Оценка AS OCT для перфорированных точечных заглушек
5 ноября 2020 г. обновлено: Heba Radi AttaAllah, Minia University
Оценка имплантированных перфорированных слезных точек с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента.
Оценка перфорированных точечных пробок после имплантации при пункционном стенозе относительно положения и проходимости в раннем послеоперационном периоде (во время первой операционной слабости)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное нерандомизированное исследование серии случаев включало 50 глаз. Исследование проведено на пациентах, посещающих отделение окулопластики офтальмологического отделения университетской больницы Миниа. Информированные согласия были получены от участников этого исследования. Исследование придерживалось принципов декларации Хелениски.
Оптическая когерентная томография переднего сегмента (AS-OCT) была выполнена для включенных пациентов после имплантации перфорированной пробки (во время первой операционной слабой)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61111
- Рекрутинг
- Ophthalmology department/ Minia University Hospital/Minia University
-
Контакт:
- Heba R AttaAllah, MD
- Электронная почта: heba.ali@mu.edu.eg
-
Контакт:
- Raafat Abdelrahman, MD
- Электронная почта: raafat.abdelrahman@mu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов с эпифорой обследуют, чтобы исключить другие причины, кроме стеноза точек.
Перфорированные точечные пробки имплантировали под местной анестезией.
наблюдение за пациентами и AS-OCT
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с точечным стенозом, которым будет проведено лечение путем имплантации пероральных точечных пробок.
Критерий исключения:
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка припасовки имплантированных перфорированных слезных пробок
Временное ограничение: первая неделя после операции
|
Либо заглушка на месте, либо повернута
|
первая неделя после операции
|
|
Оценка проходимости пробок
Временное ограничение: первая неделя после операции
|
Либо заглушка пропатчена, либо закупорена
|
первая неделя после операции
|
|
Оценка любого содержимого в заглушках
Временное ограничение: первая неделя после операции
|
Кровь/ Слезы/ Осколки
|
первая неделя после операции
|
|
Оценка высоты нижней слезной пленки
Временное ограничение: первая неделя после операции
|
измерение высоты мениска слезной пленки по краю нижнего века (в центре нижнего лимба), высота измеряется в микрометрах
|
первая неделя после операции
|
|
Оценка уровня разрыва внутри пробки
Временное ограничение: первая неделя после операции
|
Либо в нижней половине, либо в верхней половине заглушки
|
первая неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba AttaAllah, MD, Faculty of medicine, Minia university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 620-5/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .