Remember Stuff: технология, ориентированная на диады, для поддержки людей с болезнью Альцгеймера в сообществе (R/S)
27 февраля 2023 г. обновлено: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Проверьте удобство использования, восприятие и приемлемость компьютерного монитора для участника с диагнозом СДВГ и его опекуна, который будет программировать приложения специально для каждого человека, чтобы помочь им вспомнить повседневную деятельность.
Цель состоит в том, чтобы дольше удерживать участников в своих домах и отсрочить потребность в стационарном уходе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Диады будут использовать устройство R/S в течение 90 дней, если только они не потребуют удалить его до окончания исследования.
Группа исследователей (Н.
Фаулер, доктор философии) оценит показатели на исходном уровне, через 30, 60 и 90 дней.
Первичным результатом является удобство использования, оцениваемое лицом, осуществляющим уход.
Вторичные показатели включают оцениваемое пациентом удобство использования, а также объективные показатели частоты и типа использования и компьютерной грамотности как для лица, осуществляющего уход, так и для человека с СДВР22.
Методы сбора пользовательских данных (частота, клики и т. д.) будут собираться с использованием инструментов, разработанных в рамках цели 2. Желаемые показатели результатов включают (1) средний балл >80 («Хорошо») по шкале юзабилити системы из десяти пунктов ( SUS), модифицированный исследователями IU для пожилых людей23; (2) 80-процентная приемлемость по трехбалльной шкале «Поведенческое намерение»; и (3) не менее 70 процентов участников используют R/S минимум раз в неделю.
SUS представляет собой утвержденную шкалу из десяти пунктов (например, «Я быстро научился пользоваться RememberStuff®») с использованием пятибалльной шкалы ответов (от «полностью не согласен» до «полностью согласен»).
Принятие будет оцениваться как средний балл по шкале удовлетворенности из 3 пунктов (например, «Оцените, насколько вы удовлетворены RememberStuff®?»).
Эта шкала была адаптирована IU Investigators для ИТ в сфере здравоохранения и использует семибалльную шкалу ответов от 0 (совсем нет) до 6 (очень сильно).
Удовлетворение — одна из канонических оценок принятия технологии пользователями.
Анкеты SUS и Satisfaction будут заполняться исследовательским персоналом либо лично на дому у участников, либо по телефону.
Среднее значение и стандартное отклонение для комбинированного SUS, уровня приемлемости и еженедельного использования будут рассчитываться с доверительным интервалом 90%.
Другие вторичные меры адаптированы из Holden et al и руководствуются UTAUT221.
Средние баллы лиц, осуществляющих уход, по показателям также будут сравниваться со средними баллами показателей пациентов, чтобы изучить конгруэнтность в удобстве использования и приемлемости в диаде.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46022
- Indiana University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения пациентов:
- достичь Монреальской когнитивной оценки (MoCA) 6-17 баллов (деменция от легкой до умеренной)
- диагноз болезни Альцгеймера на ранней стадии или связанной с ней деменции или лица, осуществляющие уход, сообщают о диагнозе ADRD (при наборе по месту жительства)
- предоставить информацию об опекуне (живущем или иным образом участвующем в постоянном уходе за человеком с СДВР)
- умеет общаться на английском языке
- возможность дать информированное согласие
Критерии исключения пациентов:
- проживает в доме престарелых, учреждении длительного ухода или учреждении престарелых
- не пройти MoCA с оценкой от 6 до 17
- не могу определить опекуна
- ограничен в использовании рук из-за тяжелого артрита или другого заболевания
Критерии включения опекуна:
- 21 год и старше
- возможность дать информированное согласие
- умеет общаться на английском языке
Критерии исключения лиц, осуществляющих уход:
- моложе 21 года
- не имеет доступа к компьютеру/устройству
- диагностика СДВГ
- диагноз серьезного психического заболевания (т. шизофрения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 Проверьте удобство использования, восприятие и приемлемость R/S
Диады будут использовать устройство R/S в течение 90 дней, если только они не потребуют удалить его до окончания исследования. .
Первичным результатом является удобство использования, оцениваемое лицом, осуществляющим уход.
|
тестирование удобства использования, восприятия и приемлемости R / S среди пар пожилых людей с ранней болезнью Альцгеймера и другими связанными деменциями
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Удовлетворение и использование монитора и приложений с использованием Шкалы удобства использования, утвержденной шкалы из 10 пунктов, таких как «научиться использовать функцию календаря, было для меня быстрым», с использованием шкалы ответов из 5 баллов (от 0 = категорически не согласен до 5 = полностью согласен) Шкала юзабилити, утвержденная шкала из 10 пунктов (например, «Я быстро научился пользоваться функцией календаря», используя 5-балльную шкалу ответов (от 0 = совершенно не согласен до 5 = полностью согласен) |
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Удовлетворенность приемлемостью оценивается с помощью VAS с использованием трех пунктов: готовность участников использовать «Предполагая, что у меня есть доступ к этой технологии сегодня, я бы ее использовал».
Готовность участников использовать в будущем «Я мог бы представить себе использование этой технологии в будущем».
Шкала воспринимаемой полезности. Использование этой технологии облегчило бы мой ежедневный уход.
«В целом я думаю, что эта технология будет полезна в моем повседневном уходе.
Масштаб воспринимаемой простоты использования. Взаимодействие с технологией не потребует больших умственных усилий. «Я думаю, что у меня будет технология под контролем. В целом я думаю, что технология будет проста в использовании».
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Цель использования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Шкала поведенческих намерений (например, «Если бы это зависело от вас, в какой степени вы хотели бы использовать RememberStuff®?»).
Шкала из 4 пунктов использует 7-балльную шкалу ответов от 0 (вовсе нет) до 6 (очень сильно).
Поведенческое намерение — это каноническая оценка принятия технологии пользователем.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Ожидаемая производительность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
7 предметов (напр.
«Думая об использовании RememberStuff® за последние 90 дней, насколько вы считаете это полезным в своей повседневной жизни?»), в которых используется 7-балльная шкала ответов от 0 (совсем нет) до 6 (очень много).
3–5 полуструктурированных и открытых вопросов об опыте использования технологии.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
|
Компьютерная грамотность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Шкала компьютерной грамотности для пожилых людей-12 (CLS-12)24 — это утвержденная мера, которая оценивает частоту выполнения 11 различных задач, связанных с компьютером, включая знание символов, терминов, связанных с компьютерами и электронными устройствами, а также использование Интернета.
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести деменции
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
валидированный инструмент для измерения тяжести деменции в определенные промежутки времени исследования
|
через завершение обучения, в среднем 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Стресс, Психологический
- Слабоумие
- Таупатии
- Тревожные расстройства
- Болезнь Альцгеймера
- Бремя воспитателя
Другие идентификационные номера исследования
- 2006294326
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В будущих рукописях авторы будут указывать контактную информацию и заявлять, что IPD доступен по запросу.
Сроки обмена IPD
по завершении исследования, в течение 12 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
по завершении исследования, в течение 12 месяцев
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .