Muista asiat: Dyadic-keskeinen tekniikka Alzheimerin tautia sairastavien henkilöiden tukemiseksi yhteisössä (R/S)
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Testaa tietokonenäytön käytettävyyttä, käsityksiä ja hyväksyttävyyttä ADRD-diagnoosin saaneelle osallistujalle ja heidän hoitajalleen, joka ohjelmoi sovellukset erikseen jokaiselle yksilölle auttaakseen heitä muistamaan päivittäisen elämän toiminnot.
Tavoitteena on pitää osallistujat kotonaan pidempään ja viivyttää laitoshoidon tarvetta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Dyadit käyttävät R/S-yksikköä 90 päivää, elleivät he pyydä sen poistamista ennen tutkimuksen päättymistä.
Tutkimusryhmä (N.
Fowler, PhD) arvioi mittauksia lähtötilanteessa, 30 päivää, 60 päivää ja 90 päivää.
Ensisijainen tulos on hoitajan arvioima mittarin käytettävyys.
Toissijaisia toimenpiteitä ovat potilaan arvioima käytettävyys sekä objektiiviset mittaukset käyttötiheydestä ja -tyypistä sekä tietokonelukutaidot sekä hoitajalle että ADRD22-potilaalle.
Menetelmät käyttäjätietojen keräämiseksi (tiheys, napsautukset jne.) kerätään käyttämällä tavoitteessa 2 kehitettyjä työkaluja. Haluttuihin tulosmittauksiin kuuluu (1) keskimääräinen pistemäärä >80 ("Hyvä") kymmenen kohdan järjestelmän käytettävyysasteikolla ( SUS) IU-tutkijat ovat muokanneet iäkkäitä aikuisia varten23; (2) 80 prosentin hyväksyttävyysaste Behavioral Intention 3-osaisella asteikolla; ja (3) vähintään 70 prosenttia osallistujista käyttää R/S:tä vähintään viikoittain.
SUS on validoitu kymmenen kohdan asteikko (esim. "Oppiminen käyttämään RememberStuff®:a oli minulle nopeaa"), jossa käytetään viiden pisteen vastausasteikkoa (erittäin täysin samaa mieltä).
Hyväksyminen arvioidaan keskimääräisenä pistemääränä 3-pisteen tyytyväisyysasteikolla (esim. "Arvioi tyytyväisyytesi RememberStuff®iin?").
IU Investigators on mukauttanut tämän asteikon terveystietotekniikkaan, ja se käyttää seitsemän pisteen vastausasteikkoa 0:sta (ei ollenkaan) 6:een (paljon).
Tyytyväisyys on yksi kanonisista arvioista siitä, miten käyttäjä hyväksyy teknologian.
SUS- ja Satisfaction-kyselylomakkeet ovat tutkijoiden suorittamia tutkimushenkilöstön toimesta joko kasvokkain osallistujan kodissa tai puhelimitse.
Yhdistelmä-SUS:n, hyväksyttävyysasteen ja viikoittaisen käytön keskiarvo ja keskihajonta lasketaan 90 %:n luottamusvälille.
Muut toissijaiset mittaukset on mukautettu Holden et al.:sta ja niitä ohjaa UTAUT221.
Mittojen keskimääräisiä hoitajan pisteitä verrataan myös potilasmittausten keskiarvoihin, jotta voidaan tutkia käytettävyyden ja hyväksyttävyyden kongruenssia diadissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46022
- Indiana University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- saavuttaa Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä 6-17 (lievä tai kohtalainen dementia)
- varhaisen Alzheimerin taudin tai siihen liittyvän dementian diagnoosi tai hoitaja raportoi ADRD-diagnoosin (jos rekrytointi yhteisöön)
- antaa omaishoitajan henkilöllisyystodistus (asuu ADRD-potilaan kanssa tai muuten osallistuu hänen jatkuvaan hoitoon)
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- voi antaa tietoisen suostumuksen
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- asuu vanhainkodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa tai kotihoitolaitoksessa
- Älä läpäise MoCA:ta pisteillä 6-17
- ei pysty tunnistamaan hoitajaa
- vaikea niveltulehdus tai muu sairaus hänen käsiensä käytössä rajoittaa
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- 21 vuotta tai vanhempi
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- alle 21-vuotiaat
- sillä ei ole pääsyä tietokoneeseen/laitteeseen
- ADRD:n diagnoosi
- vakavan mielisairauden diagnoosi (esim. skitsofrenia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 Testaa R/S:n käytettävyyttä, käsityksiä ja hyväksyttävyyttä
Dyadit käyttävät R/S-yksikköä 90 päivää, elleivät he pyydä sen poistamista ennen tutkimuksen päättymistä. .
