料のサービスが提供されます。

対照群の参加者は通常のケアを受けることになります。

結果は、ベースライン (診断)、術前補助化学療法中、乳房手術前の 1 週間、乳房手術時、および 3 か月後の追跡調査時に測定されます。

参加者はデンマークで推奨される術前化学療法を受けることになる（現在最長24週間）。 化学療法の投与量が遅れることが予想されるため、乳房手術の時期はベースラインから 30 週間以内になると予想されます。 治療計画は、腫瘍反応と治療で予想される副作用に基づいて個別に変更されます。 参加者のサブグループは術前化学療法レジメンを変更し、早期に乳房外科に紹介される場合があります。 これらの参加者では、化学療法中の最後の測定値が使用され、3 か月の追跡測定は乳房手術後 3 か月後に予定されます。

研究手順は、全員がプレリハビリテーションプログラムを受けることになる6人の患者を対象としたパイロット研究で事前にテストされます。