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Valutazione AS OCT per tappi puntuali perforati

5 novembre 2020 aggiornato da: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Valutazione dei tappi lacrimali perforati impiantati utilizzando la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore.

Valutazione dei tappi punctal perforati dopo l'impianto nei casi di stenosi punctal per quanto riguarda la posizione e la pervietà nel primo periodo postoperatorio (durante il primo intervento debole)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio prospettico non randomizzato di serie di casi ha incluso 50 occhi. Lo studio è condotto su pazienti ricoverati presso l'Unità di Oculoplastica del Dipartimento di Oftalmologia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Minia. I consensi informati sono stati ottenuti dai partecipanti a questo studio. Lo studio era aderente ai principi della dichiarazione di Heleniski.

La tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore (AS-OCT) è stata eseguita per i pazienti inclusi dopo l'impianto del tappo perforato (durante il primo intervento chirurgico debole)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con epifora saranno valutati per escludere altre cause oltre alla stenosi puntale. I punctal plug perforati sono stati impiantati in anestesia topica. follow-up dei pazienti e AS-OCT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stenosi punctal che saranno trattati mediante impianto di tappi punctal perorati

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'adattamento di tappi lacrimali perforati impiantati
Lasso di tempo: prima settimana post-operatoria
Una delle spine è in posizione o ruotata
prima settimana post-operatoria
Valutazione della pervietà dei tappi
Lasso di tempo: prima settimana post-operatoria
Entrambe le spine sono pervie o occluse
prima settimana post-operatoria
Valutazione di eventuali contenuti all'interno delle spine
Lasso di tempo: prima settimana post-operatoria
Sangue/Lacrime/Detriti
prima settimana post-operatoria
Valutazione dell'altezza del film lacrimale inferiore
Lasso di tempo: prima settimana post-operatoria
misurando l'altezza del menisco del film lacrimale al margine palpebrale inferiore (al centro del limbus inferiore), l'altezza è misurata in micrometri
prima settimana post-operatoria
Valutazione del livello di lacerazione all'interno del tassello
Lasso di tempo: prima settimana post-operatoria
O all'interno della metà inferiore o superiore della spina
prima settimana post-operatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

15 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 620-5/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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