穿孔准点塞的 AS OCT 评估
2020年11月5日 更新者：Heba Radi AttaAllah、Minia University
使用眼前节光学相干断层扫描评估植入的穿孔泪点塞。
在泪点狭窄的情况下植入后穿孔的泪点塞在术后早期（在第一次手术期间）的位置和通畅性评估
研究概览
详细说明
前瞻性非随机病例系列研究包括 50 只眼睛。 该研究是针对参加 Minia 大学医院眼科眼部整形科的患者进行的。 本研究的参与者已获得知情同意。 该研究遵循 Heleniski 宣言的原则。
对纳入患者穿孔塞植入后（第一次手术期间）进行眼前节光学相干断层扫描（AS-OCT）
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minya、埃及、61111
- 招聘中
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
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接触：
- Heba R AttaAllah, MD
- 邮箱：heba.ali@mu.edu.eg
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接触：
- Raafat Abdelrahman, MD
- 邮箱：raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将对溢泪患者进行评估，以排除泪点狭窄以外的其他原因。
在局部麻醉下植入穿孔的泪点塞。
患者随访和 AS-OCT
描述
纳入标准：
- 将通过植入穿孔泪点塞进行治疗的泪点狭窄患者
排除标准：
- 不愿参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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植入穿孔泪道塞的适配性评价
大体时间：术后第一周
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插头已就位或已旋转
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术后第一周
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评估塞子的通畅性
大体时间：术后第一周
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插头是专利的还是封闭的
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术后第一周
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评估插头中的任何内容
大体时间：术后第一周
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血/泪/碎片
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术后第一周
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评估下泪膜高度
大体时间：术后第一周
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测量下眼睑边缘（下缘中央）的泪膜半月板高度，高度以微米为单位
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术后第一周
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评估塞子内的撕裂程度
大体时间：术后第一周
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在插头的下半部分或上半部分内
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术后第一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heba AttaAllah, MD、Faculty of Medicine, Minia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月11日
初级完成 (预期的)
2020年11月5日
研究完成 (预期的)
2020年11月15日
研究注册日期
首次提交
2020年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月5日
首次发布 (实际的)
2020年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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