- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04624022
AS OCT értékelés a perforált pontdugókhoz
Beültetett perforált könnydugók értékelése elülső szegmens optikai koherencia tomográfia segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prospektív, nem randomizált esetsorozat-vizsgálat 50 szemből állt. A vizsgálatot a Minia Egyetemi Kórház szemészeti osztályának okuloplasztikai osztályán ápoló betegeken végezték. A vizsgálatban résztvevők tájékozott beleegyezését szerezték be. A tanulmány Heleniski nyilatkozatának alapelveit követte.
Elülső szegmens optikai koherencia tomográfiát (AS-OCT) végeztünk a bevont betegeknél perforált dugó beültetés után (az első műtéti gyengeség során)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heba R AttaAllah, MD
- Telefonszám: 00201002554107
- E-mail: heba.ali@mu.edu.ed
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Raafat M Abdallah, MD
- Telefonszám: 00201224481312
- E-mail: raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61111
- Toborzás
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
-
Kapcsolatba lépni:
- Heba R AttaAllah, MD
- E-mail: heba.ali@mu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Raafat Abdelrahman, MD
- E-mail: raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Punktális szűkületben szenvedő betegek, akiket perorált pontdugó beültetésével kezelnek
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beültetett perforált könnydugó illesztésének értékelése
Időkeret: a műtét utáni első héten
|
A dugó a helyén van, vagy el van forgatva
|
a műtét utáni első héten
|
A dugók átjárhatóságának értékelése
Időkeret: a műtét utáni első héten
|
Bármelyik dugó szabadalmazott vagy eldugult
|
a műtét utáni első héten
|
Értékelje a dugókban lévő tartalmat
Időkeret: a műtét utáni első héten
|
Vér/Könnyek/törmelék
|
a műtét utáni első héten
|
Az alsó könnyfilm magasság értékelése
Időkeret: a műtét utáni első héten
|
a könnyfilm meniszkusz magasságának mérése az alsó szemhéj szélén (az alsó limbus közepén), a magasságot mikrométerben mérjük
|
a műtét utáni első héten
|
A dugón belüli szakadási szint értékelése
Időkeret: a műtét utáni első héten
|
Akár a dugó alsó, akár felső felén belül
|
a műtét utáni első héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heba AttaAllah, MD, Faculty of Medicine, Minia University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 620-5/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pontos szűkület
-
Bnai Zion Medical CenterIsmeretlenSpinális érzéstelenítés | Általános érzéstelenítés | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveHipertrófiás pylorus stenosisEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensToborzásLégúti szövődmény | Hipertrófiás pylorus stenosisFranciaország
-
Sheba Medical CenterUniversity of HaifaIsmeretlenEgészséges | Hipertrófiás pylorus stenosis
-
Medica Cor Heart HospitalIsmeretlenCoronaria Ostium stenosis | MyonecrosisBulgária
-
InnoRa GmbHBefejezve
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenInfantilis hipertrófiás pylorus szűkület | PyloromyotomiaKína
-
Ochsner Health SystemVisszavontTCD | Tünetekkel járó carotis stenosis | Tünetmentes carotis stenosis | LÁTÁSOKEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzás
-
Dr. Gianluigi BisleriMedtronicBefejezveGraft fertőzés | Coronaria Bypass stenosis
Klinikai vizsgálatok a Elülső szegmens optikai koherens tomográfia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve