Evaluación AS OCT para tapones puntuales perforados
5 de noviembre de 2020 actualizado por: Heba Radi AttaAllah, Minia University
Evaluación de tapones lagrimales perforados implantados mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior.
Evaluación de los tapones puntales perforados después de la implantación en casos de estenosis puntal en cuanto a posición y permeabilidad en el postoperatorio temprano (durante el primer operatorio débil)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio de serie de casos prospectivo no aleatorizado que incluyó 50 ojos. El estudio se lleva a cabo en pacientes que asisten a la unidad de oculoplástica del departamento de oftalmología del hospital universitario de Minia. Se obtuvieron consentimientos informados de los participantes en este estudio. El estudio se adhirió a los principios de la declaración de Heleniski.
Se realizó una tomografía de coherencia óptica del segmento anterior (AS-OCT) para los pacientes incluidos después de la implantación del tapón perforado (durante la primera operación débil)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minya, Egipto, 61111
- Reclutamiento
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
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Contacto:
- Heba R AttaAllah, MD
- Correo electrónico: heba.ali@mu.edu.eg
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Contacto:
- Raafat Abdelrahman, MD
- Correo electrónico: raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con epífora serán evaluados para excluir otras causas además de la estenosis del punto lagrimal.
Se implantaron tapones lagrimales perforados bajo anestesia tópica.
seguimiento de pacientes y AS-OCT
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estenosis puntal que serán tratados mediante implantación de tapones puntales perorados
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no deseen participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la colocación de tapones lagrimales perforados implantados
Periodo de tiempo: primera semana postoperatoria
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Cualquier enchufe está en su lugar o girado
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primera semana postoperatoria
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Evaluación de la permeabilidad de los tapones
Periodo de tiempo: primera semana postoperatoria
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Cualquier enchufe está patente u ocluido
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primera semana postoperatoria
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Evaluación de cualquier contenido dentro de los tapones
Periodo de tiempo: primera semana postoperatoria
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Sangre/ Lágrimas/ Escombros
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primera semana postoperatoria
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Evaluación de la altura de la película lagrimal inferior
Periodo de tiempo: primera semana postoperatoria
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medir la altura del menisco de la película lagrimal en el margen del párpado inferior (en el centro del limbo inferior), la altura se mide en micrómetros
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primera semana postoperatoria
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Evaluación del nivel de desgarro dentro del tapón
Periodo de tiempo: primera semana postoperatoria
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Ya sea dentro de la mitad inferior o la mitad superior del enchufe
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primera semana postoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
5 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 620-5/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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