AS OKT-evaluering for perforerte punktlige plugger
5. november 2020 oppdatert av: Heba Radi AttaAllah, Minia University
Evaluering av implanterte perforerte tårepunktpropper ved bruk av fremre segment optisk koherenstomografi.
Evaluering av de perforerte punktpluggene etter implantasjon i tilfeller av punktal stenose angående posisjon og åpenhet i tidlig postoperativ periode (under første operasjonssvake)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv ikke-randomisert case-seriestudie inkluderte 50 øyne. Studien er utført på pasienter som går til den okuloplastiske enheten ved oftalmologisk avdeling ved Minia universitetssykehus. Informerte samtykker ble innhentet fra deltakerne i denne studien. Studien fulgte prinsippene om Heleniskis erklæring.
Fremre segment optisk koherenstomografi (AS-OCT) ble utført for de inkluderte pasientene etter perforert pluggimplantasjon (under den første operasjonssvake)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61111
- Rekruttering
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
-
Ta kontakt med:
- Heba R AttaAllah, MD
- E-post: heba.ali@mu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Raafat Abdelrahman, MD
- E-post: raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med epiphora vil bli evaluert for å utelukke andre årsaker enn punctal stenose.
Perforerte punktplugger ble implantert under topisk anestesi.
pasientoppfølging og AS-OKT
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med punctal stenose som vil bli behandlet ved implantasjon av perorerte punktplugger
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av montering av implanterte perforerte tåreplugger
Tidsramme: første uken postoperativt
|
Enten pluggen er på plass eller rotert
|
første uken postoperativt
|
|
Evaluering av proppenes åpenhet
Tidsramme: første uken postoperativt
|
Enten pluggen er patentert eller okkludert
|
første uken postoperativt
|
|
Evaluer innholdet i pluggene
Tidsramme: første uken postoperativt
|
Blod/ tårer/ rusk
|
første uken postoperativt
|
|
Evaluering av nedre tårefilmhøyde
Tidsramme: første uken postoperativt
|
måling av tårefilmmeniskens høyde ved den nedre lokkets margin (i midten av den nedre limbus), høyden måles i mikrometer
|
første uken postoperativt
|
|
Evaluering av rivenivået i pluggen
Tidsramme: første uken postoperativt
|
Enten innenfor nedre halvdel eller øvre halvdel av pluggen
|
første uken postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
5. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
15. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 620-5/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .