Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostaglandiini- ja kannabinoidireseptorit EoE:ssä

torstai 16. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Medical University of Graz

Prostaglandiini- ja kannabinoidireseptorit eosinofiilisen esofagiitin kehittymisessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia prostaglandiini- ja kannabinoidireseptoreita ja niiden endogeenisiä ligandeja eosinofiilisessä esofagiitissa (EoE). Prostaglandiini D2 -reseptorin antagonistin on osoitettu parantavan sairauden oireita, mikä viittaa bioaktiivisten lipidien säätelyyn EoE:ssä. Prostaglandiini D2 ja E2 sekä endokannabinoidit ovat lipidivälittäjiä, jotka säätelevät immuunisolujen toiminnallista ja tulehduksellista käyttäytymistä, jotka ovat kriittisiä EoE:n kehitykselle. Prostaglandiini D2- ja E2-reseptoriakseli sekä endokannabinoidin komponentit voivat olla mukana EoE:n patogeneesissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prostaglandiini D2- ja E2-reseptorit ja endokannabinoidijärjestelmän komponentit (kannabinoidireseptorit ja endokannabinoideja metaboloivat entsyymit) tutkitaan limakalvon ruokatorven biopsioista ja veren leukosyyteistä EoE-potilailta (akuutti ja remissio), henkilöiltä, ​​joilla on gastroesofageaalinen refluksi ja henkilöiltä, ​​joilla ei ole esofageaalia. sairaus. Näiden komponenttien ilmentymistä verrataan kaikkien kohorttien välillä polymeraasiketjureaktiolla, Western blotilla, virtaussytometrillä ja immunohistokemiallisilla menetelmillä. EoE-taudin aktiivisuus arvioidaan määrittämällä oirepisteet ja eosinofiilien määrä suuritehokenttää (hpf) kohti limakalvobiopsioiden histologisissa osissa. Lisäksi käytetään Endoscopic Reference Score (EREFS) -arvoa. Taudin aktiivisuus korreloi kannabinoidi/prostaglandiini D2- ja E2-reseptorin ilmentymisen kanssa. Veri kerätään ja käsitellään välittömästi virtaussytometrisiä kokeita varten. Prostaglandiinit ja endokannabinoidit mitataan massaspektrometrialla kaikkien kohorttien plasma- ja ruokatorven limakalvobiopsianäytteistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Durchschein Franziska, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille tehdään gastroskopia Grazin lääketieteellisen yliopiston poliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu tai epäilty EoE tai GERD
  • ilman ruokatorven sairauksia
  • allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • virus- tai loistaudit (esim. herpes, kandidiaasi)
  • eosinofiilinen gastroenteriitti, hypereosinofiilinen oireyhtymä, Crohnin tauti
  • autoimmuunisairaudet
  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • immunosuppressiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
EoE ryhmä
Potilaat, joilla on vahvistettu eosinofiilinen esofagiitti
Muut: Biopsianäytteet
Ruokatorven limakalvobiopsiat kerätään gastroskopian aikana
Muut: Verinäytteitä
Veri otetaan laskimopunktiolla sitraattia tai etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) sisältäviin vacutainer-putkiin ja seerumiputkiin
GERD ryhmä
Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti
Muut: Biopsianäytteet
Ruokatorven limakalvobiopsiat kerätään gastroskopian aikana
Muut: Verinäytteitä
Veri otetaan laskimopunktiolla sitraattia tai etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) sisältäviin vacutainer-putkiin ja seerumiputkiin
Kontrolliryhmä
Henkilöt, joilla ei ole ruokatorven sairautta
Muut: Biopsianäytteet
Ruokatorven limakalvobiopsiat kerätään gastroskopian aikana
Muut: Verinäytteitä
Veri otetaan laskimopunktiolla sitraattia tai etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA) sisältäviin vacutainer-putkiin ja seerumiputkiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabinoidireseptorien analyysi - proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 48 kuukauden sisällä
Kannabinoidireseptorit (proteiinit) mitataan virtaussytometrillä EoE-potilaiden (akuutti ja remissio) sekä kontrollihenkilöiden veren leukosyyteistä.
48 kuukauden sisällä
Kannabinoidireseptorien analyysi - transkriptit
Aikaikkuna: 48 kuukauden sisällä
Kannabinoidireseptorien transkriptit mitataan ruokatorven limakalvobiopsioista potilailta, joilla on EoE (akuutti ja remissio), GERD ja kontrollihenkilöillä polymeraasiketjureaktiolla.
48 kuukauden sisällä
Prostaglandiini D2 -reseptorien proteiinipitoisuuden analyysi
Aikaikkuna: 48 kuukauden sisällä
Prostaglandiini D2 -reseptorit (proteiini) mitataan virtaussytometrialla veren leukosyyteistä potilailla, joilla on EoE (akuutti ja remissio), ja kontrollihenkilöiden.
48 kuukauden sisällä
Prostaglandiini D2 -reseptorien analyysi - transkriptit
Aikaikkuna: 48 kuukauden sisällä
Prostaglandiini D2 -reseptorien transkriptit mitataan ruokatorven limakalvobiopsioista potilailta, joilla on EoE (akuutti ja remissio), GERD ja kontrollihenkilöillä polymeraasiketjureaktiolla.
48 kuukauden sisällä
Prostaglandiini E2 -reseptorien proteiinipitoisuuden analyysi
Aikaikkuna: 48 kuukauden sisällä
Prostaglandiini E2-reseptorit (proteiini) mitataan virtaussytometrillä EoE-potilaiden (akuutti ja remissio) ja kontrollihenkilöiden veren leukosyyteistä.
48 kuukauden sisällä
Prostaglandiini E2 -reseptorien analyysi - transkriptit
Aikaikkuna: 48 kuukauden sisällä
Prostaglandiini E2 -reseptorien transkriptit mitataan ruokatorven limakalvobiopsioista potilailta, joilla on EoE (akuutti ja remissio), GERD ja kontrollihenkilöillä polymeraasiketjureaktiolla.
48 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppinen vertailupiste
Aikaikkuna: 48 kuukauden sisällä

Endoskooppisen vertailupisteen arviointi:

Endoskooppiset löydökset arvioidaan käyttämällä EoE Endoscopic Reference Scorea (EREFS) (Hirano et al. Gut. 2013; 62:489-495), joka koostuu viidestä luokituskategoriasta. Luokittelupiirteitä ovat turvotus, kiinteät renkaat, eritteet, uurteet ja ahtauma, joissa luokka 0 ilmaisee ominaisuuden puuttumisen ja luokka 2 ja 3 lisää piirteen vakavuutta.
48 kuukauden sisällä
Taudin aktiivisuuspisteet
Aikaikkuna: 48 kuukauden sisällä

Taudin aktiivisuuspisteiden arviointi:

Taudin aktiivisuuspisteet arvioidaan gastroesophageal Reflux Disease-Health Related Life Quality of Life (GERD-HRQL) -instrumentin (Dis Esophagus) perusteella. 2007;20 (2):130-4) ja koostuu kyselylomakkeesta, jonka arvosanat ovat 0–5, jossa 0 ilmaisee, ettei oireita ole, kun taas 5 tarkoittaa voimakkaita närästyksen oireita ja nielemisvaikeuksia, jotka estävät päivittäisten toimien suorittamisen.
48 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Graz

Tutkijat

  • Päätutkija: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KLI 887-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eosinofiilinen esofagiitti (EoE)

Kliiniset tutkimukset Biopsianäytteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa