Receptores de prostaglandinas y cannabinoides en la EoE
29 de abril de 2025 actualizado por: Medical University of Graz
Receptores de prostaglandinas y cannabinoides en el desarrollo de esofagitis eosinofílica
El propósito de este estudio es investigar los receptores de prostaglandinas y cannabinoides y sus ligandos endógenos en la esofagitis eosinofílica (EoE).
Se ha demostrado que un antagonista del receptor de prostaglandina D2 mejora los síntomas de la enfermedad, lo que sugiere un papel regulador de los lípidos bioactivos en la EoE.
La prostaglandina D2 y E2 y los endocannabinoides son mediadores lipídicos que gobiernan el comportamiento funcional e inflamatorio de las células inmunitarias críticas para el desarrollo de la EoE.
El eje del receptor de prostaglandina D2 y E2, y los componentes del endocannabinoide pueden estar involucrados en la patogenia de la EoE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los receptores de prostaglandina D2 y E2 y los componentes del sistema endocannabinoide (receptores de cannabinoides y enzimas metabolizadoras de endocannabinoides) se examinan en biopsias esofágicas de la mucosa y leucocitos sanguíneos de pacientes con EoE (aguda y en remisión), individuos con reflujo gastroesofágico y de individuos sin esófago. enfermedad.
La expresión de estos componentes se compara entre todas las cohortes mediante la reacción en cadena de la polimerasa, transferencias Western, citometría de flujo y métodos inmunohistoquímicos.
La actividad de la enfermedad de EoE se evalúa mediante la determinación de una puntuación de síntomas y el número de eosinófilos por campo de alta potencia (hpf) en secciones histológicas de biopsias mucosas.
Además, se utiliza una puntuación de referencia endoscópica (EREFS).
La actividad de la enfermedad se correlaciona con la expresión de los receptores de cannabinoides/prostaglandinas D2 y E2.
La sangre se recoge y se procesa inmediatamente para experimentos de citometría de flujo.
Las prostaglandinas y los endocannabinoides se miden en plasma y muestras de biopsia de mucosa esofágica de todas las cohortes mediante espectrometría de masas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Medical University of Graz
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sometidos a gastroscopia en la clínica ambulatoria de la Universidad Médica de Graz
Descripción
Criterios de inclusión:
- EoE o ERGE diagnosticada o sospechada
- sin enfermedades esofágicas
- con consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- enfermedades virales o parasitarias (p. herpes, candidiasis)
- gastroenteritis eosinofílica, síndrome hipereosinofílico, enfermedad de Crohn
- Enfermedades autoinmunes
- incapaz de dar consentimiento informado
- terapia inmunosupresora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo EoE
Pacientes con esofagitis eosinofílica confirmada
|
Las biopsias de la mucosa esofágica se obtienen durante la gastroscopia.
La sangre se extraerá mediante punción venosa en tubos vacutainer que contienen citrato o ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) y en tubos de suero
|
|
Grupo ERGE
Pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico
|
Las biopsias de la mucosa esofágica se obtienen durante la gastroscopia.
La sangre se extraerá mediante punción venosa en tubos vacutainer que contienen citrato o ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) y en tubos de suero
|
|
Grupo de control
Individuos sin enfermedad esofágica
|
Las biopsias de la mucosa esofágica se obtienen durante la gastroscopia.
La sangre se extraerá mediante punción venosa en tubos vacutainer que contienen citrato o ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) y en tubos de suero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de receptores cannabinoides- contenido proteico
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
|
Los receptores de cannabinoides (proteína) se miden mediante citometría de flujo en leucocitos sanguíneos de pacientes con EoE (aguda y en remisión) y de individuos control.
|
dentro de 48 meses
|
|
Análisis de receptores cannabinoides- transcritos
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
|
Las transcripciones de los receptores de cannabinoides se miden en biopsias de la mucosa esofágica de pacientes con EEo (aguda y en remisión), ERGE y en individuos control mediante reacción en cadena de la polimerasa.
|
dentro de 48 meses
|
|
Análisis de los receptores de prostaglandina D2- contenido proteico
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
|
Los receptores de prostaglandina D2 (proteína) se miden mediante citometría de flujo en leucocitos sanguíneos de pacientes con EoE (aguda y en remisión) y de individuos control.
|
dentro de 48 meses
|
|
Análisis de receptores de prostaglandina D2 - transcripciones
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
|
Las transcripciones de los receptores de prostaglandina D2 se miden en biopsias de la mucosa esofágica de pacientes con EoE (aguda y en remisión), ERGE y en individuos control mediante reacción en cadena de la polimerasa.
|
dentro de 48 meses
|
|
Análisis de los receptores de prostaglandina E2- contenido proteico
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
|
Los receptores de prostaglandina E2 (proteína) se miden mediante citometría de flujo en leucocitos sanguíneos de pacientes con EoE (aguda y en remisión) y de individuos control.
|
dentro de 48 meses
|
|
Análisis de transcritos de receptores de prostaglandina E2
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
|
Las transcripciones de los receptores de prostaglandina E2 se miden en biopsias de la mucosa esofágica de pacientes con EoE (aguda y en remisión), ERGE y en individuos control mediante reacción en cadena de la polimerasa.
|
dentro de 48 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de referencia endoscópica
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
|
Evaluación de una puntuación de referencia endoscópica: Los hallazgos endoscópicos se evaluarán mediante el EoE Endoscopic Reference Score (EREFS) (Hirano et al. Intestino. 2013; 62:489-495) que se compone de 5 categorías de clasificación. Las características de clasificación incluyen edema, anillos fijos, exudados, surcos y estenosis donde el grado 0 indica la ausencia de la característica y el grado 2 y 3 severidad creciente de la característica. |
dentro de 48 meses
|
|
Puntuación de la actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: dentro de 48 meses
|
Evaluación de una puntuación de actividad de la enfermedad: La puntuación de actividad de la enfermedad se evaluará sobre la base del instrumento Gastroesophageal Reflux Disease-Health Related Quality of Life (GERD-HRQL) (Dis Esophagus. 2007;20 (2):130-4) y consiste en un cuestionario puntuado de 0 a 5, donde 0 indica ausencia de síntomas y 5 síntomas fuertes de pirosis y dificultad para tragar que incapacitan para las actividades diarias. |
dentro de 48 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rudolf Schicho, PhD, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KLI 887-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .