Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Receptory prostaglandyn i kannabinoidów w EoE

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Receptory prostaglandyn i kannabinoidów w rozwoju eozynofilowego zapalenia przełyku

Celem tego badania jest zbadanie receptorów prostaglandyn i kannabinoidów oraz ich endogennych ligandów w eozynofilowym zapaleniu przełyku (EoE). Wykazano, że antagonista receptora prostaglandyny D2 poprawia objawy choroby, co sugeruje regulacyjną rolę bioaktywnych lipidów w EoE. Prostaglandyny D2 i E2 oraz endokannabinoidy są mediatorami lipidowymi, które regulują funkcjonalne i zapalne zachowanie komórek odpornościowych, które mają kluczowe znaczenie dla rozwoju EoE. Oś receptorów prostaglandyny D2 i E2 oraz składniki endokannabinoidu mogą być zaangażowane w patogenezę EoE.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Receptory prostaglandyn D2 i E2 oraz składniki układu endokannabinoidowego (receptory kannabinoidowe i enzymy metabolizujące endokannabinoidy) są badane w biopsjach błony śluzowej przełyku i leukocytach krwi pacjentów z EoE (ostrym i w remisji), osób z refluksem żołądkowo-przełykowym oraz osób bez refluksu przełykowego choroba. Ekspresję tych składników porównuje się we wszystkich kohortach za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy, Western blot, cytometrii przepływowej i metod immunohistochemicznych. Aktywność choroby EoE ocenia się, określając punktację objawów i liczbę eozynofili na pole o dużej mocy (hpf) w skrawkach histologicznych biopsji błony śluzowej. Dodatkowo stosuje się endoskopową ocenę referencyjną (EREFS). Aktywność choroby jest skorelowana z ekspresją receptorów kannabinoidowych/prostaglandynowych D2 i E2. Krew jest pobierana i natychmiast przetwarzana do eksperymentów z cytometrią przepływową. Prostaglandyny i endokannabinoidy są mierzone w próbkach osocza i biopsji błony śluzowej przełyku wszystkich kohort za pomocą spektrometrii mas.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:
          • Durchschein Franziska, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby poddawane gastroskopii w ambulatorium Uniwersytetu Medycznego w Grazu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano lub podejrzewa się EoE lub GERD
  • bez chorób przełyku
  • z podpisaną świadomą zgodą

Kryteria wyłączenia:

  • choroby wirusowe lub pasożytnicze (np. opryszczka, kandydoza)
  • eozynofilowe zapalenie żołądka i jelit, zespół hipereozynofilowy, choroba Leśniowskiego-Crohna
  • choroby autoimmunologiczne
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • terapia immunosupresyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa EoE
Pacjenci z potwierdzonym eozynofilowym zapaleniem przełyku
Inny: Próbki biopsyjne
Podczas gastroskopii pobierane są wycinki błony śluzowej przełyku
Inny: Próbki krwi
Krew zostanie pobrana przez nakłucie żyły do ​​probówek próżniowych zawierających cytrynian lub kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) oraz do probówek z surowicą
Grupa GERD
Pacjenci z chorobą refluksową przełyku
Inny: Próbki biopsyjne
Podczas gastroskopii pobierane są wycinki błony śluzowej przełyku
Inny: Próbki krwi
Krew zostanie pobrana przez nakłucie żyły do ​​probówek próżniowych zawierających cytrynian lub kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) oraz do probówek z surowicą
Grupa kontrolna
Osoby bez chorób przełyku
Inny: Próbki biopsyjne
Podczas gastroskopii pobierane są wycinki błony śluzowej przełyku
Inny: Próbki krwi
Krew zostanie pobrana przez nakłucie żyły do ​​probówek próżniowych zawierających cytrynian lub kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA) oraz do probówek z surowicą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza receptorów kannabinoidowych – zawartość białka
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy
Receptory kannabinoidowe (białko) są mierzone metodą cytometrii przepływowej w leukocytach krwi pacjentów z EoE (ostrym i w remisji) oraz osobników kontrolnych.
w ciągu 48 miesięcy
Analiza receptorów kannabinoidowych – transkryptów
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy
Transkrypty receptorów kannabinoidowych są mierzone w biopsjach błony śluzowej przełyku pacjentów z EoE (ostrym i w remisji), GERD oraz u osób kontrolnych za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy.
w ciągu 48 miesięcy
Analiza receptorów prostaglandyny D2 – zawartość białka
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy
Receptory prostaglandyny D2 (białko) są mierzone metodą cytometrii przepływowej w leukocytach krwi pacjentów z EoE (ostra i w remisji) oraz osób kontrolnych.
w ciągu 48 miesięcy
Analiza receptorów prostaglandyn D2 - transkrypty
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy
Transkrypty receptorów prostaglandyn D2 są mierzone w biopsjach błony śluzowej przełyku pacjentów z EoE (ostrym i w remisji), GERD oraz u osób kontrolnych metodą reakcji łańcuchowej polimerazy.
w ciągu 48 miesięcy
Analiza receptorów prostaglandyny E2 – zawartość białka
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy
Receptory prostaglandyny E2 (białko) są mierzone metodą cytometrii przepływowej w leukocytach krwi pacjentów z EoE (ostra i w remisji) oraz osób kontrolnych.
w ciągu 48 miesięcy
Analiza receptorów prostaglandyny E2 - transkrypty
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy
Transkrypty receptorów prostaglandyny E2 są mierzone w biopsjach błony śluzowej przełyku pacjentów z EoE (ostrym i w remisji), GERD oraz u osób kontrolnych metodą reakcji łańcuchowej polimerazy.
w ciągu 48 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Endoskopowa ocena referencyjna
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy

Ocena endoskopowej punktacji referencyjnej:

Wyniki badań endoskopowych zostaną ocenione przy użyciu EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) (Hirano i in. Jelito. 2013; 62:489-495), który składa się z 5 kategorii klasyfikacji. Cechy klasyfikacyjne obejmują obrzęk, utrwalone pierścienie, wysięki, bruzdy i zwężenia, gdzie stopień 0 wskazuje na brak cechy, a stopień 2 i 3 na zwiększenie ciężkości cechy.
w ciągu 48 miesięcy
Wynik aktywności choroby
Ramy czasowe: w ciągu 48 miesięcy

Ocena wyniku aktywności choroby:

Wynik aktywności choroby zostanie oceniony na podstawie narzędzia do oceny jakości życia związanej z chorobą refluksową przełyku (GERD-HRQL) (Dis Esophagus. 2007;20 (2):130-4) i składa się z kwestionariusza ocenianego od 0 do 5, gdzie 0 oznacza brak objawów, a 5 silne objawy zgagi i trudności w połykaniu, które uniemożliwiają wykonywanie codziennych czynności.
w ciągu 48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLI 887-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE)

Badania kliniczne na Próbki biopsyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj