Récepteurs de la prostaglandine et des cannabinoïdes dans l'EoE
29 avril 2025 mis à jour par: Medical University of Graz
Récepteurs de la prostaglandine et des cannabinoïdes dans le développement de l'œsophagite à éosinophiles
Le but de cette étude est d'étudier les récepteurs des prostaglandines et des cannabinoïdes et leurs ligands endogènes dans l'œsophagite à éosinophiles (EoE).
Il a été démontré qu'un antagoniste des récepteurs de la prostaglandine D2 améliore les symptômes de la maladie, suggérant un rôle régulateur des lipides bioactifs dans l'EoE.
Les prostaglandines D2 et E2 et les endocannabinoïdes sont des médiateurs lipidiques qui régissent le comportement fonctionnel et inflammatoire des cellules immunitaires essentielles au développement de l'EoE.
L'axe des récepteurs de la prostaglandine D2 et E2 et les composants de l'endocannabinoïde peuvent être impliqués dans la pathogenèse de l'EoE.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les récepteurs des prostaglandines D2 et E2 et les composants du système endocannabinoïde (récepteurs aux cannabinoïdes et enzymes métabolisant les endocannabinoïdes) sont examinés dans des biopsies muqueuses œsophagiennes et des leucocytes sanguins de patients EoE (aigus et en rémission), de personnes souffrant de reflux gastro-œsophagien et de personnes sans maladie.
L'expression de ces composants est comparée entre toutes les cohortes par réaction en chaîne par polymérase, Western blots, cytométrie en flux et méthodes immunohistochimiques.
L'activité de la maladie EoE est évaluée en déterminant un score de symptômes et le nombre d'éosinophiles par champ de haute puissance (hpf) dans des coupes histologiques de biopsies muqueuses.
De plus, un score de référence endoscopique (EREFS) est utilisé.
L'activité de la maladie est corrélée à l'expression des récepteurs cannabinoïdes/prostaglandines D2 et E2.
Le sang est prélevé et immédiatement traité pour des expériences de cytométrie en flux.
Les prostaglandines et les endocannabinoïdes sont mesurés dans des échantillons de biopsie de plasma et de muqueuse œsophagienne de toutes les cohortes par spectrométrie de masse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Graz, L'Autriche, 8036
- Medical University of Graz
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets subissant une gastroscopie à la clinique externe de l'Université de médecine de Graz
La description
Critère d'intégration:
- EoE ou RGO diagnostiqué ou suspecté
- sans maladies de l'oesophage
- avec consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- maladies virales ou parasitaires (par ex. herpès, candidose)
- gastro-entérite à éosinophiles, syndrome hyperéosinophile, maladie de Crohn
- maladies auto-immunes
- incapable de donner son consentement éclairé
- thérapie immunosuppressive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe EoE
Patients atteints d'œsophagite à éosinophiles confirmée
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Des biopsies de la muqueuse œsophagienne sont prélevées lors de la gastroscopie
Le sang sera prélevé par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et dans des tubes de sérum
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Groupe RGO
Patients atteints de reflux gastro-oesophagien
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Des biopsies de la muqueuse œsophagienne sont prélevées lors de la gastroscopie
Le sang sera prélevé par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et dans des tubes de sérum
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Groupe de contrôle
Individus sans maladie oesophagienne
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Des biopsies de la muqueuse œsophagienne sont prélevées lors de la gastroscopie
Le sang sera prélevé par ponction veineuse dans des tubes Vacutainer contenant du citrate ou de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) et dans des tubes de sérum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des récepteurs cannabinoïdes - teneur en protéines
Délai: dans les 48 mois
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Les récepteurs cannabinoïdes (protéines) sont mesurés par cytométrie en flux dans les leucocytes sanguins de patients atteints d'EoE (aiguë et en rémission) et d'individus témoins.
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dans les 48 mois
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Analyse des récepteurs cannabinoïdes - transcrits
Délai: dans les 48 mois
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Les transcrits des récepteurs cannabinoïdes sont mesurés dans des biopsies de la muqueuse œsophagienne de patients atteints d'EoE (aiguë et en rémission), de RGO et chez des individus témoins par réaction en chaîne par polymérase.
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dans les 48 mois
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Analyse des récepteurs de la prostaglandine D2 - teneur en protéines
Délai: dans les 48 mois
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Les récepteurs de la prostaglandine D2 (protéine) sont mesurés par cytométrie en flux dans les leucocytes sanguins de patients atteints d'EoE (aiguë et en rémission) et d'individus témoins.
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dans les 48 mois
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Analyse des récepteurs de la prostaglandine D2 - transcrits
Délai: dans les 48 mois
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Les transcrits des récepteurs de la prostaglandine D2 sont mesurés dans des biopsies de la muqueuse œsophagienne de patients atteints d'EoE (aiguë et en rémission), de RGO et chez des individus témoins par réaction en chaîne par polymérase.
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dans les 48 mois
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Analyse des récepteurs de la prostaglandine E2 - teneur en protéines
Délai: dans les 48 mois
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Les récepteurs de la prostaglandine E2 (protéine) sont mesurés par cytométrie en flux dans les leucocytes sanguins de patients atteints d'EoE (aiguë et en rémission) et d'individus témoins.
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dans les 48 mois
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Analyse des récepteurs de la prostaglandine E2 - transcrits
Délai: dans les 48 mois
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Les transcrits des récepteurs de la prostaglandine E2 sont mesurés dans des biopsies de la muqueuse œsophagienne de patients atteints d'EoE (aiguë et en rémission), de RGO et chez des individus témoins par réaction en chaîne par polymérase.
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dans les 48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de référence endoscopique
Délai: dans les 48 mois
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Évaluation d'un score de référence endoscopique : Les résultats endoscopiques seront évalués à l'aide du score de référence endoscopique EoE (EREFS) (Hirano et al. Intestin. 2013 ; 62:489-495) qui se compose de 5 catégories de classification. Les caractéristiques de classification comprennent l'œdème, les anneaux fixes, les exsudats, les sillons et la sténose où le grade 0 indique l'absence de la caractéristique et les grades 2 et 3 une sévérité croissante de la caractéristique. |
dans les 48 mois
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Activité de la maladie Score
Délai: dans les 48 mois
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Évaluation d'un score d'activité de la maladie : Le score d'activité de la maladie sera évalué sur la base de l'instrument Gastroesophageal Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) (Dis Esophage. 2007;20 (2):130-4) et consiste en un questionnaire noté de 0 à 5 où 0 indique l'absence de symptômes tandis que 5 indique de forts symptômes de brûlures d'estomac et des difficultés à avaler qui empêchent d'accomplir les activités quotidiennes. |
dans les 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2020
Première publication (Réel)
12 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KLI 887-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .