PD-1-inhibiittori tai PD-1-inhibiittori Plus GVD uusiutuneelle/refraktoriselle CHL:lle

Sisällyttämiskriteerit:

• Histologisesti vahvistettu klassinen Hodgkin-lymfooma;
• Refraktiivinen tai uusiutunut ensimmäisen linjan induktiohoidon jälkeen; aiempi sädehoito on sallittu;
• Vähintään yksi arvioitava leesio vuoden 2014 Luganon kriteerien mukaan;
• elinajanodote > 3 kuukautta;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
• Pystyy osallistumaan kaikkiin vaadittuihin opintoihin;
• Tärkeimpien elinten asianmukainen toiminta: 1) Neutrofiilien absoluuttinen arvo (>1,5×10^9/L); 2) verihiutaleiden määrä (> 75 × 10^9/l); 3) Hemoglobiini (> 80 g/l); 4) Seerumin kreatiniini <1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN); 5) Seerumin kokonaisbilirubiini < 1,5 kertaa ULN; 6) aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 2,5 kertaa ULN; 7) Koagulaatiotoiminto: Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiiniaika (PT), aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT) < 1,5 kertaa ULN (ellei koehenkilö saa antikoagulanttihoitoa ja PT ja APTT ovat odotetulla alueella seulonta-aikana) . ; 8) Tyreotropiini (TSH) tai vapaa tyroksiini (FT4) tai vapaa trijodityroniini (FT3) olivat kaikki normaalialueella (±10 %);
• Ei ollut näyttöä siitä, että koehenkilöillä oli hengitysvaikeuksia levossa, ja pulssioksimetrian mitattu arvo levossa oli yli 92 %;
• Vapaaehtoiset, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Keskushermoston (CNS) osallisuus;
• Aiemmin saanut hoitoa immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä (esim. PD-1, PD-L1, CTLA-4);
• Aiemmin hoidettu hematopoieettisten solujen siirrosta;
• Potilaat, joilla on hemofagosyyttinen oireyhtymä;
• Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systemaattista hoitoa viimeisen kahden vuoden aikana (hormonikorvaushoitoa ei pidetä systemaattisena hoitona, kuten tyypin I diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain tyroksiinin korvaushoitoa, lisämunuaiskuoren toimintahäiriö tai aivolisäkkeen toimintahäiriö, joka vaatii vain fysiologisia glukokortikoidikorvausannoksia ); Mukaan voidaan ottaa autoimmuunisairauksia sairastavat potilaat, jotka eivät vaadi systemaattista hoitoa kahden vuoden kuluessa.
• Kortikosteroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden hoidon vaatiminen 14 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta [antamalla koehenkilöiden käyttää paikallista, okulaarista, nivelensisäistä, intranasaalista ja inhaloitavaa glukokortikoidihoitoa (hyvin alhainen systeeminen imeytyminen); ja mahdollistaa lyhytaikaisen (< 7 päivää) glukokortikoidiprofylaksin (esim. varjoaineen yliannostusherkkyys) tai ei-autoimmuunisairauksien (esim. kosketusallergeenien aiheuttama viivästynyt yliherkkyys).
• Hallitsematon aktiivinen infektio, paitsi kasvaimeen liittyvä B-oireinen kuume;
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio ja/tai potilaat, joilla on hankinnainen immuunikato-oireyhtymä, tiedetään;
• Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai aktiivinen hepatiitti C. Potilaiden, jotka ovat positiivisia hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineille seulontavaiheessa, on läpäistävä hepatiitti B -viruksen (HBV) DNA:n lisädetektio (enintään 10 ^4 kopiota/ml) ja HCV RNA:ta (enintään tunnistusmenetelmän alaraja) rivillä. Hepatiitti B -kantajia, vakaata B-hepatiittia (DNA-tiitteri ei saa olla korkeampi kuin 10^4 kopiota/ml) lääkehoidon jälkeen ja parantuneita hepatiitti C -potilaita voidaan ottaa mukaan ryhmään;
• jolla on diagnosoitu muu pahanlaatuinen syöpä tai hoitoa muuhun kuin lymfoomaan;
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Muut tutkijat katsovat, että potilaiden ei sovi osallistua tähän tutkimukseen.