Ensisijainen tulos on hoitajan arvioima mittarin käytettävyys.
|
testataan R/S:n käytettävyyttä, käsityksiä ja hyväksyttävyyttä varhaista Alzheimerin tautia ja muita siihen liittyviä dementioita sairastavien iäkkäiden aikuisten dyadejen keskuudessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Näytön ja sovellusten tyytyväisyys ja käyttö käytettävyysasteikolla, validoidulla 10-asteikolla, joka sisältää kohteita, kuten "kalenteritoiminnon käytön oppiminen oli minulle nopeaa", käyttäen 5 pisteen vastausasteikkoa (0 = täysin eri mieltä - 5 = vahvasti samaa mieltä) Käytettävyysasteikko, validoitu 10 kohdan asteikko (esim. "Kalenteritoiminnon käytön oppiminen oli minulle nopeaa" 5-pisteen vastausasteikolla (0 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä) |
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
VAS arvioi hyväksyttävyyden tyytyväisyyden 3 kohdan pistemäärällä: osallistujien halukkuus käyttää "Jos minulla on pääsy tähän tekniikkaan tänään, käyttäisin sitä".
Osallistujien halukkuus käyttää tulevaisuudessa "Voisin kuvitella käyttäväni tätä tekniikkaa tulevaisuudessa".
Koettu hyödyllisyysasteikko - Tämän tekniikan käyttäminen helpottaisi päivittäistä hoitorutiiniini.
"Kaiken kaikkiaan uskon, että tämä tekniikka olisi hyödyllinen päivittäisessä hoitorutiinissani.
Koettu helppokäyttöisyys mittakaavassa - Vuorovaikutus teknologian kanssa ei vaatisi paljon henkistä ponnistelua "Luulen, että minulla olisi tekniikka hallinnassa - Kaiken kaikkiaan tekniikka olisi mielestäni helppokäyttöinen".
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Käyttötarkoitus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Behavioral Intention -asteikko (esim. "Jos se olisi sinun päätettävissäsi, missä määrin haluaisit käyttää RememberStuffia®?").
4-asteikolla käytetään 7-pisteistä vastausasteikkoa 0:sta (ei ollenkaan) 6:een (paljon).
Käyttäytymisaiko on kanoninen arvio siitä, miten käyttäjä hyväksyy teknologian
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Suorituskyvyn odotus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
7 tuotetta (esim.
"Ajattelet RememberStuff®:n käyttöä viimeisen 90 päivän aikana, missä määrin pidät siitä hyödyllistä päivittäisessä elämässäsi?"), jotka käyttävät 7-pisteistä vastausasteikkoa 0:sta (ei ollenkaan) 6:een (paljon).
3-5 Puolistrukturoitua ja avointa kysymystä tekniikan käyttökokemuksesta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Tietokonelukutaito
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Computer Literacy Scale for Older Adults -12 (CLS-12)24 on validoitu mittari, joka arvioi 11 erilaisen tietokoneeseen liittyvän tehtävän esiintymistiheyttä, mukaan lukien symbolien tuntemus, tietokoneisiin ja elektroniikkalaitteisiin liittyvät termit sekä internetin käyttö.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dementian vakavuusasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
validoitu työkalu, joka mittaa dementian vakavuutta tutkimuksen tietyin väliajoin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006294326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulevissa käsikirjoituksissa kirjoittajat listaavat yhteystiedot ja ilmoittavat, että IPD on saatavilla pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
tutkimuksen päätyttyä 12 kuukauden kuluessa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
tutkimuksen päätyttyä 12 kuukauden kuluessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .