- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04626804
Remember Stuff: Eine dyadisch ausgerichtete Technologie zur Unterstützung von Personen mit Alzheimer-Krankheit in der Gemeinschaft (R/S)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46022
- Indiana University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienteneinschlusskriterien:
- einen Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Score von 6-17 erreichen (leichte bis mittelschwere Demenz)
- Diagnose einer frühen Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz oder Berichte einer Pflegekraft ADRD-Diagnose (bei gemeindebasierter Rekrutierung)
- Identifizierung einer Pflegekraft (die mit der Person mit ADRD zusammenlebt oder anderweitig an der laufenden Pflege der Person beteiligt ist)
- in Englisch kommunizieren können
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien für Patienten:
- lebt in einem Pflegeheim oder einer Langzeitpflegeeinrichtung oder einer Einrichtung für betreutes Wohnen
- das MoCA nicht mit einer Punktzahl zwischen 6-17 bestehen
- keine Bezugsperson identifizieren kann
- ist durch schwere Arthritis oder andere Erkrankungen in der Verwendung seiner/ihrer Hände eingeschränkt
Einschlusskriterien für Betreuer:
- 21 Jahre oder älter
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- in Englisch kommunizieren können
Ausschlusskriterien für Betreuer:
- unter 21 Jahren
- keinen Zugriff auf einen Computer/ein Gerät hat
- Diagnose von ADRD
- Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung (d. h. Schizophrenie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1 Testen Sie die Benutzerfreundlichkeit, Wahrnehmung und Akzeptanz von R/S
Dyaden verwenden die R/S-Einheit 90 Tage lang, es sei denn, sie verlangen, dass sie vor dem Ende der Studie entfernt wird. .
Das primäre Ergebnis ist eine von Pflegekräften bewertete Usability-Messung.
|
Testen der Verwendbarkeit, Wahrnehmung und Akzeptanz von R/S bei Dyaden älterer Erwachsener mit früher Alzheimer-Krankheit und anderen verwandten Demenzen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Zufriedenheit und Nutzung des Monitors und der Apps anhand der Usability Scale, einer validierten 10-Punkte-Skala mit Items wie „Das Erlernen der Verwendung der Kalenderfunktion war für mich schnell“, unter Verwendung einer 5-Punkte-Antwortskala (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu) Usability Scale, eine validierte 10-Punkte-Skala (z. „Ich habe schnell gelernt, die Kalenderfunktion zu verwenden“ auf einer 5-Punkte-Antwortskala (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu) |
bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Akzeptanzzufriedenheit bewertet durch die VAS anhand eines 3-Punkte-Scores: Nutzungsbereitschaft der Teilnehmenden „Angenommen, ich hätte heute Zugang zu dieser Technologie, würde ich sie nutzen“.
Einsatzbereitschaft der Teilnehmer in Zukunft „Ich könnte mir vorstellen, diese Technologie in Zukunft einzusetzen“.
Skala der empfundenen Nützlichkeit - Der Einsatz dieser Technologie wäre eine Erleichterung für meinen Pflegealltag.
„Insgesamt denke ich, dass diese Technologie in meiner täglichen Pflegeroutine nützlich wäre.
Wahrgenommene Benutzerfreundlichkeitsskala - Die Interaktion mit der Technologie würde keine große mentale Anstrengung erfordern "Ich denke, ich hätte die Technologie unter Kontrolle - Insgesamt denke ich, dass die Technologie einfach zu bedienen wäre".
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Verwendungszweck
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Die Verhaltensabsichtsskala (z. B. „Wenn es nach Ihnen ginge, inwieweit würden Sie RememberStuff® nutzen wollen?“).
Die 4-Punkte-Skala verwendet eine 7-Punkte-Antwortskala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr stark).
Die Verhaltensabsicht ist die kanonische Bewertung der Benutzerakzeptanz von Technologie
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
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Leistungserwartung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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7 Artikel (zB.
"Denken Sie darüber nach, RememberStuff® in den letzten 90 Tagen zu verwenden, inwieweit finden Sie es in Ihrem täglichen Leben nützlich?"), die eine 7-Punkte-Antwortskala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (sehr viel) verwenden.
3-5 Halbstrukturierte und offene Fragen zu Erfahrungen mit der Technologie.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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EDV-Kenntnisse
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Die Computer Literacy Scale for Older Adults-12 (CLS-12)24 ist ein validiertes Maß, das die Häufigkeit von 11 verschiedenen computerbezogenen Aufgaben bewertet, einschließlich der Kenntnis von Symbolen, Begriffen im Zusammenhang mit Computern und elektronischen Geräten sowie der Internetnutzung
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bis Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Demenz-Schweregradskala
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
|
validiertes Instrument, das den Schweregrad der Demenz in bestimmten Intervallen der Studie misst
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006294326
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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