Avaliação AS OCT para plugues pontuais perfurados
5 de novembro de 2020 atualizado por: Heba Radi AttaAllah, Minia University
Avaliação de Plugs de Ponto Lacrimal Perfurados Implantados Utilizando Tomografia de Coerência Óptica de Segmento Anterior.
Avaliação dos tampões punctais perfurados após implante em casos de estenose punctal quanto à posição e perviedade no pós-operatório imediato (durante a primeira fraqueza operatória)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo não randomizado de série de casos que incluiu 50 olhos. O estudo é realizado em pacientes atendidos na unidade de oculoplástica do departamento de oftalmologia do hospital universitário de Minia. Os consentimentos informados foram obtidos dos participantes neste estudo. O estudo foi aderente aos princípios da declaração de Heleniski.
A tomografia de coerência óptica do segmento anterior (AS-OCT) foi realizada para os pacientes incluídos após a implantação do plug perfurado (durante a primeira cirurgia fraca)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61111
- Recrutamento
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
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Contato:
- Heba R AttaAllah, MD
- E-mail: heba.ali@mu.edu.eg
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Contato:
- Raafat Abdelrahman, MD
- E-mail: raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com epífora serão avaliados para excluir outras causas além da estenose punctal.
Plugues punctais perfurados foram implantados sob anestesia tópica.
acompanhamento de pacientes e AS-OCT
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estenose punctal que serão tratados com implante de plug perorado punctal
Critério de exclusão:
- Pacientes que não estão dispostos a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da adaptação de tampões lacrimais perfurados implantados
Prazo: primeira semana pós operatório
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Qualquer um dos plugues está no lugar ou girado
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primeira semana pós operatório
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Avaliação da permeabilidade dos tampões
Prazo: primeira semana pós operatório
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Qualquer um dos plugues está patente ou ocluído
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primeira semana pós operatório
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Avaliação de qualquer conteúdo dentro dos plugues
Prazo: primeira semana pós operatório
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Sangue/ Lágrimas/ Detritos
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primeira semana pós operatório
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Avaliação da altura inferior do filme lacrimal
Prazo: primeira semana pós operatório
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medindo a altura do menisco do filme lacrimal na margem inferior da pálpebra (no centro do limbo inferior), a altura é medida em micrômetros
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primeira semana pós operatório
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Avaliação do nível de lágrima dentro do tampão
Prazo: primeira semana pós operatório
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Na metade inferior ou na metade superior do plugue
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primeira semana pós operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 620-5/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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