Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostaglandin- och cannabinoidreceptorer i EoE

16 mars 2023 uppdaterad av: Medical University of Graz

Prostaglandin- och cannabinoidreceptorer i utvecklingen av eosinofil esofagit

Syftet med denna studie är att undersöka prostaglandin- och cannabinoidreceptorer och deras endogena ligander vid eosinofil esofagit (EoE). En prostaglandin D2-receptorantagonist har visat sig förbättra sjukdomssymtom, vilket tyder på en reglerande roll för bioaktiva lipider i EoE. Prostaglandin D2 och E2 och endocannabinoider är lipidmediatorer som styr det funktionella och inflammatoriska beteendet hos immunceller som är avgörande för EoE-utveckling. Prostaglandin D2- och E2-receptoraxeln och komponenterna i endocannabinoiden kan vara involverade i patogenesen av EoE.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prostaglandin D2- och E2-receptorer och komponenter i det endocannabinoida systemet (cannabinoidreceptorer och endocannabinoid-metaboliserande enzymer) undersöks i slemhinnebiopsier i matstrupen och blodleukocyter från EoE-patienter (akuta och i remission), individer med gastroesofageal reflux och från individer utan esofagal. sjukdom. Uttryck av dessa komponenter jämförs mellan alla kohorter genom polymeraskedjereaktion, Western blots, flödescytometri och immunhistokemiska metoder. EoE-sjukdomsaktivitet utvärderas genom att bestämma ett symptompoäng och antalet eosinofiler per högeffektfält (hpf) i histologiska sektioner av slemhinnebiopsier. Dessutom används en Endoscopic Reference Score (EREFS). Sjukdomsaktivitet är korrelerad med cannabinoid/prostaglandin D2 och E2-receptoruttryck. Blod samlas in och bearbetas omedelbart för flödescytometriska experiment. Prostaglandiner och endocannabinoider mäts i plasma- och esofagusslemhinnebiopsiprover från alla kohorter med masspektrometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
        • Rekrytering
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
          • Durchschein Franziska, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som genomgår gastroskopi på polikliniken vid Medical University of Graz

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserad eller misstänkt EoE eller GERD
  • utan esofagussjukdomar
  • med undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • virus- eller parasitsjukdomar (t.ex. herpes, candidiasis)
  • eosinofil gastroenterit, hypereosinofilt syndrom, Crohns sjukdom
  • autoimmuna sjukdomar
  • inte kan ge informerat samtycke
  • immunsuppressiv terapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EoE-gruppen
Patienter med bekräftad eosinofil esofagit
Övrig: Biopsiprover
Biopsier från esofagusslemhinnan samlas in under gastroskopi
Övrig: Blodprover
Blod dras genom venpunktion till citrat- eller etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-innehållande vacutainerrör och in i serumrör
GERD-gruppen
Patienter med gastro-esofageal refluxsjukdom
Övrig: Biopsiprover
Biopsier från esofagusslemhinnan samlas in under gastroskopi
Övrig: Blodprover
Blod dras genom venpunktion till citrat- eller etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-innehållande vacutainerrör och in i serumrör
Kontrollgrupp
Individer utan esofagussjukdom
Övrig: Biopsiprover
Biopsier från esofagusslemhinnan samlas in under gastroskopi
Övrig: Blodprover
Blod dras genom venpunktion till citrat- eller etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-innehållande vacutainerrör och in i serumrör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av cannabinoidreceptorer - proteininnehåll
Tidsram: inom 48 månader
Cannabinoidreceptorer (protein) mäts med flödescytometri i blodleukocyter hos patienter med EoE (akut och i remission) och hos kontrollpersoner.
inom 48 månader
Analys av cannabinoidreceptorer - transkript
Tidsram: inom 48 månader
Transkript av cannabinoidreceptorer mäts i esofagusslemhinnebiopsier av patienter med EoE (akut och i remission), GERD och hos kontrollindivider genom polymeraskedjereaktion.
inom 48 månader
Analys av prostaglandin D2-receptorer - proteininnehåll
Tidsram: inom 48 månader
Prostaglandin D2-receptorer (protein) mäts med flödescytometri i blodleukocyter hos patienter med EoE (akut och i remission) och hos kontrollpersoner.
inom 48 månader
Analys av prostaglandin D2-receptorer - transkript
Tidsram: inom 48 månader
Transkript av prostaglandin D2-receptorer mäts i esofagusslemhinnebiopsier av patienter med EoE (akut och i remission), GERD och hos kontrollindivider genom polymeraskedjereaktion.
inom 48 månader
Analys av prostaglandin E2-receptorer-proteininnehåll
Tidsram: inom 48 månader
Prostaglandin E2-receptorer (protein) mäts med flödescytometri i blodleukocyter hos patienter med EoE (akut och i remission) och hos kontrollpersoner.
inom 48 månader
Analys av prostaglandin E2-receptorer-transkript
Tidsram: inom 48 månader
Transkript av prostaglandin E2-receptorer mäts i esofagusslemhinnebiopsier av patienter med EoE (akut och i remission), GERD och hos kontrollindivider genom polymeraskedjereaktion.
inom 48 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endoskopisk referenspoäng
Tidsram: inom 48 månader

Bedömning av en endoskopisk referenspoäng:

Endoskopiska fynd kommer att bedömas med EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) (Hirano et al. Mage. 2013; 62:489-495) som är sammansatt av 5 klassificeringskategorier. Klassificeringsegenskaperna inkluderar ödem, fixerade ringar, exsudat, fåror och förträngning där grad 0 indikerar frånvaron av funktionen och grad 2 och 3 ökande svårighetsgrad av funktionen.
inom 48 månader
Sjukdomsaktivitet Poäng
Tidsram: inom 48 månader

Bedömning av ett sjukdomsaktivitetspoäng:

Sjukdomsaktivitetspoänget kommer att bedömas på basis av instrumentet Gastroesofageal Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) (Dis Esophagus). 2007;20 (2):130-4) och består av ett frågeformulär betygsatt från 0 till 5 där 0 indikerar inga symtom medan 5 indikerar starka symtom på halsbränna och svårigheter att svälja som är oförmögen att utföra dagliga aktiviteter.
inom 48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Graz

Utredare

  • Huvudutredare: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Första postat (Faktisk)

12 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KLI 887-B

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Eosinofil esofagit (EoE)

Kliniska prövningar på Biopsiprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera