Preoperativ träning under neoadjuvant kemoterapi hos patienter med bröstcancer (Neo-train)

Den långa neoadjuvanta kemoterapiperioden hos patienter med bröstcancer ger ett tidsfönster av möjlighet att undersöka potentialen av preoperativ träning för att öka behandlingens effektivitet med förbättrad tumörregression. En möjlig förbättring av slutförande av kemoterapi, lyft i fysisk funktion, lindrade toxiciteter samt förändringar i biologiska markörer kan också undersökas.

120 patienter med nydiagnostiserad bröstcancer som påbörjar neoadjuvant kemoterapi kommer att randomiseras till interventionsarmen (n=60) och kontrollarmen (n=60).

Deltagarna i interventionsarmen kommer att ordineras ett prehabiliteringsprogram som består av tre gånger i veckan kombinerad övervakad aerob träning och motståndsövning under den neoadjuvanta kemoterapiperioden. Deltagarna kommer att undersökas för psykisk ångest fyra gånger och vid måttlig-svår nöd rekommenderas att besöka det lokala Cancerförbundets stödcenter där deltagarna kommer att utvärderas och erbjudas gratis tjänster baserat på deras psykosociala behov och tillgängliga erbjudanden.

Deltagare i kontrollarmen kommer att få sedvanlig vård.

Resultaten kommer att mätas vid baslinjen (diagnos), under neoadjuvant kemoterapi, under veckan före bröstoperation, vid bröstoperation och vid 3 månaders uppföljning.

Deltagarna kommer att få de rekommenderade neoadjuvanta kemoterapiregimerna i Danmark - för närvarande upp till 24 veckor. Med förväntade fördröjningar av kemoterapidosen förväntas tiden för bröstoperationen vara inom 30 veckor från baslinjen. Behandlingsplanerna kommer att modifieras individuellt baserat på tumörsvar och förväntade biverkningar av behandlingen. En undergrupp av deltagare kan ändra neoadjuvant kemoterapiregim och remitteras till bröstkirurgi tidigt. Hos dessa deltagare kommer den sista mätningen under kemoterapi att användas, och den 3 månader långa uppföljningsmätningen kommer fortfarande att planeras till 3 månader efter bröstoperationen.

Studieprocedurerna kommer att förtestas i en pilotstudie med 6 patienter som alla kommer att få prehabiliteringsprogrammet.