穴あき涙点プラグの AS OCT 評価
2020年11月5日 更新者：Heba Radi AttaAllah、Minia University
前眼部光干渉断層撮影法を使用した、移植された穿孔涙点プラグの評価。
涙点狭窄症例における移植後の穿孔涙点プラグの、術後早期（最初の弱い手術中）の位置と開存性に関する評価
調査の概要
詳細な説明
前向き非ランダム化ケースシリーズ研究には50の眼が含まれていました。 この研究は、ミニア大学病院眼科の眼科形成部門に通う患者を対象に実施されました。 この研究の参加者からインフォームドコンセントを得ました。 この研究はヘレニスキーの宣言の教義に従っていた。
前眼部光干渉断層撮影（AS-OCT）は、穿孔プラグ移植後（最初の弱い手術中）に対象患者に対して実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61111
- 募集
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
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コンタクト：
- Heba R AttaAllah, MD
- メール：heba.ali@mu.edu.eg
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コンタクト：
- Raafat Abdelrahman, MD
- メール：raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
流涙症の患者は、涙点狭窄以外の原因がないかどうか評価されます。
穿孔した涙点プラグを局所麻酔下で移植した。
患者の追跡調査と AS-OCT
説明
包含基準:
- 穴あき涙点プラグの移植によって治療される涙点狭窄患者
除外基準:
- 研究に参加する意思のない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植された穴あき涙管のフィッティングの評価
時間枠：術後最初の週
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プラグが所定の位置にあるか回転している
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術後最初の週
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プラグの開通性の評価
時間枠：術後最初の週
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いずれかのプラグが開存しているか閉塞している
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術後最初の週
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プラグ内の内容を評価します
時間枠：術後最初の週
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血/涙/残骸
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術後最初の週
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下部涙液層の高さの評価
時間枠：術後最初の週
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下まぶたの縁（下縁の中心）における涙液膜メニスカスの高さを測定します。高さはマイクロメートル単位で測定されます。
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術後最初の週
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プラグ内の破れレベルの評価
時間枠：術後最初の週
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プラグの下半分または上半分のいずれか
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術後最初の週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heba AttaAllah, MD、Faculty of medicine, Minia university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月11日
一次修了 (予想される)
2020年11月5日
研究の完了 (予想される)
2020年11月15日
試験登録日
最初に提出
2020年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月5日
最初の投稿 (実際)
2020年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月5日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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