천공된 점착 마개에 대한 AS OCT 평가
2020년 11월 5일 업데이트: Heba Radi AttaAllah, Minia University
전안부 광학간섭단층촬영을 이용한 천공된 누점전개술의 평가
수술 후 초기(초기 수술 시 약한 동안)의 위치 및 개통에 관한 누점 협착증의 경우 이식 후 천공된 누점 플러그의 평가
연구 개요
상세 설명
전향적 비무작위 사례 시리즈 연구에는 50개의 눈이 포함되었습니다. 미니아 대학병원 안과 성형안과에 재학 중인 환자들을 대상으로 연구를 진행하였다. 이 연구의 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 이 연구는 Heleniski 선언의 교리를 고수했습니다.
전안부 광간섭 단층촬영(AS-OCT)은 천공 플러그 이식 후 포함된 환자에 대해 수행되었습니다(첫 번째 수술 약함 동안).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 61111
- 모병
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
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연락하다:
- Heba R AttaAllah, MD
- 이메일: heba.ali@mu.edu.eg
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연락하다:
- Raafat Abdelrahman, MD
- 이메일: raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유루증 환자는 누점 협착 이외의 다른 원인을 배제하기 위해 평가됩니다.
천공된 누점 마개를 국소 마취하에 이식했습니다.
환자 후속 조치 및 AS-OCT
설명
포함 기준:
- 천공된 누점 마개를 이식하여 치료할 누점 협착증 환자
제외 기준:
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식된 천공 눈물 마개의 적합성 평가
기간: 수술 후 첫 주
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플러그가 제 위치에 있거나 회전되어 있습니다.
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수술 후 첫 주
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플러그 개통성 평가
기간: 수술 후 첫 주
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플러그는 특허 또는 폐색
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수술 후 첫 주
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플러그 내의 모든 내용물 평가
기간: 수술 후 첫 주
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피/눈물/잔해
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수술 후 첫 주
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하부 눈물막 높이 평가
기간: 수술 후 첫 주
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아래 눈꺼풀 가장자리(하연의 중앙)에서 눈물막 반월판 높이 측정, 높이는 마이크로미터 단위로 측정
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수술 후 첫 주
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플러그 내 눈물 레벨 평가
기간: 수술 후 첫 주
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플러그의 하반부 또는 상반부 내
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수술 후 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 5일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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