EoE におけるプロスタグランジンおよびカンナビノイド受容体
2023年3月16日 更新者:Medical University of Graz
好酸球性食道炎の発症におけるプロスタグランジンおよびカンナビノイド受容体
この研究の目的は、好酸球性食道炎 (EoE) におけるプロスタグランジンおよびカンナビノイド受容体とそれらの内因性リガンドを調査することです。
プロスタグランジン D2 受容体拮抗薬は、EoE における生理活性脂質の調節的役割を示唆する疾患の症状を改善することが示されています。
プロスタグランジン D2 および E2、エンドカンナビノイドは、EoE の発達に重要な免疫細胞の機能的および炎症的挙動を支配する脂質メディエーターです。
プロスタグランジン D2 および E2 受容体軸、およびエンドカンナビノイドの成分が EoE の病因に関与している可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
プロスタグランジン D2 および E2 受容体、およびエンドカンナビノイド系の構成要素 (カンナビノイド受容体およびエンドカンナビノイド代謝酵素) は、EoE 患者 (急性および寛解期)、胃食道逆流のある個人、および食道のない個人からの粘膜食道生検および血液白血球で検査されます。疾患。
これらの成分の発現は、ポリメラーゼ連鎖反応、ウエスタンブロット、フローサイトメトリー、および免疫組織化学的方法により、すべてのコホート間で比較されます。
EoE 疾患活動性は、粘膜生検の組織切片における症状スコアと高倍率視野 (hpf) あたりの好酸球の数を決定することによって評価されます。
さらに、内視鏡参照スコア (EREFS) が使用されます。
疾患活動性は、カンナビノイド/プロスタグランジン D2 および E2 受容体の発現と相関しています。
血液を採取し、フローサイトメトリー実験のために直ちに処理します。
プロスタグランジンとエンドカンナビノイドは、質量分析法により、すべてのコホートの血漿および食道粘膜生検サンプルで測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Rudolf Schicho, PhD
- 電話番号:74132 +43316385
- メール:rudolf.schicho@medunigraz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Franziska Durchschein, MD
- メール:franziska.durchschein@medunigraz.at
研究場所
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-
-
Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Medical University of Graz
-
コンタクト:
- Durchschein Franziska, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
グラーツ医科大学外来で胃内視鏡検査を受ける被験者
説明
包含基準:
- EoEまたはGERDと診断または疑われる
- 食道疾患のない
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- ウイルス性または寄生虫性疾患 (例: ヘルペス、カンジダ症)
- 好酸球性胃腸炎、好酸球増加症候群、クローン病
- 自己免疫疾患
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 免疫抑制療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EoE グループ
好酸球性食道炎が確認されている患者
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食道粘膜生検は、胃内視鏡検査中に収集されます
静脈穿刺により、クエン酸またはエチレンジアミン四酢酸(EDTA)を含むバキュテナーチューブと血清チューブに血液を採取します
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GERDグループ
胃食道逆流症患者
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食道粘膜生検は、胃内視鏡検査中に収集されます
静脈穿刺により、クエン酸またはエチレンジアミン四酢酸(EDTA)を含むバキュテナーチューブと血清チューブに血液を採取します
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対照群
食道疾患のない方
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食道粘膜生検は、胃内視鏡検査中に収集されます
静脈穿刺により、クエン酸またはエチレンジアミン四酢酸(EDTA)を含むバキュテナーチューブと血清チューブに血液を採取します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カンナビノイド受容体の分析 - タンパク質含有量
時間枠:48ヶ月以内
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カンナビノイド受容体 (タンパク質) は、EoE 患者 (急性および寛解期) および対照個体の白血球のフローサイトメトリーによって測定されます。
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48ヶ月以内
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カンナビノイド受容体の分析 - 転写産物
時間枠:48ヶ月以内
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カンナビノイド受容体の転写産物は、EoE (急性および寛解期)、GERD の患者の食道粘膜生検、およびポリメラーゼ連鎖反応による対照個体で測定されます。
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48ヶ月以内
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プロスタグランジン D2 受容体の分析 - タンパク質含有量
時間枠:48ヶ月以内
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プロスタグランジン D2 受容体 (タンパク質) は、EoE 患者 (急性および寛解期) および対照個体の白血球のフローサイトメトリーによって測定されます。
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48ヶ月以内
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プロスタグランジン D2 受容体の分析 - 転写産物
時間枠:48ヶ月以内
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プロスタグランジン D2 受容体の転写産物は、EoE (急性および寛解期)、GERD 患者の食道粘膜生検およびポリメラーゼ連鎖反応による対照個体で測定されます。
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48ヶ月以内
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プロスタグランジンE2受容体の分析-タンパク質含有量
時間枠:48ヶ月以内
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プロスタグランジン E2 受容体 (タンパク質) は、EoE 患者 (急性および寛解期) および対照個体の白血球のフローサイトメトリーによって測定されます。
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48ヶ月以内
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プロスタグランジン E2 受容体の解析 - 転写産物
時間枠:48ヶ月以内
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プロスタグランジン E2 受容体の転写産物は、EoE (急性および寛解期)、GERD 患者の食道粘膜生検およびポリメラーゼ連鎖反応による対照個体で測定されます。
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48ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡参照スコア
時間枠:48ヶ月以内
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内視鏡参照スコアの評価: 内視鏡所見は、EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) (Hirano et al. 腸。 2013; 62:489-495) は、5 つの分類カテゴリで構成されています。 分類機能には、浮腫、固定輪、滲出液、畝間および狭窄が含まれ、グレード 0 は機能の欠如を示し、グレード 2 および 3 は機能の重症度の増加を示します。 |
48ヶ月以内
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疾患活動性スコア
時間枠:48ヶ月以内
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疾患活動性スコアの評価: 疾患活動性スコアは、胃食道逆流疾患-健康関連の生活の質 (GERD-HRQL) 機器 (Dis Esophagus. 2007;20 (2):130-4)、0 から 5 までの評価のアンケートで構成されています。0 は症状がないことを示し、5 は胸やけの強い症状と日常活動を行うことができない嚥下困難を示します。 |
48ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rudolf Schicho, PhD、Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (予想される)
2025年2月1日
研究の完了 (予想される)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月6日
最初の投稿 (実際)
2020年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月16日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
好酸球性食道炎 (EoE)の臨床試験
-
University of North Carolina, Chapel HillNorthwestern University; GlaxoSmithKline; University of Utah; MNGI Digestive Health, P.A.完了
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University of North Carolina, Chapel HillMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...招待による登録
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University of North Carolina, Chapel HillMayo Clinic; University of Cambridge; CURED Foundation終了しました
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Regeneron PharmaceuticalsSanofi積極的、募集していない
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ShireTakeda Development Center Americas, Inc.終了しました
生検サンプルの臨床試験
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Aquyre Bioscience, IncBoston University; Fox Chase Cancer Center; Johnson & Johnson募集
-
University of Rome Tor Vergata完了