腎障害のある参加者におけるALXN2050の研究

包含基準:

1. -インフォームドコンセントに署名する時点で、体重は少なくとも50.0キログラム（kg）であり、ボディマス指数（BMI）は18.0〜40.0 kg /平方メートル（m ^ 2）（包括的）の範囲内でなければなりません。
2. 男性または女性による避妊の使用は、臨床研究に参加する人々の避妊方法に関する地域の規制と一致している必要があります。

3. -髄膜炎菌感染の潜在的なリスクを軽減するために予防的抗生物質を受けることに同意する必要があります。

   -腎機能障害のある参加者

4. 腎機能障害は別として、病歴、身体検査、神経学的検査、臨床検査、バイタルサイン、および心電図（ECG）に基づいて、研究参加に十分な健康状態。
5. 安定した腎機能障害の臨床診断。
6. -研究介入の初回投与の少なくとも1か月前に腎状態に臨床的に重大な変化はなく、現在血液透析を受けていない、または以前に血液透析を受けていない、または腹膜透析の病歴がありません。
7. 安定したクレアチニンクリアランス。

8. 安定した投薬計画を行っている必要があります。 併用薬は、腎機能障害のある参加者のための一般的な併用薬のリストに記載されていない限り、アレクシオンによって承認されなければなりません。

   正常な腎機能を持つ健康な対照参加者と一致

9. -腎機能障害のある参加者の性別と人種（白人と非白人の同様の比率）を一致させる必要があり、スクリーニング時に、年齢は±10歳以内でなければならず、BMIは腎臓障害のある一致する参加者の±20％以内でなければなりません関数
10. -病歴、身体検査、神経学的検査、臨床検査、バイタルサイン、心電図などの医学的評価によって決定された健康で、ベースラインの eGFR ≥ 90 mL/分/1.73 を持っている人 m^2、スクリーニング時の MDRD 式に基づく。

除外基準:

1. 発作、頭部外傷、頭部外傷、またはその他の脳障害の病歴または存在。
2. 経口投与された薬物の吸収または排泄を変更する可能性のある手順の履歴。
3. -髄膜炎菌感染症の病歴または髄膜炎菌感染症の病歴のある第一度近親者。
4. -スクリーニング時またはチェックイン時の体温が38.0°C以上、または熱性疾患の病歴または全身性またはその他の感染の他の証拠、最初の投与前の14日以内 研究介入。
5. -アレクシオンの承認がない限り、スクリーニング時にCH50の結果が参照範囲外の参加者
6. -研究介入の初回投与前3か月以内の重大な失血または献血、研究介入の初回投与前30日以内の血漿の提供、研究介入の初回投与前6か月以内の血液製剤の受領、または-研究介入の最初の投与前30日以内にワクチンを受け取った。
7. -過去30日以内（または5半減期のいずれか長い方）の現在の登録または過去の参加 現在の臨床研究または調査研究介入またはその他の種類の医療を含むその他の臨床研究における研究介入の最初の投与前リサーチ。
8. -研究介入の初回投与前1年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴または存在、現在の喫煙者、またはスクリーニングまたはチェックイン時のアルコールおよび/または薬物スクリーニングの肯定的な結果。
9. 妊娠中または授乳中。
10. -スクリーニングおよび/またはチェックイン時に尿サンプリングを許可するのに十分な尿量を生成しないか、チェックイン前に尿失禁の病歴があります。
11. -腎移植の病歴、またはチェックイン前の移植待機リストに積極的に登録されている。
12. -チェックイン前の急性または慢性の非腎状態により、参加者がこの臨床研究を完了または参加する能力が制限されます。