재발성/불응성 CHL에 대한 PD-1 억제제 또는 PD-1 억제제 플러스 GVD

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 고전적 Hodgkin 림프종;
• 1차 유도 요법에 대한 불응성 또는 재발; 사전 방사선 요법이 허용됩니다.
• 2014 Lugano 기준에 따라 적어도 하나의 평가 가능한 병변;
• 기대 수명 > 3개월;
• 0-1의 동부 협력 종양학 그룹(ECOG);
• 필요한 모든 학습 절차에 참여할 수 있습니다.
• 주요 기관의 적절한 기능: 1) 호중구의 절대값(>1.5×10^9/L); 2) 혈소판 수(> 75×10^9/L); 3) 헤모글로빈(> 80g/L); 4) 정상 상한치(ULN)의 1.5배 미만인 혈청 크레아티닌; 5) 혈청 총 빌리루빈 < ULN의 1.5배; 6) 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) < ULN의 2.5배; 7) 응고 기능: INR(International Normalized Ratio), PT(Prothrombin Time), APTT(Activated Partial Thromboplastin Time) < ULN의 1.5배(피험자가 항응고제 치료를 받고 있고 PT 및 APTT가 스크리닝 시점에 예상 범위 내에 있는 경우 제외) . ; 8) Thyrotropin(TSH) 또는 free thyroxine(FT4) 또는 free triiodothyronine(FT3)은 모두 정상 범위(±10%) 내에 있었습니다.
• 피험자가 안정시 호흡곤란이 있다는 증거는 없었고, 안정시 맥박산소측정의 측정값은 92% 이상이었다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명한 자원봉사자.

제외 기준:

• 중추신경계(CNS) 침범;
• 이전에 면역 체크포인트 억제제(예: PD-1, PD-L1, CTLA-4);
• 이전에 조혈모세포이식 치료를 받은 경우;
• 혈구탐식증후군 환자;
• 지난 2년 이내에 체계적인 치료가 필요한 활동성 자가면역질환이 있는 환자(호르몬 대체 요법은 전신적 치료로 간주되지 않음, 제1형 당뇨병, 티록신 대체 요법만 필요한 갑상선 기능 저하증, 생리학적 용량의 글루코코르티코이드 대체 요법만 필요한 부신피질 기능 장애 또는 뇌하수체 기능 장애 ); 2년 이내에 체계적인 치료가 필요하지 않은 자가면역질환 환자를 등록할 수 있습니다.
• 연구 약물 투여 14일 이내에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 약물로 치료를 필요로 함[피험자가 국소, 안구, 관절내, 비강내 및 흡입 글루코코르티코이드 요법(매우 낮은 전신 흡수와 함께)을 사용하도록 허용; 단기간(< 7일) 글루코코르티코이드 예방(예: 조영제 과다복용 민감성) 또는 비자기 면역 질환(예: 접촉 알레르겐에 의한 지연성 과민증).
• 종양 관련 B 증상 열을 제외한 제어되지 않는 활동성 감염;
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 병력 및/또는 후천성 면역결핍 증후군 환자가 알려져 있습니다.
• 활동성 B형 간염 또는 활동성 C형 간염 환자. 스크리닝 단계에서 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 B형 간염 바이러스(HBV) DNA 추가 검출(10개 이하)을 통과해야 합니다. ^4 copies/mL) 및 HCV RNA(검출 방법의 하한 이하)를 행으로 한다. B형 간염 보균자, 약물 치료 후 안정적인 B형 간염(DNA 역가가 10^4 copies/mL보다 높지 않아야 함) 및 완치된 C형 간염 환자가 그룹에 등록할 수 있습니다.
• 림프종 이외의 악성종양으로 진단받거나 치료를 받고 있는 자,
• 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
• 다른 연구자들은 환자가 이 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.