Inhibiteur PD-1 ou inhibiteur PD-1 plus GVD pour le LCH en rechute/réfractaire

Critère d'intégration:

• Lymphome de Hodgkin classique confirmé histologiquement ;
• Réfractaire ou en rechute après le traitement d'induction de première ligne ; une radiothérapie préalable est autorisée ;
• Au moins une lésion évaluable selon les critères de Lugano 2014 ;
• Espérance de vie > 3 mois ;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 ;
• Capable de participer à toutes les procédures d'étude requises ;
• Bon fonctionnement des organes majeurs : 1) La valeur absolue des neutrophiles (>1,5×10^9/L) ; 2) numération plaquettaire (> 75×10^9/L) ; 3) Hémoglobine (> 80 g/L) ; 4) Créatinine sérique < 1,5 fois la limite supérieure normale (ULN) ; 5) Bilirubine totale sérique < 1,5 fois la LSN ; 6) Aspartate Aminotransférase (AST), Alanine Aminotransférase (ALT) < 2,5 fois la LSN ; 7) Fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR), temps de prothrombine (PT), temps de thromboplastine partielle activée (APTT) < 1,5 fois la LSN (sauf si le sujet reçoit un traitement anticoagulant et que le PT et l'APTT se situent dans la plage attendue au moment du dépistage) . ; 8) La thyrotropine (TSH) ou la thyroxine libre (FT4) ou la triiodothyronine libre (FT3) étaient toutes dans la plage normale (± 10 %) ;
• Il n'y avait aucune preuve que les sujets avaient des difficultés à respirer au repos, et la valeur mesurée de l'oxymétrie de pouls au repos était supérieure à 92 % ;
• Volontaires ayant signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Implication du système nerveux central (SNC);
• Traitement antérieur d'inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (par ex. PD-1, PD-L1, CTLA-4);
• A déjà reçu un traitement de greffe de cellules hématopoïétiques ;
• Patients atteints du syndrome hémophagocytaire ;
• Patients atteints de maladies auto-immunes actives nécessitant un traitement systématique au cours des deux dernières années (l'hormonothérapie substitutive n'est pas considérée comme un traitement systématique, comme le diabète sucré de type I, l'hypothyroïdie ne nécessitant qu'une thérapie de remplacement de la thyroxine, un dysfonctionnement corticosurrénalien ou un dysfonctionnement hypophysaire nécessitant uniquement des doses physiologiques de thérapie de remplacement des glucocorticoïdes ); Les patients atteints de maladies auto-immunes qui ne nécessitent pas de traitement systématique dans les deux ans peuvent être enrôlés ;
• Nécessitant un traitement avec des corticostéroïdes ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours suivant l'administration du médicament à l'étude [permettant aux sujets d'utiliser une corticothérapie locale, oculaire, intra-articulaire, intranasale et inhalée (avec une très faible absorption systémique ); et permettant une prophylaxie glucocorticoïde à court terme (< 7 jours) (par exemple, sensibilité au surdosage d'agent de contraste) ou pour le traitement de maladies non auto-immunes (par exemple, hypersensibilité retardée causée par des allergènes de contact).
• Infection active non contrôlée, à l'exception de la fièvre à symptôme B liée à la tumeur ;
• Des antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou de patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise sont connus ;
• Les patients atteints d'hépatite B active ou d'hépatite C active. Les patients positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) au stade du dépistage doivent réussir une détection supplémentaire de l'ADN du virus de l'hépatite B (VHB) (pas plus de 10 ^ 4 copies/mL) et l'ARN du VHC (pas plus que la limite inférieure de la méthode de détection) dans la rangée. Les porteurs de l'hépatite B, l'hépatite B stable (le titre d'ADN ne doit pas être supérieur à 10 ^ 4 copies/mL) après un traitement médicamenteux et les patients guéris de l'hépatite C peuvent être inscrits dans le groupe ;
• Diagnostiqué ou recevant un traitement pour une tumeur maligne autre qu'un lymphome ;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• D'autres chercheurs considèrent qu'il est inapproprié pour les patients de participer à cette étude.