Prostaglandine- en cannabinoïdereceptoren in EoE
29 april 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Prostaglandine- en cannabinoïdereceptoren bij de ontwikkeling van eosinofiele oesofagitis
Het doel van deze studie is het onderzoeken van prostaglandine- en cannabinoïdereceptoren en hun endogene liganden bij eosinofiele oesofagitis (EoE).
Er is aangetoond dat een prostaglandine D2-receptorantagonist de ziektesymptomen verbetert, wat wijst op een regulerende rol voor bioactieve lipiden in EoE.
Prostaglandine D2 en E2, en endocannabinoïden zijn lipidenbemiddelaars die het functionele en inflammatoire gedrag van immuuncellen bepalen die essentieel zijn voor de ontwikkeling van EoE.
De prostaglandine D2- en E2-receptoras en de componenten van de endocannabinoïde kunnen betrokken zijn bij de pathogenese van EoE.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaglandine D2- en E2-receptoren en componenten van het endocannabinoïdesysteem (cannabinoïde-receptoren en endocannabinoïde-metaboliserende enzymen) worden onderzocht in mucosale slokdarmbiopten en bloedleukocyten van EoE-patiënten (acuut en in remissie), personen met gastro-oesofageale reflux en van personen zonder slokdarmreflux. ziekte.
Expressie van deze componenten wordt tussen alle cohorten vergeleken door middel van polymerasekettingreactie, Western-blots, flowcytometrie en immunohistochemische methoden.
EoE-ziekteactiviteit wordt geëvalueerd door het bepalen van een symptoomscore en het aantal eosinofielen per hoogvermogenveld (hpf) in histologische secties van mucosale biopsieën.
Daarnaast wordt een Endoscopische Referentiescore (EREFS) gebruikt.
Ziekteactiviteit is gecorreleerd met cannabinoïde/prostaglandine D2- en E2-receptorexpressie.
Bloed wordt verzameld en onmiddellijk verwerkt voor flowcytometrische experimenten.
Prostaglandinen en endocannabinoïden worden gemeten in plasma- en slokdarmslijmvliesbiopsiemonsters van alle cohorten door middel van massaspectrometrie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen die gastroscopie ondergaan op de polikliniek van de Medische Universiteit van Graz
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerde of vermoede EoE of GERD
- zonder slokdarmaandoeningen
- met ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- virale of parasitaire ziekten (bijv. herpes, candidiasis)
- eosinofiele gastro-enteritis, hypereosinofiel syndroom, ziekte van Crohn
- auto-immuunziekten
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- immunosuppressieve therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EoE-groep
Patiënten met bevestigde eosinofiele oesofagitis
|
Slokdarmslijmvliesbiopten worden verzameld tijdens gastroscopie
Bloed zal door venapunctie worden afgenomen in citraat- of ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-bevattende vacutainerbuizen en in serumbuizen
|
|
GERD-groep
Patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte
|
Slokdarmslijmvliesbiopten worden verzameld tijdens gastroscopie
Bloed zal door venapunctie worden afgenomen in citraat- of ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-bevattende vacutainerbuizen en in serumbuizen
|
|
Controlegroep
Personen zonder slokdarmziekte
|
Slokdarmslijmvliesbiopten worden verzameld tijdens gastroscopie
Bloed zal door venapunctie worden afgenomen in citraat- of ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-bevattende vacutainerbuizen en in serumbuizen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van cannabinoïde-receptoren - eiwitgehalte
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
|
Cannabinoïde-receptoren (eiwitten) worden gemeten door middel van flowcytometrie in bloedleukocyten van patiënten met EoE (acuut en in remissie) en van controlepersonen.
|
binnen 48 maanden
|
|
Analyse van cannabinoïde-receptoren - transcripten
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
|
Transcripten van cannabinoïde-receptoren worden gemeten in slokdarmslijmvliesbiopten van patiënten met EoE (acuut en in remissie), GORZ en bij controlepersonen door polymerasekettingreactie.
|
binnen 48 maanden
|
|
Analyse van prostaglandine D2-receptoren - eiwitgehalte
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
|
Prostaglandine D2-receptoren (eiwit) worden gemeten door middel van flowcytometrie in bloedleukocyten van patiënten met EoE (acuut en in remissie) en van controlepersonen.
|
binnen 48 maanden
|
|
Analyse van prostaglandine D2-receptoren - transcripten
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
|
Transcripten van prostaglandine D2-receptoren worden gemeten in slokdarmslijmvliesbiopten van patiënten met EoE (acuut en in remissie), GORZ en bij controlepersonen door polymerasekettingreactie.
|
binnen 48 maanden
|
|
Analyse van prostaglandine E2-receptoren - eiwitgehalte
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
|
Prostaglandine E2-receptoren (eiwit) worden gemeten door middel van flowcytometrie in bloedleukocyten van patiënten met EoE (acuut en in remissie) en van controlepersonen.
|
binnen 48 maanden
|
|
Analyse van prostaglandine E2-receptoren - transcripten
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
|
Afschriften van prostaglandine E2-receptoren worden gemeten in slokdarmslijmvliesbiopten van patiënten met EoE (acuut en in remissie), GORZ en bij controle-individuen door polymerasekettingreactie.
|
binnen 48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endoscopische referentiescore
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
|
Beoordeling van een endoscopische referentiescore: Endoscopische bevindingen zullen worden beoordeeld met behulp van de EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) (Hirano et al. Darm. 2013; 62:489-495) die is samengesteld uit 5 classificatiecategorieën. De classificatiekenmerken omvatten oedeem, vaste ringen, exsudaten, groeven en vernauwing waarbij graad 0 de afwezigheid van het kenmerk aangeeft en graad 2 en 3 toenemende ernst van het kenmerk. |
binnen 48 maanden
|
|
Ziekteactiviteit Score
Tijdsspanne: binnen 48 maanden
|
Beoordeling van een ziekteactiviteitsscore: De Disease Activity Score wordt beoordeeld op basis van het instrument Gastro-oesofageale refluxziekte-gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GERD-HRQL) (Dis Esophagus. 2007;20 (2):130-4) en bestaat uit een vragenlijst met een score van 0 tot 5, waarbij 0 staat voor geen symptomen en 5 voor sterke symptomen van brandend maagzuur en slikproblemen waardoor dagelijkse activiteiten niet meer mogelijk zijn. |
binnen 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KLI 887-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .