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AS OCT-Bewertung für perforierte Punctual Plugs

5. November 2020 aktualisiert von: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Bewertung implantierter perforierter Tränenpunktspfropfen mittels optischer Kohärenztomographie des vorderen Segments.

Beurteilung der perforierten Punctum Plugs nach der Implantation bei Punctumstenosen hinsichtlich Position und Durchgängigkeit in der frühen postoperativen Phase (während der ersten Operationsschwäche)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die prospektive, nicht randomisierte Fallserienstudie umfasste 50 Augen. Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die die okuloplastische Abteilung der Abteilung für Augenheilkunde des Universitätsklinikums Minia betreuen. Von den Teilnehmern dieser Studie wurden Einverständniserklärungen eingeholt. Die Studie folgte den Grundsätzen der Erklärung von Heleniski.

Bei den eingeschlossenen Patienten wurde nach der perforierten Plug-Implantation (während der ersten chirurgischen Schwachstelle) eine optische Kohärenztomographie des vorderen Segments (AS-OCT) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Epiphora werden untersucht, um andere Ursachen als eine punktuelle Stenose auszuschließen. Unter örtlicher Betäubung wurden perforierte Punktionspfropfen implantiert. Patienten-Follow-up und AS-OCT

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit punktueller Stenose, die durch die Implantation von perorierten Punktionspfropfen behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Passform implantierter perforierter Tränenpfropfen
Zeitfenster: erste Woche nach der Operation
Entweder ist der Stecker angebracht oder gedreht
erste Woche nach der Operation
Bewertung der Durchgängigkeit der Stopfen
Zeitfenster: erste Woche nach der Operation
Entweder ist der Stecker durchgängig oder verstopft
erste Woche nach der Operation
Überprüfen Sie den Inhalt der Plugs
Zeitfenster: erste Woche nach der Operation
Blut/ Tränen/ Trümmer
erste Woche nach der Operation
Beurteilung der unteren Tränenfilmhöhe
Zeitfenster: erste Woche nach der Operation
Bei der Messung der Tränenfilmmeniskushöhe am unteren Lidrand (in der Mitte des unteren Limbus) wird die Höhe in Mikrometern gemessen
erste Woche nach der Operation
Bewertung des Rissniveaus innerhalb des Stopfens
Zeitfenster: erste Woche nach der Operation
Entweder in der unteren oder oberen Hälfte des Steckers
erste Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Hauptermittler: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 620-5/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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