Husk ting: En dyadisk-fokusert teknologi for å støtte personer med Alzheimers sykdom i samfunnet (R/S)
27. februar 2023 oppdatert av: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Test brukervennligheten, oppfatningen og akseptabiliteten til en dataskjerm for deltaker diagnostisert med ADRD og deres omsorgsperson som vil programmere applikasjonene spesifikt for hver enkelt for å hjelpe dem å huske dagliglivets aktiviteter.
Målet er å beholde deltakerne i hjemmene sine lenger og forsinke behovet for institusjonspleie
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dyads vil bruke R/S-enheten i 90 dager, med mindre de ber om at den fjernes før slutten av studien.
Forskerteamet (N.
Fowler, PhD) vil vurdere tiltak ved baseline, 30 dager, 60 dager og 90 dager.
Det primære resultatet er et omsorgsvurdert mål for brukervennlighet.
Sekundære mål inkluderer pasientvurdert brukervennlighet, og objektive mål på frekvens og type bruk og datakompetanse for både omsorgsperson og individ med ADRD22.
Metoder for å samle inn brukerdata (frekvens, klikk osv.) vil bli samlet inn ved hjelp av verktøy utviklet i Mål 2. Ønskede utfallsmål inkluderer (1) en gjennomsnittlig poengsum på >80 ("God") på ti-element System Usability Scale ( SUS) modifisert av IU-etterforskere for å imøtekomme eldre voksne23; (2) en akseptasjonsgrad på 80 prosent på Behavioural Intention 3-element skalaen; og, (3) minst 70 prosent av deltakerne bruker R/S minimum ukentlig.
SUS er en validert skala med ti elementer (f.eks. «Å lære å bruke RememberStuff® var raskt for meg») som bruker en fempunkts svarskala (helt uenig eller helt enig).
Aksept vil bli vurdert som gjennomsnittlig poengsum på en 3-elements tilfredshetsskala (f.eks. "Vurder at du er fornøyd med RememberStuff®?").
Denne skalaen ble tilpasset av IU Investigators for Health IT og bruker en syv-punkts svarskala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (mye).
Tilfredshet er en av de kanoniske vurderingene for brukeraksept av teknologi.
Spørreskjemaer for SUS og Satisfaction vil bli administrert av studiepersonell enten ansikt til ansikt i deltakerens hjem, eller via telefon.
Gjennomsnittet og standardavviket for den sammensatte SUS, akseptabilitetsraten og ukentlig bruk vil bli beregnet til et 90 % konfidensintervall.
Andre sekundære tiltak er tilpasset fra Holden et al og er styrt av UTAUT221.
Gjennomsnittlige skårer for omsorgspersoner på målene vil også bli sammenlignet med gjennomsnittlige skårer på pasientmålene for å undersøke kongruens i brukervennlighet og akseptabilitet innenfor dyaden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46022
- Indiana University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- oppnå en Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score på 6-17 (mild til moderat demens)
- diagnose av tidlig Alzheimers sykdom eller relatert demens eller omsorgsperson rapporterer ADRD-diagnose (hvis lokalsamfunnsbasert rekruttering)
- gi identifikasjon av en omsorgsperson (som bor sammen med eller på annen måte involvert i den pågående omsorgen for personen med ADRD)
- kunne kommunisere på engelsk
- kunne gi informert samtykke
Pasientekskluderingskriterier:
- bor på sykehjem eller langtidspleieinstitusjon eller omsorgsbolig
- ikke bestå MoCA med en poengsum mellom 6-17
- ikke klarer å identifisere en omsorgsperson
- er begrenset av alvorlig leddgikt eller annen tilstand i bruken av hendene
Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:
- 21 år eller eldre
- kunne gi informert samtykke
- kunne kommunisere på engelsk
Ekskluderingskriterier for omsorgspersoner:
- under 21 år
- har ikke tilgang til en datamaskin/enhet
- diagnose av ADRD
- diagnose av alvorlig psykisk lidelse (dvs. schizofreni)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 Test brukervennligheten, oppfatningene og aksepterbarheten til R/S
Dyads vil bruke R/S-enheten i 90 dager, med mindre de ber om at den fjernes før slutten av studien. .
Det primære resultatet er et omsorgsvurdert mål for brukervennlighet.
|
testing av brukervennlighet, oppfatninger og aksept av R/S blant dyader av eldre voksne med tidlig Alzheimers sykdom og andre relaterte demenssykdommer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukervennlighet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Tilfredshet og bruk av skjermen og appene som bruker brukervennlighetsskalaen, en validert 10-elements skala som viser elementer som "å lære å bruke kalenderfunksjonen var raskt for meg", med en 5-punkts svarskala (0= helt uenig i 5= veldig enig) Usability Scale, en validert 10-elementskala (f.eks. "Å lære å bruke kalenderfunksjonen gikk raskt for meg" ved å bruke en 5-punkts svarskala (0=helt uenig til 5=helt enig) |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Akseptabilitetstilfredshet vurdert av VAS ved hjelp av en 3-punktsscore: deltakeres vilje til å bruke "Forutsatt at jeg har tilgang til denne teknologien i dag, ville jeg brukt den".
Deltakernes vilje til bruk i fremtiden «Jeg kunne tenke meg å bruke denne teknologien i fremtiden».
Skala for oppfattet nytte - Å bruke denne teknologien vil være en lettelse for min daglige omsorgsrutine.
"Alt i alt tror jeg at denne teknologien vil være nyttig i min daglige omsorgsrutine.
Skala for opplevd brukervennlighet - Å samhandle med teknologien ville ikke kreve mye mental innsats "Jeg tror jeg ville ha teknologien under kontroll - Alt i alt tror jeg at teknologien vil være enkel å bruke".
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Intensjon med bruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Atferdsintensjonsskalaen (f.eks. "Hvis det var opp til deg, i hvilken grad ville du bruke RememberStuff®?").
4-elementskalaen bruker en 7-punkts svarskala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (mye).
Atferdsintensjon er den kanoniske vurderingen for brukeraksept av teknologi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Forventet ytelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
7 elementer (f.eks.
"Tenker du på å bruke RememberStuff® de siste 90 dagene, i hvilken grad synes du det er nyttig i ditt daglige liv?") som bruker en 7-punkts svarskala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 6 (mye).
3-5 Halvstrukturerte og åpne spørsmål om erfaring med bruk av teknologien.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
|
Datakompetanse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Computer Literacy Scale for Older Adults-12 (CLS-12)24 er et validert mål som vurderer frekvensen av 11 forskjellige datamaskinrelaterte oppgaver, inkludert kunnskap om symboler, termer relatert til datamaskiner og elektroniske enheter, og internettbruk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsskala for demens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
validert verktøy som måler alvorlighetsgraden av demens ved spesifikke intervaller av studien
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006294326
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I fremtidige manuskripter vil forfatterne liste opp kontaktinformasjon og oppgi at IPD er tilgjengelig på forespørsel
IPD-delingstidsramme
ved fullføring av studien, innen 12 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
ved fullføring av studien, innen 12 måneder
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .