フィリピンにおける鉄栄養強化米の介入
フィリピンの女性における鉄栄養強化米のランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
鉄欠乏症は、世界で最も蔓延している栄養不足であり、生殖年齢の女性と子供に最も大きな負担がかかります。 このランダム化比較試験では、フィリピンのマニラ首都圏の修道院に住む 18 ～ 45 歳の女性 317 人が、栄養強化された米または市販の米をすべての食事に使用して、週 7 日、9 か月間食事を与えられました。 マニラ首都圏の修道院に住む女性がこの研究のために募集されました。 これらの女性は、鉄欠乏のリスクが高い集団の一部であり、大量の米を消費し、すべての食事はそれぞれ共通のキッチンとダイニング エリアで準備され、消費されます。
研究者らは、鉄強化米 (IR68144-2B-2-2-3) を毎日摂取すると、対照米と比較して、ヘモグロビン、血清フェリチン、および全身鉄が 9 か月で改善されるという仮説を立てました。 この仮説を検証するために、研究者は、フィリピンのマニラの広い地域にある修道院に住む女性の間で、鉄強化米と鉄の状態のランダム化された有効性試験を 9 か月間実施しました.
この無作為化された効果的な給餌試験の目的は、バイオ強化されていない米と比較して、女性の鉄の状態に対する鉄強化米の消費の影響を決定することでした.
この研究の長期的な目標は、資源が限られた環境でリスクのある集団の鉄の状態を改善するために、イネの鉄のバイオ強化が効果的で潜在的に効果的な戦略であるかどうかを判断することです.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Laguna
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Los Baños、Laguna、フィリピン、4031
- University of the Philippines
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- マニラ首都圏の修道院に住む女性 (18 ～ 45 歳)
- Hb≧10.5g/dL
除外基準:
- 胃腸障害または血液障害の現在または病歴
- 造血や食事による鉄の吸収を妨げる可能性のある鉄のサプリメントや薬を服用している
- Hb <10.5 g/dL
- 女性は、試験全体（9 か月）に参加する能力について不安を表明した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鉄強化米
鉄強化米 (IR68144-2B-2-2-3)
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鉄強化米 (IR68144-2B-2-2-3)
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アクティブコンパレータ：制御米
対照米（C4）
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対照米 (C4)、外観は同じ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清フェリチンの変化
時間枠：9ヶ月
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血清フェリチン（SF）
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9ヶ月
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STfRの変化
時間枠：9ヶ月
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可溶性トランスフェリン受容体 (sTfR)
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9ヶ月
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外傷性脳損傷の変化
時間枠：9ヶ月
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全身鉄（TBI）
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン時に貧血だった女性のヘモグロビンの変化
時間枠：9ヶ月
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ベースライン時に貧血だった女性のヘモグロビン (Hb) の変化
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9ヶ月
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ベースラインで非貧血だった女性の SF の変化
時間枠：9ヶ月
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ベースラインで非貧血だった女性の SF の変化
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9ヶ月
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ベースラインで非貧血だった女性の sTfR の変化
時間枠：9ヶ月
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ベースラインで非貧血だった女性の sTfR の変化
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9ヶ月
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ベースライン時に貧血でなかった女性の TBI の変化
時間枠：9ヶ月
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ベースライン時に貧血でなかった女性の TBI の変化
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9ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jere Haas、Cornell University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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