Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prostaglandinové a kanabinoidní receptory v EoE

29. dubna 2025 aktualizováno: Medical University of Graz

Prostaglandinové a kanabinoidní receptory ve vývoji eozinofilní ezofagitidy

Účelem této studie je prozkoumat prostaglandinové a kanabinoidní receptory a jejich endogenní ligandy u eozinofilní ezofagitidy (EoE). Bylo prokázáno, že antagonista prostaglandinového D2 receptoru zlepšuje symptomy onemocnění, což naznačuje regulační roli bioaktivních lipidů v EoE. Prostaglandin D2 a E2 a endokanabinoidy jsou lipidové mediátory, které řídí funkční a zánětlivé chování imunitních buněk kritických pro vývoj EoE. Osa receptoru prostaglandinu D2 a E2 a složky endokanabinoidu se mohou podílet na patogenezi EoE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Receptory prostaglandinu D2 a E2 a složky endokanabinoidního systému (kanabinoidní receptory a enzymy metabolizující endokanabinoidy) jsou vyšetřovány ve slizničních biopsiích jícnu a krevních leukocytech pacientů s EoE (akutní a v remisi), jedinců s gastroezofageálním refluxem a jedinců bez jícnu. choroba. Exprese těchto složek je srovnávána mezi všemi kohortami pomocí polymerázové řetězové reakce, Western blotů, průtokové cytometrie a imunohistochemických metod. Aktivita onemocnění EoE se hodnotí stanovením skóre symptomů a počtu eozinofilů na pole s vysokým výkonem (hpf) v histologických řezech slizničních biopsií. Kromě toho se používá endoskopické referenční skóre (EREFS). Aktivita onemocnění koreluje s expresí kanabinoidu/prostaglandinu D2 a E2 receptoru. Krev se odebírá a okamžitě zpracovává pro experimenty s průtokovou cytometrií. Prostaglandiny a endokanabinoidy jsou měřeny ve vzorcích biopsie plazmy a jícnové sliznice u všech kohort pomocí hmotnostní spektrometrie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty podstupující gastroskopii na ambulanci Lékařské univerzity v Grazu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaná nebo suspektní EoE nebo GERD
  • bez onemocnění jícnu
  • s podepsaným informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • virová nebo parazitární onemocnění (např. herpes, kandidóza)
  • eozinofilní gastroenteritida, hypereozinofilní syndrom, Crohnova choroba
  • autoimunitní onemocnění
  • nemůže dát informovaný souhlas
  • imunosupresivní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EoE skupina
Pacienti s potvrzenou eozinofilní ezofagitidou
Jiný: Vzorky biopsie
Biopsie jícnové sliznice se odebírají během gastroskopie
Jiný: Vzorky krve
Krev bude odebrána venepunkcí do vakutainerových zkumavek obsahujících citrát nebo kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) a do zkumavek se sérem
Skupina GERD
Pacienti s gastroezofageálním refluxním onemocněním
Jiný: Vzorky biopsie
Biopsie jícnové sliznice se odebírají během gastroskopie
Jiný: Vzorky krve
Krev bude odebrána venepunkcí do vakutainerových zkumavek obsahujících citrát nebo kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) a do zkumavek se sérem
Kontrolní skupina
Jedinci bez onemocnění jícnu
Jiný: Vzorky biopsie
Biopsie jícnové sliznice se odebírají během gastroskopie
Jiný: Vzorky krve
Krev bude odebrána venepunkcí do vakutainerových zkumavek obsahujících citrát nebo kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA) a do zkumavek se sérem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza kanabinoidních receptorů - obsah bílkovin
Časové okno: do 48 měsíců
Kanabinoidní receptory (protein) se měří průtokovou cytometrií v krevních leukocytech pacientů s EoE (akutní a v remisi) a kontrolních jedinců.
do 48 měsíců
Analýza kanabinoidních receptorů - transkripty
Časové okno: do 48 měsíců
Transkripty kanabinoidních receptorů jsou měřeny v biopsiích jícnové sliznice pacientů s EoE (akutní a v remisi), GERD au kontrolních jedinců pomocí polymerázové řetězové reakce.
do 48 měsíců
Analýza receptorů prostaglandinu D2 - obsah proteinu
Časové okno: do 48 měsíců
Receptory prostaglandinu D2 (protein) se měří průtokovou cytometrií v krevních leukocytech pacientů s EoE (akutní a v remisi) a kontrolních jedinců.
do 48 měsíců
Analýza receptorů prostaglandinu D2 - transkripty
Časové okno: do 48 měsíců
Transkripty prostaglandinových D2 receptorů jsou měřeny v biopsiích jícnové sliznice pacientů s EoE (akutní a v remisi), GERD au kontrolních jedinců polymerázovou řetězovou reakcí.
do 48 měsíců
Analýza prostaglandinových E2 receptorů - obsah proteinu
Časové okno: do 48 měsíců
Receptory prostaglandinu E2 (protein) se měří průtokovou cytometrií v krevních leukocytech pacientů s EoE (akutní a v remisi) a kontrolních jedinců.
do 48 měsíců
Analýza receptorů prostaglandinu E2 - transkripty
Časové okno: do 48 měsíců
Transkripty prostaglandinových E2 receptorů jsou měřeny v biopsiích jícnové sliznice pacientů s EoE (akutní a v remisi), GERD au kontrolních jedinců polymerázovou řetězovou reakcí.
do 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoskopické referenční skóre
Časové okno: do 48 měsíců

Hodnocení endoskopického referenčního skóre:

Endoskopické nálezy budou hodnoceny pomocí EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) (Hirano et al. Střevo. 2013; 62:489-495), který se skládá z 5 klasifikačních kategorií. Klasifikační znaky zahrnují edém, fixované prstence, exsudáty, rýhy a striktura, kde stupeň 0 značí nepřítomnost znaku a stupeň 2 a 3 zvyšuje závažnost znaku.
do 48 měsíců
Skóre aktivity onemocnění
Časové okno: do 48 měsíců

Hodnocení skóre aktivity onemocnění:

Skóre aktivity onemocnění bude posuzováno na základě nástroje kvality života souvisejícího s onemocněním gastroesophageal Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) (Dis Esophagus). 2007;20 (2):130-4) a skládá se z dotazníku hodnoceného od 0 do 5, kde 0 znamená žádné příznaky, zatímco 5 znamená silné příznaky pálení žáhy a potíže s polykáním, které nezpůsobují každodenní činnosti.
do 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KLI 887-B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eozinofilní ezofagitida (EoE)

Klinické studie na Vzorky biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit