Remember Stuff: una tecnologia incentrata sulla diadica per supportare le persone con malattia di Alzheimer nella comunità (R/S)
27 febbraio 2023 aggiornato da: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Testare l'usabilità, le percezioni e l'accettabilità di un monitor di computer per i partecipanti con diagnosi di ADRD e il loro caregiver che programmerà le applicazioni specificamente per ogni individuo per aiutarli a ricordare le attività della vita quotidiana.
L'obiettivo è mantenere i partecipanti nelle loro case più a lungo e ritardare la necessità di cure istituzionali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le diadi utilizzeranno l'unità R/S per 90 giorni, a meno che non ne richiedano la rimozione prima della fine dello studio.
Il gruppo di ricerca (N.
Fowler, PhD) valuterà le misure al basale, 30 giorni, 60 giorni e 90 giorni.
L'esito primario è l'usabilità di una misura valutata dal caregiver.
Le misure secondarie includono l'usabilità valutata dal paziente e misure oggettive di frequenza e tipo di utilizzo e alfabetizzazione informatica sia per il caregiver che per l'individuo con ADRD22.
I metodi per raccogliere i dati degli utenti (frequenza, clic, ecc.) saranno raccolti utilizzando gli strumenti sviluppati nell'Obiettivo 2. Le misure dei risultati desiderati includono (1) un punteggio medio di >80 ("Buono") sulla Scala di usabilità del sistema a dieci punti ( SUS) modificato dai ricercatori IU per accogliere gli anziani23; (2) un tasso di accettabilità dell'80% sulla scala a 3 voci dell'intenzione comportamentale; e (3) almeno il 70 percento dei partecipanti utilizza R/S almeno settimanalmente.
SUS è una scala di dieci elementi convalidata (ad esempio, "Imparare a usare RememberStuff® è stato veloce per me") che utilizza una scala di risposta a cinque punti (da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo).
L'accettazione sarà valutata come punteggio medio su una scala di soddisfazione a 3 elementi (ad es. "Valuta il tuo livello di soddisfazione con RememberStuff®?").
Questa scala è stata adattata da IU Investigators per l'informatica sanitaria e utilizza una scala di risposta a sette punti da 0 (per niente) a 6 (molto).
La soddisfazione è una delle valutazioni canoniche per l'accettazione della tecnologia da parte degli utenti.
I questionari SUS e di soddisfazione saranno somministrati dal ricercatore dal personale dello studio faccia a faccia nelle case dei partecipanti o tramite telefono.
La media e la deviazione standard per il SUS composito, il tasso di accettabilità e l'utilizzo settimanale saranno calcolate con un intervallo di confidenza del 90%.
Altre misure secondarie sono adattate da Holden et al e sono guidate dall'UTAUT221.
I punteggi medi del caregiver sulle misure saranno anche confrontati con i punteggi medi delle misure del paziente per esaminare la congruenza nell'usabilità e nell'accettabilità all'interno della diade.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46022
- Indiana University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione del paziente:
- ottenere un punteggio di Montreal Cognitive Assessment (MoCA) di 6-17 (demenza da lieve a moderata)
- diagnosi di malattia di Alzheimer precoce o demenza correlata o il caregiver riporta la diagnosi di ADRD (se reclutamento basato sulla comunità)
- fornire l'identificazione di un caregiver (che vive con o è altrimenti coinvolto nell'assistenza continuativa della persona con ADRD)
- in grado di comunicare in inglese
- in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione del paziente:
- vive in una casa di cura o in una struttura di assistenza a lungo termine o in una struttura di residenza assistita
- non superare il MoCA con un punteggio compreso tra 6 e 17
- incapace di identificare un caregiver
- è limitato da grave artrite o altra condizione nell'uso delle mani
Criteri di inclusione del caregiver:
- 21 anni o più
- in grado di fornire il consenso informato
- in grado di comunicare in inglese
Criteri di esclusione del caregiver:
- sotto i 21 anni di età
- non ha accesso a un computer/dispositivo
- diagnosi di ADRD
- diagnosi di malattia mentale grave (es. schizofrenia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1 Testare l'usabilità, le percezioni e l'accettabilità di R/S
Le diadi utilizzeranno l'unità R/S per 90 giorni, a meno che non ne richiedano la rimozione prima della fine dello studio. .
L'esito primario è l'usabilità di una misura valutata dal caregiver.
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testare l'usabilità, le percezioni e l'accettabilità di R/S tra coppie di anziani con malattia di Alzheimer precoce e altre demenze correlate
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Soddisfazione e utilizzo del monitor e delle app utilizzando la Scala di usabilità, una scala di 10 elementi convalidata su elementi come "imparare a utilizzare la funzione calendario è stato veloce per me", utilizzando una scala di risposta a 5 punti (0= fortemente in disaccordo a 5= pienamente d'accordo) Scala di usabilità, una scala di 10 elementi convalidata (ad es. "Imparare a utilizzare la funzione Calendario è stato veloce per me" utilizzando una scala di risposta a 5 punti (da 0=molto in disaccordo a 5=molto d'accordo) |
attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Soddisfazione dell'accettabilità valutata dal VAS utilizzando un punteggio di 3 item: disponibilità dei partecipanti all'uso "Supponendo che io abbia accesso a questa tecnologia oggi, la userei".
Volontà dei partecipanti di utilizzare in futuro "Potrei immaginare di utilizzare questa tecnologia in futuro".
Scala di utilità percepita -L'utilizzo di questa tecnologia sarebbe un sollievo per la mia routine di cura quotidiana.
"Complessivamente, penso che questa tecnologia sarebbe utile nella mia routine di cura quotidiana.
Facilità d'uso percepita scala- Interagire con la tecnologia non richiederebbe molto sforzo mentale "Penso che avrei la tecnologia sotto controllo- Complessivamente penso che la tecnologia sarebbe facile da usare".
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Intenzione d'uso
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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La scala dell'intenzione comportamentale (ad esempio, "Se dipendesse da te, fino a che punto vorresti usare RememberStuff®?").
La scala a 4 elementi utilizza una scala di risposta a 7 punti da 0 (per niente) a 6 (molto).
L'intenzione comportamentale è la valutazione canonica per l'accettazione della tecnologia da parte dell'utente
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Aspettativa di prestazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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7 articoli (ad es.
"Pensando di usare RememberStuff® negli ultimi 90 giorni, fino a che punto lo trovi utile nella tua vita quotidiana?") che utilizzano una scala di risposta a 7 punti da 0 (per niente) a 6 (molto).
3-5 Domande semi-strutturate e aperte sull'esperienza nell'uso della tecnologia.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Abilità nell'usare il computer
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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La Computer Literacy Scale for Older Adults-12 (CLS-12)24 è una misura convalidata che valuta la frequenza di 11 diverse attività relative al computer, inclusa la conoscenza di simboli, termini relativi a computer e dispositivi elettronici e l'uso di Internet
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di gravità della demenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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strumento convalidato che misura la gravità della demenza a intervalli specifici dello studio
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
16 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006294326
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Nei manoscritti futuri, gli autori elencheranno le informazioni di contatto e dichiareranno che l'IPD è disponibile su richiesta
Periodo di condivisione IPD
al termine dello studio, entro 12 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
al termine dello studio, entro 12 mesi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .