Простагландиновые и каннабиноидные рецепторы в EoE
29 апреля 2025 г. обновлено: Medical University of Graz
Простагландиновые и каннабиноидные рецепторы в развитии эозинофильного эзофагита
Целью данного исследования является изучение простагландиновых и каннабиноидных рецепторов и их эндогенных лигандов при эозинофильном эзофагите (ЭоЭ).
Было показано, что антагонист рецептора простагландина D2 улучшает симптомы заболевания, что указывает на регулирующую роль биоактивных липидов в EoE.
Простагландины D2 и E2, а также эндоканнабиноиды являются липидными медиаторами, которые регулируют функциональное и воспалительное поведение иммунных клеток, имеющих решающее значение для развития EoE.
Ось рецепторов простагландинов D2 и E2, а также компоненты эндоканнабиноидов могут быть вовлечены в патогенез ЭоЭ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рецепторы простагландинов D2 и E2, а также компоненты эндоканнабиноидной системы (каннабиноидные рецепторы и ферменты, метаболизирующие эндоканнабиноиды) исследуют в биоптатах слизистой оболочки пищевода и лейкоцитах крови у пациентов с ЭоЭ (острый и в стадии ремиссии), у лиц с гастроэзофагеальным рефлюксом и у лиц без пищеводного рефлюкса. болезнь.
Экспрессию этих компонентов сравнивают во всех когортах с помощью полимеразной цепной реакции, вестерн-блоттинга, проточной цитометрии и иммуногистохимических методов.
Активность заболевания EoE оценивают путем определения оценки симптомов и количества эозинофилов в поле зрения при высоком увеличении (hpf) в гистологических срезах биоптатов слизистой оболочки.
Кроме того, используется эталонная эндоскопическая шкала (EREFS).
Активность заболевания коррелирует с экспрессией рецепторов каннабиноидов/простагландинов D2 и E2.
Кровь собирают и немедленно обрабатывают для проточных цитометрических экспериментов.
Простагландины и эндоканнабиноиды измеряются в образцах биопсии плазмы и слизистой оболочки пищевода всех когорт с помощью масс-спектрометрии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, проходящие гастроскопию в поликлинике Медицинского университета Граца
Описание
Критерии включения:
- диагностированный или подозреваемый ЭоЭ или ГЭРБ
- без заболеваний пищевода
- с подписанным информированным согласием
Критерий исключения:
- вирусные или паразитарные заболевания (например, герпес, кандидоз)
- эозинофильный гастроэнтерит, гиперэозинофильный синдром, болезнь Крона
- аутоиммунные заболевания
- не может дать информированное согласие
- иммуносупрессивная терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЭоЭ
Пациенты с подтвержденным эозинофильным эзофагитом
|
Биопсия слизистой оболочки пищевода берется во время гастроскопии.
Кровь будет взята путем венепункции в вакутейнерные пробирки, содержащие цитрат или этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), и в пробирки с сывороткой.
|
|
Группа ГЭРБ
Больные гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
|
Биопсия слизистой оболочки пищевода берется во время гастроскопии.
Кровь будет взята путем венепункции в вакутейнерные пробирки, содержащие цитрат или этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), и в пробирки с сывороткой.
|
|
Контрольная группа
Лица без заболеваний пищевода
|
Биопсия слизистой оболочки пищевода берется во время гастроскопии.
Кровь будет взята путем венепункции в вакутейнерные пробирки, содержащие цитрат или этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), и в пробирки с сывороткой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ каннабиноидных рецепторов - содержание белка
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Каннабиноидные рецепторы (белок) измеряют с помощью проточной цитометрии в лейкоцитах крови пациентов с ЭоЭ (острой и в стадии ремиссии) и контрольных лиц.
|
в течение 48 месяцев
|
|
Анализ каннабиноидных рецепторов-транскриптов
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Транскрипты каннабиноидных рецепторов измеряют в биоптатах слизистой оболочки пищевода у пациентов с ЭоЭ (острой и в стадии ремиссии), ГЭРБ и у контрольных лиц с помощью полимеразной цепной реакции.
|
в течение 48 месяцев
|
|
Анализ рецепторов простагландина D2 - содержание белка
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Рецепторы простагландина D2 (белок) измеряют с помощью проточной цитометрии в лейкоцитах крови пациентов с ЭоЭ (острой и в стадии ремиссии) и контрольных лиц.
|
в течение 48 месяцев
|
|
Анализ рецепторов простагландина D2 - транскрипты
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Транскрипты рецепторов простагландина D2 измеряют в биоптатах слизистой оболочки пищевода у пациентов с ЭоЭ (острой и в стадии ремиссии), ГЭРБ и у контрольных лиц с помощью полимеразной цепной реакции.
|
в течение 48 месяцев
|
|
Анализ рецепторов простагландина Е2 - содержание белка
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Рецепторы простагландина Е2 (белок) измеряют с помощью проточной цитометрии в лейкоцитах крови пациентов с ЭоЭ (острой и в стадии ремиссии) и у контрольных лиц.
|
в течение 48 месяцев
|
|
Анализ транскриптов рецепторов простагландина Е2
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Транскрипты рецепторов простагландина Е2 измеряют в биоптатах слизистой оболочки пищевода у пациентов с ЭоЭ (острой и в стадии ремиссии), ГЭРБ и у контрольных лиц с помощью полимеразной цепной реакции.
|
в течение 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндоскопическая контрольная оценка
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Оценка эталонной эндоскопической оценки: Эндоскопические данные будут оцениваться с использованием эталонной эндоскопической шкалы EoE (EREFS) (Hirano et al. Кишка. 2013; 62:489-495), который состоит из 5 классификационных категорий. Классификационные признаки включают отек, фиксированные кольца, экссудаты, борозды и стриктуры, где степень 0 указывает на отсутствие признака, а степень 2 и 3 увеличивает тяжесть признака. |
в течение 48 месяцев
|
|
Оценка активности болезни
Временное ограничение: в течение 48 месяцев
|
Оценка активности болезни: Оценка активности заболевания будет оцениваться на основе инструмента оценки качества жизни, связанного с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (GERD-HRQL) (Dis Esophagus. 2007;20 (2):130-4) и состоит из анкеты, оцениваемой от 0 до 5, где 0 указывает на отсутствие симптомов, а 5 указывает на сильные симптомы изжоги и затруднения при глотании, которые не позволяют заниматься повседневными делами. |
в течение 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KLI 887-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .