철분 바이오 강화 쌀의 필리핀 개입
필리핀 여성의 철분 생체 강화 쌀의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
철분 결핍은 전 세계적으로 가장 흔한 영양 결핍이며, 가임 여성과 어린이에게 가장 큰 부담입니다. 이 무작위 통제 시험에서 필리핀 마닐라 지역의 수녀원에 거주하는 18~45세의 여성 317명에게 9개월 동안 일주일에 7일 모든 식사에 생물 강화 쌀 또는 시중에서 판매되는 쌀을 사용하여 식사를 제공했습니다. 더 큰 마닐라 지역의 수녀원에 거주하는 여성들이 이 연구를 위해 모집되었습니다. 이 여성들은 철분 결핍 위험이 높은 인구 집단을 대표하고, 많은 양의 쌀을 소비하며, 그들의 모든 식사는 각각 공용 주방과 식사 공간에서 준비되고 소비됩니다.
연구자들은 철분 강화 쌀(IR68144-2B-2-2-3)을 매일 섭취하면 대조군 쌀에 비해 9개월 안에 헤모글로빈, 혈청 페리틴 및 총 철분이 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 검증하기 위해 연구자들은 9개월 동안 필리핀 마닐라의 더 넓은 지역의 수녀원에 거주하는 여성들을 대상으로 철분 생체 강화 쌀과 철분 상태에 대한 무작위 효능 시험을 실시했습니다.
이 무작위 효능 섭식 시험의 목적은 비생물 강화 쌀과 비교하여 철분 생물 강화 쌀 섭취가 여성의 철분 상태에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
이 연구의 장기 목표는 쌀의 철분 생체 강화가 자원이 제한된 환경에서 위험에 처한 인구의 철분 상태를 개선하는 효과적이고 잠재적으로 효과적인 전략인지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Laguna
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Los Baños, Laguna, 필리핀 제도, 4031
- University of the Philippines
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마닐라 광역권 수녀원에 거주하는 여성(18~45세)
- Hb ≥10.5g/dL
제외 기준:
- 위장관 또는 혈액학적 장애의 현재 또는 병력
- 조혈 또는 식이 철 흡수를 방해할 수 있는 철분 보충제 또는 약물 복용
- Hb <10.5g/dL
- 여성은 전체(9개월) 시험에 참여할 수 있는 능력에 대해 불확실성을 표명했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 철분 바이오 강화 쌀
철분 바이오 강화 쌀(IR68144-2B-2-2-3)
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철분 바이오 강화 쌀(IR68144-2B-2-2-3)
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활성 비교기: 제어 쌀
대조미(C4)
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대조군 벼(C4), 외관 동일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 페리틴의 변화
기간: 9개월
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혈청 페리틴(SF)
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9개월
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STfR의 변화
기간: 9개월
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가용성 트랜스페린 수용체(sTfR)
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9개월
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TBI의 변화
기간: 9개월
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전신 철분(TBI)
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 빈혈이었던 여성의 헤모글로빈 변화
기간: 9개월
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기준선에서 빈혈이 있었던 여성의 헤모글로빈(Hb) 변화
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9개월
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기준선에서 빈혈이 아닌 여성의 SF 변화
기간: 9개월
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기준선에서 빈혈이 아닌 여성의 SF 변화
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9개월
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기준선에서 빈혈이 아닌 여성의 sTfR 변화
기간: 9개월
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기준선에서 빈혈이 아닌 여성의 sTfR 변화
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9개월
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기준선에서 빈혈이 아닌 여성의 TBI 변화
기간: 9개월
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기준선에서 빈혈이 아닌 여성의 TBI 변화
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jere Haas, Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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