기억하세요: 지역사회에서 알츠하이머병 환자를 지원하기 위한 일대일 중심 기술 (R/S)
2023년 2월 27일 업데이트: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
ADRD로 진단된 참가자와 각 개인을 위해 특별히 응용 프로그램을 프로그래밍하여 일상 생활 활동을 기억하는 데 도움이 되는 간병인을 위해 컴퓨터 모니터의 유용성, 인식 및 수용성을 테스트합니다.
목표는 참가자를 집에 더 오래 머물게 하고 시설 보호의 필요성을 지연시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Dyads는 연구 종료 전에 제거를 요청하지 않는 한 R/S 장치를 90일 동안 사용합니다.
연구팀(N.
Fowler, PhD)는 기준선, 30일, 60일 및 90일에서 조치를 평가할 것입니다.
주요 결과는 간병인이 평가한 측정 유용성입니다.
이차 측정에는 환자가 평가한 사용성, 간병인과 ADRD가 있는 개인 모두에 대한 빈도 및 사용 유형과 컴퓨터 사용 능력에 대한 객관적인 측정이 포함됩니다22.
사용자 데이터(빈도, 클릭 등)를 수집하는 방법은 목표 2에서 개발된 도구를 사용하여 수집됩니다. 원하는 결과 측정에는 (1) 10개 항목 시스템 사용성 척도( SUS) 고령자를 수용하기 위해 IU 조사관이 수정23; (2) 행동 의도 3항목 척도에서 80% 수용률; (3) 최소 매주 R/S를 사용하는 참가자의 70% 이상.
SUS는 5점 응답 척도(전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함)를 사용하는 검증된 10개 항목 척도(예: "RememberStuff® 사용법을 배우는 것이 나에게는 빨랐습니다.")입니다.
합격 여부는 3항목 만족도 척도의 평균 점수로 평가됩니다(예: "RememberStuff®에 대한 만족도 평가").
이 척도는 IU Investigators가 의료 IT를 위해 채택했으며 0(전혀 아님)에서 6(매우 많이)까지의 7점 응답 척도를 사용합니다.
만족도는 사용자가 기술을 수용하는 표준 평가 중 하나입니다.
SUS 및 만족도 설문지는 연구 직원이 참가자의 집에서 직접 대면하거나 전화를 통해 연구원이 관리합니다.
복합 SUS에 대한 평균 및 표준 편차, 허용 비율 및 주간 사용량은 90% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
다른 보조 조치는 Holden et al에서 채택되었으며 UTAUT221에 의해 안내됩니다.
척도에 대한 평균 간병인 점수는 또한 환자 척도의 평균 점수와 비교되어 dyad 내에서 유용성과 수용성의 합치성을 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46022
- Indiana University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자 포함 기준:
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 6-17 달성(경증에서 중등도 치매)
- 초기 알츠하이머병 또는 관련 치매 진단 또는 간병인 보고 ADRD 진단(지역사회 기반 모집인 경우)
- 간병인의 신분증 제공
- 영어로 소통할 수 있는
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
환자 제외 기준:
- 요양원이나 장기 요양 시설 또는 보조 생활 시설에 거주
- 6-17점 사이의 점수로 MoCA를 통과하지 못함
- 간병인을 식별할 수 없음
- 심각한 관절염 또는 손을 사용하는 다른 상태에 의해 제한됩니다.
간병인 포함 기준:
- 21세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영어로 소통할 수 있는
간병인 제외 기준:
- 21세 미만
- 컴퓨터/장치에 액세스할 수 없음
- ADRD의 진단
- 심각한 정신 질환 진단(예: 정신 분열증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1 R/S의 사용성, 인지도, 수용성 테스트
Dyads는 연구 종료 전에 제거를 요청하지 않는 한 R/S 장치를 90일 동안 사용합니다. .
주요 결과는 간병인이 평가한 측정 유용성입니다.
|
초기 알츠하이머병 및 기타 관련 치매가 있는 노인의 한 쌍 사이에서 R/S의 유용성, 인식 및 수용 가능성을 테스트합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유용성
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
|
사용성 척도인 사용성 척도를 사용하여 모니터와 앱에 대한 만족도와 사용에 대한 만족도는 5점 응답 척도(0= 매우 반대 ~ 5= 적극 동의) 사용성 척도, 검증된 10개 항목 척도(예: 5점 응답 척도(0=전적으로 동의하지 않음 ~ 5=전적으로 동의함)를 사용하여 "캘린더 기능을 사용하는 방법을 빨리 배웠습니다" |
학업 완료까지, 평균 4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용성
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
|
3가지 항목 점수를 사용하여 VAS에서 평가한 수용성 만족도: 참가자 사용 의향 "오늘 이 기술에 액세스할 수 있다고 가정하면 사용하겠습니다".
참가자의 향후 사용 의향 "미래에 이 기술을 사용하는 것을 상상할 수 있습니다."
인지된 유용성 척도 - 이 기술을 사용하면 일상적인 관리에 도움이 될 것입니다.
"전반적으로 저는 이 기술이 제 일상적인 관리에 유용할 것이라고 생각합니다.
인지된 사용 용이성 척도 - 기술과 상호 작용하는 데 많은 정신적 노력이 필요하지 않을 것입니다.
|
학업 완료까지, 평균 4개월
|
|
사용 목적
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
|
행동 의도 척도(예: "당신에게 달려 있다면, 어느 정도까지 RememberStuff®를 사용하고 싶습니까?").
4항목 척도는 0점(전혀 그렇지 않다)에서 6점(많이 그렇다)까지의 7점 응답 척도를 사용합니다.
행동 의도는 사용자가 기술을 수용하는 표준 평가입니다.
|
학업 완료까지, 평균 4개월
|
|
성능 기대치
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
|
7개 항목(예:
"지난 90일 동안 RememberStuff®를 사용했을 때 일상 생활에서 어느 정도 유용하다고 생각하십니까?") 0(전혀 아님)에서 6(매우 많이)까지의 7점 응답 척도를 사용합니다.
3-5 기술 사용 경험에 대한 반구조적이고 개방형 질문입니다.
|
학업 완료까지, 평균 4개월
|
|
컴퓨터 활용 능력
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
|
CLS-12(Computer Literacy Scale for Older Adults-12)24는 기호에 대한 지식, 컴퓨터 및 전자 장치와 관련된 용어, 인터넷 사용을 포함하여 11가지 컴퓨터 관련 작업의 빈도를 평가하는 검증된 척도입니다.
|
학업 완료까지, 평균 4개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치매 심각도 척도
기간: 학습 완료까지, 평균 4개월
|
연구의 특정 간격으로 치매 중증도를 측정하는 검증된 도구
|
학습 완료까지, 평균 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006294326
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
향후 원고에서 저자는 연락처 정보를 나열하고 요청 시 IPD를 사용할 수 있음을 명시할 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 시, 12개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
연구 완료 시, 12개월 이내
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .