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Lembre-se de coisas: uma tecnologia com foco diádico para apoiar pessoas com doença de Alzheimer na comunidade (R/S)

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Teste a usabilidade, percepções e aceitabilidade de um monitor de computador para participantes diagnosticados com ADRD e seus cuidadores que irão programar os aplicativos especificamente para cada indivíduo para ajudá-los a lembrar das atividades da vida diária. Objetivo é manter os participantes por mais tempo em suas casas e retardar a necessidade de atendimento institucional

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As díades usarão a unidade R/S por 90 dias, a menos que solicitem sua remoção antes do final do estudo. A equipa de investigação (N. Fowler, PhD) avaliará as medidas na linha de base, 30 dias, 60 dias e 90 dias. O resultado primário é uma medida de usabilidade avaliada pelo cuidador. As medidas secundárias incluem usabilidade avaliada pelo paciente e medidas objetivas de frequência e tipo de uso e alfabetização de computador tanto para o cuidador quanto para o indivíduo com ADRD22. Métodos para coletar dados do usuário (frequência, cliques, etc.) serão coletados usando ferramentas desenvolvidas no Objetivo 2. As medidas de resultados desejados incluem (1) uma pontuação média de > 80 ("Bom") na Escala de Usabilidade do Sistema de dez itens ( SUS) modificado por pesquisadores da IU para acomodar adultos mais velhos23; (2) uma taxa de aceitabilidade de 80 por cento na escala de 3 itens de Intenção Comportamental; e, (3) pelo menos 70% dos participantes usando R/S no mínimo semanalmente. O SUS é uma escala validada de dez itens (por exemplo, "Aprender a usar o RememberStuff® foi rápido para mim") usando uma escala de resposta de cinco pontos (discordo totalmente a concordo totalmente). A aceitação será avaliada como a pontuação média em uma escala de satisfação de 3 itens (por exemplo, "Avalie sua satisfação com o RememberStuff®?"). Esta escala foi adaptada por IU Investigators para TI em saúde e usa uma escala de resposta de sete pontos de 0 (nada) a 6 (muito). A satisfação é uma das avaliações canônicas para a aceitação da tecnologia pelo usuário. Os questionários do SUS e de Satisfação serão administrados pelo pesquisador pela equipe do estudo, pessoalmente nas residências dos participantes ou por telefone. A média e o desvio padrão para o SUS composto, taxa de aceitabilidade e uso semanal serão calculados para um intervalo de confiança de 90%. Outras medidas secundárias são adaptadas de Holden et al e são guiadas pelo UTAUT221. As pontuações médias do cuidador nas medidas também serão comparadas às pontuações médias das medidas do paciente para examinar a congruência na usabilidade e aceitabilidade dentro da díade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46022
        • Indiana University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão do paciente:

  • alcançar uma pontuação de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 6-17 (demência leve a moderada)
  • diagnóstico de doença de Alzheimer precoce ou demência relacionada ou relatórios de cuidadores diagnóstico de ADRD (se recrutamento baseado na comunidade)
  • forneça a identificação de um cuidador (morando ou envolvido nos cuidados contínuos da pessoa com ADRD)
  • capaz de se comunicar em inglês
  • capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão de Pacientes:

  • vive em um lar de idosos ou centro de cuidados de longo prazo ou instalação de vida assistida
  • não passe no MoCA com uma pontuação entre 6-17
  • incapaz de identificar um cuidador
  • é limitado por artrite grave ou outra condição no uso de suas mãos

Critérios de inclusão do cuidador:

  • 21 anos ou mais
  • capaz de fornecer consentimento informado
  • capaz de se comunicar em inglês

Critérios de exclusão do cuidador:

  • menores de 21 anos
  • não tem acesso a um computador/dispositivo
  • diagnóstico de DDA
  • diagnóstico de doença mental grave (ou seja, esquizofrenia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 Teste a usabilidade, percepções e aceitabilidade de R/S
As díades usarão a unidade R/S por 90 dias, a menos que solicitem sua remoção antes do final do estudo. . O resultado primário é uma medida de usabilidade avaliada pelo cuidador.
testando a usabilidade, percepções e aceitabilidade de R/S entre díades de idosos com doença de Alzheimer precoce e outras demências relacionadas
Outros nomes:
  • Escala de Usabilidade do Sistema
  • Vontade do Participante em Usar
  • A Escala de Intenção Comportamental
  • Expectativa de desempenho
  • Alfabetização em informática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Satisfação e uso do monitor e aplicativos usando a Escala de Usabilidade, uma escala validada de 10 itens com itens como "aprender a usar a função de calendário foi rápido para mim", usando uma escala de resposta de 5 pontos (0= discordo totalmente a 5= concordo plenamente)

Escala de usabilidade, uma escala validada de 10 itens (por exemplo, "Aprender a usar a função Calendário foi rápido para mim" usando uma escala de resposta de 5 pontos (0=discordo totalmente a 5= concordo totalmente)

até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Satisfação de aceitabilidade avaliada pela EVA por meio de uma pontuação de 3 itens: disposição dos participantes em usar "Supondo que eu tenha acesso a esta tecnologia hoje, eu a usaria". Vontade dos participantes de usar no futuro "Eu poderia imaginar usar essa tecnologia no futuro". Escala de utilidade percebida - Usar essa tecnologia seria um alívio para minha rotina de cuidados diários. "No geral, acho que essa tecnologia seria útil na minha rotina de cuidados diários. Escala de facilidade de uso percebida - Interagir com a tecnologia não exigiria muito esforço mental "Acho que teria a tecnologia sob controle - No geral, acho que a tecnologia seria fácil de usar".
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Intenção de Uso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
A escala de Intenção Comportamental (por exemplo, "Se dependesse de você, até que ponto você gostaria de usar o RememberStuff®?"). A escala de 4 itens usa uma escala de resposta de 7 pontos de 0 (nada) a 6 (muito). A intenção comportamental é a avaliação canônica para aceitação da tecnologia pelo usuário
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Expectativa de desempenho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
7 itens (ex. "Pensando em usar o RememberStuff® nos últimos 90 dias, até que ponto você o considera útil em sua vida diária?") que usam uma escala de resposta de 7 pontos de 0 (nada) a 6 (muito). 3-5 Questões semiestruturadas e abertas sobre a experiência de uso da tecnologia.
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
Alfabetização em informática
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
A Computer Literacy Scale for Older Adults-12 (CLS-12)24 é uma medida validada que avalia a frequência de 11 diferentes tarefas relacionadas ao computador, incluindo conhecimento de símbolos, termos relacionados a computadores e dispositivos eletrônicos e uso da Internet
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Demência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
ferramenta validada que mede a gravidade da demência em intervalos específicos do estudo
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Em manuscritos futuros, os autores listarão as informações de contato e informarão que o IPD está disponível mediante solicitação

Prazo de Compartilhamento de IPD

na conclusão do estudo, dentro de 12 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

na conclusão do estudo, dentro de 12 meses

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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