Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AS OCT-evaluatie voor geperforeerde punctuele pluggen

5 november 2020 bijgewerkt door: Heba Radi AttaAllah, Minia University

Evaluatie van geïmplanteerde geperforeerde lacrimale punctale pluggen met behulp van anterieure segment optische coherentietomografie.

Evaluatie van de geperforeerde punctale pluggen na implantatie bij punctale stenose met betrekking tot positie en doorgankelijkheid in de vroege postoperatieve periode (tijdens de eerste operatieve zwakte)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve niet-gerandomiseerde case-serie studie omvatte 50 ogen. De studie wordt uitgevoerd bij patiënten die aanwezig zijn op de oculoplastische afdeling van de afdeling oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis Minia. Geïnformeerde toestemmingen werden verkregen van de deelnemers aan deze studie. De studie hield zich aan de leerstellingen van de verklaring van Heleniski.

Optische coherentietomografie (AS-OCT) van het anterieure segment werd uitgevoerd voor de geïncludeerde patiënten na implantatie van een geperforeerde plug (tijdens de eerste operatieve zwakte)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met epiphora zullen worden geëvalueerd om andere oorzaken dan punctale stenose uit te sluiten. Onder plaatselijke verdoving werden geperforeerde punctale pluggen geïmplanteerd. patiënten volgen op en AS-OCT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met punctale stenose die zullen worden behandeld door implantatie van geperoreerde punctale pluggen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het passen van geïmplanteerde geperforeerde traanpluggen
Tijdsspanne: eerste week postoperatief
De plug zit op zijn plaats of is gedraaid
eerste week postoperatief
Evaluatie van de doorgankelijkheid van de pluggen
Tijdsspanne: eerste week postoperatief
Ofwel plug is patent of verstopt
eerste week postoperatief
Evalueer de inhoud van de pluggen
Tijdsspanne: eerste week postoperatief
Bloed / Tranen / Puin
eerste week postoperatief
Evaluatie van de onderste traanfilmhoogte
Tijdsspanne: eerste week postoperatief
het meten van de hoogte van de traanfilmmeniscus aan de onderste rand van het ooglid (in het midden van de onderste limbus), de hoogte wordt gemeten in micrometers
eerste week postoperatief
Evaluatie van het scheurniveau in de plug
Tijdsspanne: eerste week postoperatief
Ofwel in de onderste helft of de bovenste helft van de plug
eerste week postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 620-5/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren