PD-1 Inhibitor eller PD-1 Inhibitor Plus GVD for residiverende/ildfast CHL

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet klassisk Hodgkin lymfom;
• Refraktær mot eller tilbakefall etter førstelinjeinduksjonsterapi; tidligere strålebehandling er tillatt;
• Minst én evaluerbar lesjon i henhold til 2014 Lugano-kriterier;
• Forventet levealder > 3 måneder;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-1;
• Kunne delta i alle nødvendige studieprosedyrer;
• Riktig funksjon av hovedorganene: 1) Den absolutte verdien av nøytrofiler (>1,5×10^9/L); 2) antall blodplater (> 75×10^9/L); 3) Hemoglobin (> 80 g/L); 4) Serumkreatinin <1,5 ganger øvre grense normal (ULN); 5) Totalt serumbilirubin < 1,5 ganger ULN; 6) Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) < 2,5 ganger ULN; 7) Koagulasjonsfunksjon: International Normalized Ratio (INR), Prothrombin Time (PT), Activated Partial Thromboplastin Time (APTT) < 1,5 ganger ULN (med mindre forsøkspersonen får antikoagulantbehandling og PT og APTT er innenfor det forventede området ved screeningstidspunktet) . ; 8) Tyrotropin (TSH) eller fritt tyroksin (FT4) eller fritt trijodtyronin (FT3) var alle innenfor normalområdet (±10 %);
• Det var ingen bevis for at forsøkspersoner hadde problemer med å puste i hvile, og den målte verdien av pulsoksymetri i hvile var mer enn 92 %;
• Frivillige som signerte informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Involvering av sentralnervesystemet (CNS);
• Tidligere mottatt behandling av immunkontrollpunkthemmere (f. PD-1, PD-L1, CTLA-4);
• Tidligere mottatt behandling av hematopoetisk celletransplantasjon;
• Pasienter med hemofagocytisk syndrom;
• Pasienter med aktive autoimmune sykdommer som har krevd systematisk behandling i løpet av de siste to årene (hormonerstatningsterapi anses ikke som systematisk behandling, slik som diabetes mellitus type I, hypotyreose som kun krever tyroksinerstatningsterapi, binyrebarkdysfunksjon eller hypofysedysfunksjon som kun krever fysiologiske doser av glukokortikoiderstatning ); Pasienter med autoimmune sykdommer som ikke krever systematisk behandling innen to år kan innskrives;
• Krever behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive legemidler innen 14 dager etter administrering av studiemedikamenter [som lar forsøkspersonene bruke lokal, okulær, intraartikulær, intranasal og inhalert glukokortikoidbehandling (med svært lav systemisk absorpsjon); og tillate kortvarig (< 7 dager) glukokortikoidprofylakse (f.eks. overdosefølsomhet for kontrastmidler) eller for behandling av ikke-autoimmune sykdommer (f.eks. forsinket overfølsomhet forårsaket av kontaktallergener).
• Ukontrollert aktiv infeksjon, med unntak av tumorrelatert B-symptomfeber;
• Anamnese med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller pasienter med ervervet immunsviktsyndrom er kjent;
• Pasienter med aktiv hepatitt B eller aktiv hepatitt C. Pasienter som er positive for hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virus (HCV) antistoffer på screeningsstadiet, må bestå ytterligere påvisning av hepatitt B-virus (HBV) DNA (ikke mer enn 10 ^4 kopier/ml) og HCV RNA (ikke mer enn den nedre grensen for deteksjonsmetoden) i raden. Hepatitt B-bærere, stabil hepatitt B (DNA-titer bør ikke være høyere enn 10^4 kopier/ml) etter medikamentell behandling, og kurerte hepatitt C-pasienter kan inkluderes i gruppen;
• Diagnostisert med eller mottar behandling for annen malignitet enn lymfom;
• Gravide eller ammende kvinner;
• Andre forskere anser det som uegnet for pasienter å delta i denne studien.