Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztaglandin és kannabinoid receptorok az EoE-ben

2023. március 16. frissítette: Medical University of Graz

Prosztaglandin és kannabinoid receptorok az eozinofil nyelőcsőgyulladás kialakulásában

A tanulmány célja a prosztaglandin és kannabinoid receptorok és endogén ligandumaik vizsgálata eozinofil oesophagitisben (EoE). Egy prosztaglandin D2 receptor antagonistáról kimutatták, hogy javítja a betegség tüneteit, ami a bioaktív lipidek szabályozó szerepére utal az EoE-ben. A prosztaglandin D2 és E2, valamint az endokannabinoidok lipidközvetítők, amelyek szabályozzák az EoE fejlődéséhez kritikus immunsejtek funkcionális és gyulladásos viselkedését. A prosztaglandin D2 és E2 receptor tengely, valamint az endokannabinoid komponensei részt vehetnek az EoE patogenezisében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztaglandin D2 és E2 receptorokat, valamint az endokannabinoid rendszer komponenseit (kannabinoid receptorok és endokannabinoid metabolizáló enzimek) vizsgálják nyálkahártya nyelőcső biopsziákban és vér leukocitákban EoE betegek (akut és remisszióban), gastrooesophagealis refluxban szenvedő és esophagealis nem betegek esetében. betegség. Ezen komponensek expresszióját az összes kohorsz között polimeráz láncreakcióval, Western blottal, áramlási citometriával és immunhisztokémiai módszerekkel hasonlítják össze. Az EoE betegség aktivitását a tünet pontszámának és az eozinofilek nagy teljesítményű mezőnkénti (hpf) számának meghatározásával értékelik a nyálkahártya-biopsziák szövettani metszeteiben. Ezenkívül endoszkópos referenciapontszámot (EREFS) használnak. A betegség aktivitása korrelál a kannabinoid/prosztaglandin D2 és E2 receptor expressziójával. Vért gyűjtünk és azonnal feldolgozzuk áramlási citometriás kísérletekhez. A prosztaglandinokat és az endokannabinoidokat tömegspektrometriával mérik minden csoport plazma és nyelőcső nyálkahártya biopsziás mintájában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Toborzás
        • Medical University of Graz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Durchschein Franziska, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Grazi Orvostudományi Egyetem járóbeteg-klinikáján gasztroszkópia alatt álló alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • diagnosztizált vagy gyanús EoE vagy GERD
  • nyelőcsőbetegségek nélkül
  • aláírt, tájékozott hozzájárulással

Kizárási kritériumok:

  • vírusos vagy parazita betegségek (pl. herpesz, candidiasis)
  • eozinofil gastroenteritis, hipereozinofil szindróma, Crohn-betegség
  • autoimmun betegség
  • nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • immunszuppresszív terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
EoE csoport
Megerősített eozinofil oesophagitisben szenvedő betegek
Egyéb: Biopsziás minták
A gasztroszkópia során a nyelőcső nyálkahártyájának biopsziáját gyűjtik
Egyéb: Vérminták
A vért vénapunkcióval citrát vagy etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) tartalmú vakutainer csövekbe és szérumcsövekbe veszik.
GERD csoport
Gastro-oesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek
Egyéb: Biopsziás minták
A gasztroszkópia során a nyelőcső nyálkahártyájának biopsziáját gyűjtik
Egyéb: Vérminták
A vért vénapunkcióval citrát vagy etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) tartalmú vakutainer csövekbe és szérumcsövekbe veszik.
Ellenőrző csoport
Nyelőcső-betegségben nem szenvedő egyének
Egyéb: Biopsziás minták
A gasztroszkópia során a nyelőcső nyálkahártyájának biopsziáját gyűjtik
Egyéb: Vérminták
A vért vénapunkcióval citrát vagy etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) tartalmú vakutainer csövekbe és szérumcsövekbe veszik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kannabinoid receptorok – fehérjetartalom elemzése
Időkeret: 48 hónapon belül
A kannabinoid receptorokat (fehérjét) áramlási citometriával mérik EoE-ben szenvedő (akut és remissziós) betegek és kontroll egyének vér leukocitáiban.
48 hónapon belül
A kannabinoid receptorok – átiratok elemzése
Időkeret: 48 hónapon belül
A kannabinoidreceptorok átiratait EoE-ben (akut és remisszióban lévő), GERD-ben szenvedő betegek nyelőcső nyálkahártya biopsziájában, valamint polimeráz láncreakcióval kontroll egyénekben mérik.
48 hónapon belül
A prosztaglandin D2 receptorok fehérjetartalmának elemzése
Időkeret: 48 hónapon belül
A prosztaglandin D2 receptorokat (fehérjét) áramlási citometriával mérik EoE-ben szenvedő (akut és remissziós) betegek és kontroll egyének vér leukocitáiban.
48 hónapon belül
A prosztaglandin D2 receptorok elemzése - átiratok
Időkeret: 48 hónapon belül
A prosztaglandin D2 receptorok transzkriptumát EoE-ben (akut és remisszióban lévő), GERD-ben szenvedő betegek nyelőcső nyálkahártya biopsziájában, valamint polimeráz láncreakcióval kontroll egyénekben mérik.
48 hónapon belül
A prosztaglandin E2 receptorok fehérjetartalmának elemzése
Időkeret: 48 hónapon belül
A prosztaglandin E2 receptorokat (fehérjét) áramlási citometriával mérik EoE-ben szenvedő (akut és remissziós) betegek és kontroll egyének vér leukocitáiban.
48 hónapon belül
A prosztaglandin E2 receptorok – transzkriptumok elemzése
Időkeret: 48 hónapon belül
A prosztaglandin E2 receptorok átiratait EoE-ben (akut és remisszióban lévő), GERD-ben szenvedő betegek nyelőcső nyálkahártya biopsziájában, valamint polimeráz láncreakcióval kontroll egyénekben mérik.
48 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endoszkópos referenciapontszám
Időkeret: 48 hónapon belül

Az endoszkópos referenciapontszám értékelése:

Az endoszkópos leleteket az EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) segítségével értékelik (Hirano et al. Belek. 2013; 62:489-495), amely 5 osztályozási kategóriából áll. Az osztályozási jellemzők közé tartozik az ödéma, rögzített gyűrűk, váladékok, barázdák és szűkület, ahol a 0 fokozat a jellemző hiányát, a 2. és 3. fokozat pedig a jellemző súlyosságát jelzi.
48 hónapon belül
Betegség aktivitási pontszám
Időkeret: 48 hónapon belül

A betegség aktivitási pontszámának értékelése:

A betegség aktivitási pontszámát a gastrooesophagealis reflux betegséggel és egészséggel kapcsolatos életminőség (GERD-HRQL) eszköz (Dis Esophagus) alapján értékelik. 2007;20 (2):130-4), és egy 0-tól 5-ig besorolt ​​kérdőívből áll, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincsenek tünetek, míg az 5 a gyomorégés erős tüneteit és a napi tevékenységek végzésére nem képes nyelési nehézségeket jelöli.
48 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Graz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KLI 887-B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eozinofil nyelőcsőgyulladás (EoE)

Klinikai vizsgálatok a Biopsziás minták

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel