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Évaluation AS OCT pour les bouchons ponctuels perforés

5 novembre 2020 mis à jour par: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Évaluation des bouchons lacrymaux ponctuels perforés implantés à l'aide de la tomographie par cohérence optique du segment antérieur.

Évaluation des bouchons méatiques perforés après implantation en cas de sténose méatique concernant la position et la perméabilité dans la période postopératoire précoce (lors de la première faiblesse opératoire)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une série de cas prospective non randomisée a inclus 50 yeux. L'étude est menée sur des patients fréquentant l'unité d'oculoplastie du service d'ophtalmologie de l'hôpital universitaire de Minia. Des consentements éclairés ont été obtenus des participants à cette étude. L'étude était conforme aux principes de la déclaration d'Heleniski.

Une tomographie par cohérence optique du segment antérieur (AS-OCT) a été réalisée pour les patients inclus après l'implantation d'un bouchon perforé (lors de la première faiblesse opératoire)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints d'épiphora seront évalués pour exclure d'autres causes que la sténose lacrymale. Des bouchons méatiques perforés ont été implantés sous anesthésie topique. suivi des patients et AS-OCT

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une sténose méatique qui seront traités par implantation de bouchons méatiques perorés

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne veulent pas participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la mise en place de bouchons lacrymaux perforés implantés
Délai: première semaine post-opératoire
La prise est en place ou tournée
première semaine post-opératoire
Évaluation de la perméabilité des bouchons
Délai: première semaine post-opératoire
Soit la prise est patente ou occluse
première semaine post-opératoire
Évaluation de tout contenu dans les bouchons
Délai: première semaine post-opératoire
Sang/ Larmes/ Débris
première semaine post-opératoire
Évaluation de la hauteur inférieure du film lacrymal
Délai: première semaine post-opératoire
mesurer la hauteur du ménisque du film lacrymal au bord inférieur de la paupière (au centre du limbe inférieur), la hauteur est mesurée en micromètres
première semaine post-opératoire
Évaluation du niveau de déchirure à l'intérieur du bouchon
Délai: première semaine post-opératoire
Soit dans la moitié inférieure ou la moitié supérieure de la fiche
première semaine post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

5 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Première publication (Réel)

10 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 620-5/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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