Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostaglandin- og cannabinoidreseptorer i EoE

16. mars 2023 oppdatert av: Medical University of Graz

Prostaglandin- og cannabinoidreseptorer i utviklingen av eosinofil øsofagitt

Formålet med denne studien er å undersøke prostaglandin- og cannabinoidreseptorer og deres endogene ligander ved eosinofil øsofagitt (EoE). En prostaglandin D2-reseptorantagonist har vist seg å forbedre sykdomssymptomer som antyder en regulerende rolle for bioaktive lipider i EoE. Prostaglandin D2 og E2, og endocannabinoider er lipidmediatorer som styrer den funksjonelle og inflammatoriske oppførselen til immunceller som er kritiske for EoE-utvikling. Prostaglandin D2- og E2-reseptoraksen, og komponentene i endocannabinoiden kan være involvert i patogenesen til EoE.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostaglandin D2- og E2-reseptorer, og komponenter i det endocannabinoide systemet (cannabinoidreseptorer og endocannabinoidmetaboliserende enzymer) undersøkes i slimhinnebiopsier og blodleukocytter fra EoE-pasienter (akutt og i remisjon), individer med gastroøsofageal refluks og fra individer uten øsofagal. sykdom. Ekspresjon av disse komponentene sammenlignes mellom alle kohorter ved polymerasekjedereaksjon, Western blots, flowcytometri og immunhistokjemiske metoder. EoE sykdomsaktivitet blir evaluert ved å bestemme en symptomscore og antall eosinofiler per høyeffektfelt (hpf) i histologiske seksjoner av slimhinnebiopsier. I tillegg brukes en endoskopisk referansescore (EREFS). Sykdomsaktivitet er korrelert med cannabinoid/prostaglandin D2 og E2 reseptorekspresjon. Blod samles og behandles umiddelbart for flowcytometriske eksperimenter. Prostaglandiner og endocannabinoider måles i plasma- og esophageal slimhinnebiopsiprøver av alle kohorter ved massespektrometri.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Østerrike
      • Graz, Østerrike, 8036
        • Rekruttering
        • Medical University of Graz
        • Ta kontakt med:
          • Durchschein Franziska, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som gjennomgår gastroskopi ved poliklinikken til det medisinske universitetet i Graz

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert eller mistenkt EoE eller GERD
  • uten esophageal sykdommer
  • med underskrevet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • virale eller parasittiske sykdommer (f. herpes, candidiasis)
  • eosinofil gastroenteritt, hypereosinofilt syndrom, Crohns sykdom
  • autoimmune sykdommer
  • ikke kan gi informert samtykke
  • immunsuppressiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EoE-gruppen
Pasienter med bekreftet eosinofil øsofagitt
Annen: Biopsiprøver
Esofagus slimhinnebiopsier samles inn under gastroskopi
Annen: Blodprøver
Blod vil bli trukket ved venepunktur inn i citrat- eller etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-holdige vacutainerrør og inn i serumrør
GERD gruppe
Pasienter med gastro-øsofageal reflukssykdom
Annen: Biopsiprøver
Esofagus slimhinnebiopsier samles inn under gastroskopi
Annen: Blodprøver
Blod vil bli trukket ved venepunktur inn i citrat- eller etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-holdige vacutainerrør og inn i serumrør
Kontrollgruppe
Personer uten esophageal sykdom
Annen: Biopsiprøver
Esofagus slimhinnebiopsier samles inn under gastroskopi
Annen: Blodprøver
Blod vil bli trukket ved venepunktur inn i citrat- eller etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-holdige vacutainerrør og inn i serumrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av cannabinoidreseptorer - proteininnhold
Tidsramme: innen 48 måneder
Cannabinoidreseptorer (protein) måles ved flowcytometri i blodleukocytter hos pasienter med EoE (akutt og i remisjon), og hos kontrollpersoner.
innen 48 måneder
Analyse av cannabinoidreseptorer - transkripsjoner
Tidsramme: innen 48 måneder
Transkripsjoner av cannabinoidreseptorer måles i esophageal mucosal biopsier av pasienter med EoE (akutt og i remisjon), GERD og hos kontrollpersoner ved polymerasekjedereaksjon.
innen 48 måneder
Analyse av prostaglandin D2-reseptorer - proteininnhold
Tidsramme: innen 48 måneder
Prostaglandin D2-reseptorer (protein) måles ved flowcytometri i blodleukocytter hos pasienter med EoE (akutt og i remisjon), og hos kontrollpersoner.
innen 48 måneder
Analyse av prostaglandin D2-reseptorer - transkripsjoner
Tidsramme: innen 48 måneder
Transkripsjoner av prostaglandin D2-reseptorer måles i esophageal mucosal biopsier av pasienter med EoE (akutt og i remisjon), GERD og hos kontrollpersoner ved polymerasekjedereaksjon.
innen 48 måneder
Analyse av prostaglandin E2-reseptorer - proteininnhold
Tidsramme: innen 48 måneder
Prostaglandin E2-reseptorer (protein) måles ved flowcytometri i blodleukocytter hos pasienter med EoE (akutt og i remisjon), og hos kontrollpersoner.
innen 48 måneder
Analyse av prostaglandin E2-reseptorer - transkripsjoner
Tidsramme: innen 48 måneder
Transkripsjoner av prostaglandin E2-reseptorer måles i esophageal mucosal biopsier av pasienter med EoE (akutt og i remisjon), GERD og hos kontrollpersoner ved polymerasekjedereaksjon.
innen 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk referansepoeng
Tidsramme: innen 48 måneder

Vurdering av en endoskopisk referansepoeng:

Endoskopiske funn vil bli vurdert ved å bruke EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) (Hirano et al. Mage. 2013; 62:489-495) som er sammensatt av 5 klassifiseringskategorier. Klassifiseringstrekkene inkluderer ødem, faste ringer, ekssudater, furer og striktur der grad 0 indikerer fravær av funksjonen og grad 2 og 3 økende alvorlighetsgrad av funksjonen.
innen 48 måneder
Sykdomsaktivitetsscore
Tidsramme: innen 48 måneder

Vurdering av en sykdomsaktivitetspoeng:

Sykdomsaktivitetspoengene vil bli vurdert på grunnlag av instrumentet Gastroøsofageal Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) (Dis Esophagus). 2007;20 (2):130-4) og består av et spørreskjema rangert fra 0 til 5 der 0 indikerer ingen symptomer mens 5 indikerer sterke symptomer på halsbrann og svelgevansker som gjør at de ikke kan gjøre daglige aktiviteter.
innen 48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Graz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KLI 887-B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eosinofil øsofagitt (EoE)

Kliniske studier på Biopsiprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere