AS OCT-evaluering for perforerede punktlige propper
5. november 2020 opdateret af: Heba Radi AttaAllah, Minia University
Evaluering af implanterede perforerede lacrimale punktpropper ved brug af optisk kohærenstomografi for anterior segment.
Evaluering af de perforerede punktpropper efter implantation i tilfælde af punctal stenose vedrørende position og åbenhed i den tidlige postoperative periode (under den første operationssvage)
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt ikke-randomiseret case-seriestudie omfattede 50 øjne. Undersøgelsen er udført på patienter, der behandler den oculoplastiske enhed på oftalmologisk afdeling på Minia universitetshospital. Informeret samtykke blev indhentet fra deltagerne i denne undersøgelse. Undersøgelsen var i overensstemmelse med principperne om Heleniskis erklæring.
Forreste segment optisk kohærenstomografi (AS-OCT) blev udført for de inkluderede patienter efter perforeret prop-implantation (under den første operationssvage)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61111
- Rekruttering
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
-
Kontakt:
- Heba R AttaAllah, MD
- E-mail: heba.ali@mu.edu.eg
-
Kontakt:
- Raafat Abdelrahman, MD
- E-mail: raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med epiphora vil blive evalueret for at udelukke andre årsager end punktal stenose.
Perforerede punktpropper blev implanteret under topisk anæstesi.
patientopfølgning og AS-OCT
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med punctal stenose, som vil blive behandlet ved implantation af perorerede punktpropper
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af montering af implanterede perforerede tårepropper
Tidsramme: første uge efter operationen
|
Enten stikket er på plads eller drejet
|
første uge efter operationen
|
|
Evaluering af proppernes åbenhed
Tidsramme: første uge efter operationen
|
Enten stikket er patenteret eller okkluderet
|
første uge efter operationen
|
|
Evaluer eventuelt indhold i stikkene
Tidsramme: første uge efter operationen
|
Blod/ Tårer/ Affald
|
første uge efter operationen
|
|
Evaluering af den nederste tårefilmshøjde
Tidsramme: første uge efter operationen
|
måling af tårefilmens meniskhøjde ved den nederste lågkant (i midten af den nedre limbus), højden måles i mikrometer
|
første uge efter operationen
|
|
Evaluering af riveniveauet i proppen
Tidsramme: første uge efter operationen
|
Enten inden for den nederste halvdel eller den øverste halvdel af stikket
|
første uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. november 2020
Først opslået (Faktiske)
10. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 620-5/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .