Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena AS OCT dla perforowanych korków punktowych

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Ocena wszczepionych perforowanych zatyczek łzowych za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka.

Ocena perforowanych zatyczek punktowych po implantacji w przypadkach zwężenia punktu pod względem położenia i drożności we wczesnym okresie pooperacyjnym (podczas pierwszego osłabienia operacyjnego)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, nierandomizowane badanie serii przypadków obejmowało 50 oczu. Badanie przeprowadzono na pacjentach leczonych na oddziale okuloplastycznym oddziału okulistycznego Szpitala Uniwersyteckiego w Minia. Od uczestników tego badania uzyskano świadomą zgodę. Studium było zgodne z założeniami deklaracji Heleniskiego.

Wykonano optyczną koherentną tomografię przedniego odcinka oka (AS-OCT) u włączonych pacjentów po wszczepieniu perforowanego czopu (podczas pierwszego osłabienia operacyjnego)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z epiforą zostaną poddani ocenie w celu wykluczenia innych przyczyn niż zwężenie punktu. W znieczuleniu miejscowym implantowano perforowane zatyczki punktowe. obserwacja pacjentów i AS-OCT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zwężeniem punktu punkcyjnego, którzy będą leczeni poprzez wszczepienie perforowanych zatyczek punktowych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dopasowania wszczepionych perforowanych zatyczek łzowych
Ramy czasowe: pierwszym tygodniu po operacji
Wtyczka jest na swoim miejscu lub jest obrócona
pierwszym tygodniu po operacji
Ocena drożności korków
Ramy czasowe: pierwszym tygodniu po operacji
Albo wtyczka jest drożna, albo zatkana
pierwszym tygodniu po operacji
Oceń zawartość wtyczek
Ramy czasowe: pierwszym tygodniu po operacji
Krew / Łzy / Gruz
pierwszym tygodniu po operacji
Ocena dolnej wysokości filmu łzowego
Ramy czasowe: pierwszym tygodniu po operacji
pomiar wysokości menisku filmu łzowego na krawędzi dolnej powieki (na środku rąbka dolnego), wysokość mierzona jest w mikrometrach
pierwszym tygodniu po operacji
Ocena poziomu rozdarcia w korku
Ramy czasowe: pierwszym tygodniu po operacji
Albo w dolnej połowie, albo w górnej połowie wtyczki
pierwszym tygodniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Minia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 620-5/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj