再発/難治性CHLに対するPD-1阻害剤またはPD-1阻害剤とGVD

包含基準:

• 組織学的に確認された古典的ホジキンリンパ腫;
• 一次導入療法に対する抵抗性または再発;以前の放射線療法は許可されています。
• 2014年のLugano基準による評価可能な病変が少なくとも1つある;
• 平均余命 > 3 か月;
• 0-1のEastern Cooperative Oncology Group (ECOG);
• -必要なすべての研究手順に参加できる;
• 主要臓器の適切な機能: 1) 好中球の絶対値 (>1.5×10^9/L); 2) 血小板数 (> 75×10^9/L); 3) ヘモグロビン (> 80 g/L); 4)血清クレアチニンが正常上限値(ULN)の1.5倍未満; 5)血清総ビリルビン<ULNの1.5倍; 6) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST)、アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) < ULN の 2.5 倍; 7) 凝固機能: 国際正規化比 (INR)、プロトロンビン時間 (PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) < ULN の 1.5 倍 (被験者が抗凝固療法を受けており、PT および APTT がスクリーニング時に予想される範囲内にある場合を除く) . ; 8) チロトロピン (TSH) または遊離サイロキシン (FT4) または遊離トリヨードサイロニン (FT3) はすべて正常範囲内 (±10%) でした。
• 被験者が安静時に呼吸困難になったという証拠はなく、安静時のパルスオキシメトリーの測定値は 92% 以上でした。
• インフォームドコンセントに署名したボランティア。

除外基準:

• 中枢神経系 (CNS) の関与;
• 以前に免疫チェックポイント阻害剤の治療を受けたことがあります (例: PD-1、PD-L1、CTLA-4);
• -以前に造血細胞移植の治療を受けた;
• -血球貪食症候群の患者;
• -過去2年間に体系的な治療を必要とする活動的な自己免疫疾患の患者（ホルモン補充療法は体系的な治療とは見なされません。I型真性糖尿病、サイロキシン補充療法のみを必要とする甲状腺機能低下症、副腎皮質機能障害または下垂体機能障害などの生理学的用量のみを必要とするグルココルチコイド補充療法); 2年以内に体系的な治療を必要としない自己免疫疾患の患者が登録できます。
• 14日以内にコルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬による治療を必要とする 治験薬投与[被験者が局所、眼球、関節内、鼻腔内および吸入グルココルチコイド療法を使用できるようにする（全身吸収が非常に低い）;短期間 (< 7 日) のグルココルチコイド予防 (例えば、造影剤の過剰摂取過敏症) または非自己免疫疾患の治療 (例えば、 接触アレルゲンによる遅発性過敏症）。
• 腫瘍関連のB症状の発熱を除いて、制御されていない活動性感染;
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の病歴および/または後天性免疫不全症候群の患者が知られています。
• -活動性B型肝炎または活動性C型肝炎の患者。スクリーニング段階でB型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス（HCV）抗体が陽性である患者は、B型肝炎ウイルス（HBV）DNAのさらなる検出に合格する必要があります（10以下） ^4 コピー/mL) および HCV RNA (検出方法の下限以下) の列。 B型肝炎キャリア、薬物治療後の安定したB型肝炎（DNA力価が10 ^ 4コピー/ mLを超えてはならない）、および治癒したC型肝炎患者は、グループに登録できます。
• リンパ腫以外の悪性腫瘍と診断されている、または治療を受けている;
• 妊娠中または授乳中の女性;
• 他の研究者は、患者がこの研究に参加するのは不適切だと考えています。