- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04624022
AS OCT-arviointi rei'itetyille ja täsmällisille tulpille
Implantoitujen rei'itettyjen kyynelten pistetulppien arviointi etuosan optisella koherenssitomografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen ei-satunnaistettu tapaussarjatutkimus sisälsi 50 silmää. Tutkimus tehdään Minian yliopistollisen sairaalan silmätautiosaston okuloplastisella osastolla olevilla potilailla. Tähän tutkimukseen osallistuneilta saatiin tietoinen suostumus. Tutkimus noudatti Heleniskin julistuksen periaatteita.
Mukana oleville potilaille tehtiin etuosan optinen koherenssitomografia (AS-OCT) rei'itetyn tulpan implantoinnin jälkeen (ensimmäisen leikkauksen aikana).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Rekrytointi
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba R AttaAllah, MD
- Sähköposti: heba.ali@mu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Raafat Abdelrahman, MD
- Sähköposti: raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pisteahtauma ja joita hoidetaan implantoimalla rei'itetyt pistetulpat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantoitujen rei'itettävien kyyneltulppien sopivuuden arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Joko pistoke on paikallaan tai kierretty
|
ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Tulppien avoimuuden arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Joko pistoke on patentoitu tai suljettu
|
ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Arvioi tulppien mahdollinen sisältö
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Veri / kyyneleet / roskia
|
ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Alemman kyynelkalvon korkeuden arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
mittaamalla kyynelkalvon meniskin korkeus alaluomessa (alemman limbusin keskeltä), korkeus mitataan mikrometreinä
|
ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Pistokkeen sisällä olevan repeämisen tason arviointi
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Joko pistokkeen ala- tai yläpuoliskolla
|
ensimmäinen viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 620-5/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .