リメンバー・スタッフ: コミュニティでアルツハイマー病患者をサポートするためのダイアディックに焦点を当てたテクノロジー (R/S)
2023年2月27日 更新者:Nicole R. Fowler, PhD、Indiana University
ADRDと診断された参加者と、日常生活の活動を思い出すのに役立つアプリケーションを各個人に合わせてプログラムする介護者のために、コンピューターモニターの使いやすさ、認識、受容性をテストします。
目標は、参加者を自宅でより長く維持し、施設ケアの必要性を遅らせることです
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究終了前に取り外しを要求しない限り、Dyad は R/S ユニットを 90 日間使用します。
研究チーム(N.
Fowler, PhD) は、ベースライン、30 日、60 日、および 90 日で測定値を評価します。
主要な結果は、介護者が評価した尺度の使いやすさです。
二次的な測定には、患者が評価したユーザビリティ、および介護者と ADRD 患者の両方の使用頻度とタイプ、およびコンピュータ リテラシーの客観的測定が含まれます22。
ユーザー データ (頻度、クリック数など) を収集する方法は、目的 2 で開発されたツールを使用して収集されます。望ましい結果の尺度には、(1) 10 項目のシステム ユーザビリティ スケール (「良い」) で 80 を超える平均スコアが含まれます ( SUS) 高齢者に対応するために IU の研究者によって修正されました 23。 (2) 行動的意図の 3 項目スケールで 80% の許容率。 (3) 参加者の少なくとも 70% が R/S を最低でも毎週使用している。
SUS は、5 段階の応答スケール (強く同意しないから強く同意するまで) を使用した検証済みの 10 項目スケール (例: 「RememberStuff® の使い方を学ぶのは、私にとっては迅速でした」) です。
受け入れは、3 項目の満足度スケールの平均スコアとして評価されます (例: 「RememberStuff® に満足していますか?」)。
この尺度は IU Investigators によって健康 IT に適応され、0 (まったくない) から 6 (非常に多い) までの 7 段階の応答尺度を使用します。
満足度は、ユーザーがテクノロジーを受け入れるための標準的な評価の 1 つです。
SUS および満足度アンケートは、参加者の自宅で直接、または電話を介して研究スタッフによって研究者が管理します。
複合 SUS の平均と標準偏差、許容率、および毎週の使用量は、90% の信頼区間で計算されます。
その他の二次対策は、ホールデンらから適応され、UTAUT221 によって導かれます。
測定値に対する介護者の平均スコアも、患者の測定値の平均スコアと比較して、ダイアド内での有用性と受容性の一致を調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46022
- Indiana University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年~95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
患者の包含基準:
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコア 6 ~ 17 (軽度から中等度の認知症) を達成する
- 初期のアルツハイマー病または関連する認知症の診断、または介護者による ADRD 診断の報告 (地域ベースの募集の場合)
- 介護者の身分証明書を提供する (ADRD 患者と同居している、または継続的な介護に関与している)
- 英語でコミュニケーションできる
- インフォームドコンセントを提供できる
患者除外基準:
- 老人ホーム、長期介護施設、介護施設に住んでいる
- MoCA に 6 ~ 17 のスコアで合格しない
- 介護者を特定できない
- 重度の関節炎またはその他の手の使用が制限されている
介護者の包含基準:
- 21歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる
- 英語でコミュニケーションできる
介護者の除外基準:
- 21歳未満
- コンピュータ/デバイスにアクセスできない
- ADRDの診断
- 深刻な精神疾患の診断(つまり 統合失調症)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1 R/S の使いやすさ、認識、受容性をテストする
研究終了前に取り外しを要求しない限り、Dyad は R/S ユニットを 90 日間使用します。 .
主要な結果は、介護者が評価した尺度の使いやすさです。
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初期アルツハイマー病およびその他の関連する認知症の高齢者の 2 人組における R/S の有用性、認識、および受容性をテストする
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使いやすさ
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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モニターとアプリの満足度と使用状況を、「カレンダー機能の使い方を覚えるのが早かった」などの 10 項目で検証済みの 10 項目尺度であるユーザビリティ スケールを使用して、5 段階の回答尺度 (0 = まったくそう思わない 5 =強く同意します) ユーザビリティ スケール、検証済みの 10 項目スケール (例: 「カレンダー機能の使い方はすぐに覚えられた」 5 段階の回答スケールを使用 (0 = まったくそう思わない、5 = 非常にそう思う) |
研究完了まで、平均4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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3 項目のスコアを使用して VAS によって評価された受容性の満足度: 参加者の使用意欲 「今日このテクノロジにアクセスできると仮定すると、使用するだろう」.
参加者の今後の利用意向 「将来、この技術を利用することが想像できた」。
知覚有用性スケール - このテクノロジーを使用すると、毎日のケアルーチンが軽減されます。
「全体として、この技術は日常のケアに役立つと思います。
知覚された使いやすさのスケール - テクノロジーとやり取りするのに多くの精神的努力は必要ありません。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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使用目的
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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行動的意図の尺度(例:「あなた次第だとしたら、どの程度RememberStuff®を使いたいですか?」)。
4 項目尺度では、0 (まったくない) から 6 (大いにある) までの 7 段階の反応尺度が使用されます。
行動意図は、ユーザーがテクノロジーを受け入れるための標準的な評価です
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研究完了まで、平均4ヶ月
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パフォーマンスの期待値
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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7項目(例:
「過去 90 日間に RememberStuff® を使用することについて考えたとき、日常生活でどの程度役に立ったと思いますか?」) を 0 (まったくない) から 6 (非常によく使う) までの 7 段階の回答スケールを使用します。
3-5 テクノロジーの使用経験に関する半構造化された自由回答形式の質問。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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コンピューターリテラシー
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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高齢者向けコンピューター リテラシー スケール-12 (CLS-12)24 は、記号の知識、コンピューターや電子機器に関連する用語、インターネットの使用など、11 種類のコンピューター関連タスクの頻度を評価する検証済みの尺度です。
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研究完了まで、平均4ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知症重症度スケール
時間枠:研究完了まで、平均4ヶ月
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研究の特定の間隔で認知症の重症度を測定する有効なツール
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研究完了まで、平均4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月27日
一次修了 (実際)
2021年12月16日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月27日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2006294326
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
今後の原稿では、著者は連絡先情報をリストし、要求に応じて IPD が利用可能であることを述べます。
IPD 共有時間枠
研究終了時、12ヶ月以内
IPD 共有アクセス基準
研究終了時、12ヶ月以内
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。