Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení AS OCT pro perforované zátky

5. listopadu 2020 aktualizováno: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Hodnocení implantovaných perforovaných slzných punkčních zátek pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu.

Posouzení perforovaných punkčních zátek po implantaci v případech stenózy punkce z hlediska polohy a průchodnosti v časném pooperačním období (při prvním operačním oslabení)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní nerandomizovaná případová studie zahrnovala 50 očí. Studie je prováděna na pacientech na okuloplastické jednotce oftalmologického oddělení Fakultní nemocnice Minia. Od účastníků této studie byly získány informované souhlasy. Studie se držela zásad prohlášení Heleniskiho.

U zařazených pacientů byla provedena optická koherentní tomografie předního segmentu (AS-OCT) po implantaci perforované zátky (při první operaci slabé)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s epiforou budou vyšetřeni, aby se vyloučily jiné příčiny než stenóza punkční stenózy. Perforované punkční zátky byly implantovány v topické anestezii. sledování pacientů a AS-OCT

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s punkční stenózou, kteří budou léčeni implantací perforovaných punkčních zátek

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení nasazení implantovaných perforovaných slzných zátek
Časové okno: první týden po operaci
Buď je zástrčka na svém místě, nebo je otočená
první týden po operaci
Hodnocení průchodnosti zátek
Časové okno: první týden po operaci
Buď je zástrčka patentovaná nebo uzavřená
první týden po operaci
Vyhodnoťte veškerý obsah v zátkách
Časové okno: první týden po operaci
Krev/slzy/trosky
první týden po operaci
Hodnocení spodní výšky slzného filmu
Časové okno: první týden po operaci
měření výšky menisku slzného filmu na okraji dolního víčka (ve středu dolní končetiny), výška se měří v mikrometrech
první týden po operaci
Hodnocení úrovně natržení v zátce
Časové okno: první týden po operaci
Buď ve spodní nebo horní polovině zástrčky
první týden po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 620-5/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit