PD-1-remmer of PD-1-remmer plus GVD voor recidiverende/refractaire CHL

Inclusiecriteria:

• Histologisch bevestigd klassiek Hodgkin-lymfoom;
• Ongevoelig voor of recidiverend na eerstelijns inductietherapie; voorafgaande radiotherapie is toegestaan;
• Ten minste één evalueerbare laesie volgens de criteria van Lugano uit 2014;
• Levensverwachting > 3 maanden;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0-1;
• In staat om deel te nemen aan alle vereiste studieprocedures;
• Correct functioneren van de belangrijkste organen: 1) De absolute waarde van neutrofielen (>1,5×10^9/L); 2) aantal bloedplaatjes (> 75×10^9/L); 3) Hemoglobine (> 80 g/L); 4) Serumcreatinine <1,5 maal de bovengrens van normaal (ULN); 5) Totaal bilirubine in serum < 1,5 keer ULN; 6) Aspartaat-aminotransferase (AST), alanine-aminotransferase (ALT) < 2,5 keer ULN; 7) Stollingsfunctie: International Normalised Ratio (INR), protrombinetijd (PT), geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) < 1,5 keer ULN (tenzij de proefpersoon antistollingstherapie krijgt en PT en APTT binnen het verwachte bereik liggen op het moment van screening) . ; 8) Thyrotropine (TSH) of vrij thyroxine (FT4) of vrij triiodothyronine (FT3) waren allemaal binnen het normale bereik (±10%);
• Er was geen bewijs dat proefpersonen in rust moeite hadden met ademhalen en de gemeten waarde van pulsoximetrie in rust was meer dan 92%;
• Vrijwilligers die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS);
• Eerder behandeld met immuuncheckpointremmers (bijv. PD-1, PD-L1, CTLA-4);
• eerder een behandeling van hematopoietische celtransplantatie ondergaan;
• Patiënten met hemofagocytair syndroom;
• Patiënten met actieve auto-immuunziekten die de afgelopen twee jaar een systematische behandeling nodig hadden (hormoonvervangingstherapie wordt niet als systematische behandeling beschouwd, zoals diabetes mellitus type I, hypothyreoïdie waarvoor alleen thyroxinevervangende therapie nodig is, bijnierschorsdisfunctie of hypofysedisfunctie waarvoor alleen fysiologische doses glucocorticoïdvervangende therapie nodig zijn) ); Patiënten met auto-immuunziekten die binnen twee jaar geen systematische behandeling nodig hebben, kunnen worden ingeschreven;
• Behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressiva vereisen binnen 14 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel [waardoor proefpersonen lokale, oculaire, intra-articulaire, intranasale en inhalatietherapie met glucocorticoïden kunnen gebruiken (met zeer lage systemische absorptie); en het mogelijk maken van kortdurende (< 7 dagen) glucocorticoïde profylaxe (bijv. gevoeligheid voor overdosering met contrastmiddel) of voor de behandeling van niet-auto-immuunziekten (bijv. vertraagde overgevoeligheid veroorzaakt door contactallergenen).
• Ongecontroleerde actieve infectie, met uitzondering van tumorgerelateerde B-symptoomkoorts;
• Voorgeschiedenis van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of patiënten met het verworven immunodeficiëntiesyndroom zijn bekend;
• Patiënten met actieve hepatitis B of actieve hepatitis C. Patiënten die positief zijn voor hepatitis B-oppervlakte-antilichamen (HBsAg) of hepatitis C-virus (HCV)-antilichamen in de screeningfase moeten slagen voor verdere detectie van hepatitis B-virus (HBV)-DNA (niet meer dan 10 ^4 kopieën/ml) en HCV RNA (niet meer dan de ondergrens van de detectiemethode) in de rij. Hepatitis B-dragers, stabiele hepatitis B (DNA-titer mag niet hoger zijn dan 10^4 kopieën/ml) na medicamenteuze behandeling en genezen hepatitis C-patiënten kunnen in de groep worden opgenomen;
• Gediagnosticeerd met of behandeld voor een andere maligniteit dan lymfoom;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
• Andere onderzoekers achten het ongeschikt voor patiënten om deel te nemen aan dit onderzoek.