Remember Stuff : une technologie axée sur la dyade pour soutenir les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer dans la communauté (R/S)
27 février 2023 mis à jour par: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Testez la convivialité, les perceptions et l'acceptabilité d'un écran d'ordinateur pour le participant diagnostiqué avec ADRD et son soignant qui programmera les applications spécifiquement pour chaque individu pour les aider à se souvenir des activités de la vie quotidienne.
L'objectif est de garder les participants chez eux plus longtemps et de retarder le besoin de soins institutionnels
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les dyades utiliseront l'unité R/S pendant 90 jours, à moins qu'elles ne demandent qu'elle soit retirée avant la fin de l'étude.
L'équipe de recherche (N.
Fowler, PhD) évaluera les mesures au départ, 30 jours, 60 jours et 90 jours.
Le résultat principal est une utilisabilité de la mesure évaluée par le soignant.
Les mesures secondaires comprennent la facilité d'utilisation évaluée par le patient et des mesures objectives de la fréquence et du type d'utilisation et des connaissances en informatique pour le soignant et la personne atteinte de ADRD22.
Les méthodes de collecte de données sur les utilisateurs (fréquence, clics, etc.) seront collectées à l'aide d'outils développés dans l'objectif 2. Les mesures de résultats souhaitées incluent (1) un score moyen de> 80 ("bon") sur l'échelle d'utilisabilité du système à dix éléments ( SUS) modifié par les enquêteurs de l'UI pour accommoder les personnes âgées23 ; (2) un taux d'acceptabilité de 80 % sur l'échelle d'intention comportementale à 3 items ; et (3) au moins 70 % des participants utilisent R/S au moins une fois par semaine.
SUS est une échelle validée à dix items (par exemple, "Apprendre à utiliser RememberStuff® a été rapide pour moi") utilisant une échelle de réponse à cinq points (fortement en désaccord à fortement d'accord).
L'acceptation sera évaluée comme le score moyen sur une échelle de satisfaction à 3 éléments (par exemple, "Évaluez votre satisfaction avec RememberStuff® ?").
Cette échelle a été adaptée par les enquêteurs de l'UI pour l'informatique de santé et utilise une échelle de réponse en sept points allant de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup).
La satisfaction est l'une des évaluations canoniques de l'acceptation de la technologie par les utilisateurs.
Les questionnaires SUS et Satisfaction seront administrés par le chercheur par le personnel de l'étude, soit en face à face au domicile des participants, soit par téléphone.
La moyenne et l'écart type pour le SUS composite, le taux d'acceptabilité et l'utilisation hebdomadaire seront calculés selon un intervalle de confiance de 90 %.
D'autres mesures secondaires sont adaptées de Holden et al et sont guidées par l'UTAUT221.
Les scores moyens des soignants sur les mesures seront également comparés aux scores moyens des mesures des patients pour examiner la congruence de l'utilisabilité et de l'acceptabilité au sein de la dyade.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46022
- Indiana University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des patients :
- obtenir un score d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) de 6 à 17 (démence légère à modérée)
- diagnostic de la maladie d'Alzheimer précoce ou d'une démence connexe ou le soignant signale un diagnostic de MADR (si le recrutement est basé dans la communauté)
- fournir l'identification d'un soignant (vivant avec ou autrement impliqué dans les soins continus de la personne atteinte de la MAAC)
- capable de communiquer en anglais
- en mesure de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion des patients :
- vit dans une maison de retraite ou un établissement de soins de longue durée ou une résidence-services
- ne pas passer le MoCA avec un score entre 6-17
- incapable d'identifier un soignant
- est limité par une arthrite sévère ou une autre condition dans l'utilisation de ses mains
Critères d'inclusion des aidants :
- 21 ans ou plus
- en mesure de fournir un consentement éclairé
- capable de communiquer en anglais
Critères d'exclusion des soignants :
- moins de 21 ans
- n'a pas accès à un ordinateur/appareil
- diagnostic d'ADRD
- diagnostic de maladie mentale grave (c.-à-d. schizophrénie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 Testez l'utilisabilité, les perceptions et l'acceptabilité de R/S
Les dyades utiliseront l'unité R/S pendant 90 jours, à moins qu'elles ne demandent qu'elle soit retirée avant la fin de l'étude. .
Le résultat principal est une utilisabilité de la mesure évaluée par le soignant.
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tester l'utilisabilité, les perceptions et l'acceptabilité de R/S parmi des dyades d'adultes âgés atteints de la maladie d'Alzheimer au stade précoce et d'autres démences apparentées
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Convivialité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Satisfaction et utilisation du moniteur et des applications à l'aide de l'échelle d'utilisabilité, une échelle validée à 10 éléments comprenant des éléments tels que "apprendre à utiliser la fonction de calendrier a été rapide pour moi", à l'aide d'une échelle de réponse à 5 points (0 = fortement en désaccord avec 5 = tout à fait d'accord) Échelle d'utilisabilité, une échelle validée de 10 items (par ex. "Apprendre à utiliser la fonction Calendrier a été rapide pour moi" en utilisant une échelle de réponse à 5 points (0=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord) |
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Satisfaction d'acceptabilité évaluée par la VAS à l'aide d'un score à 3 items : volonté des participants d'utiliser "En supposant que j'ai accès à cette technologie aujourd'hui, je l'utiliserais".
Volonté des participants d'utiliser à l'avenir "Je pourrais imaginer utiliser cette technologie à l'avenir".
Échelle d'utilité perçue - L'utilisation de cette technologie serait un soulagement pour ma routine quotidienne de soins.
"Dans l'ensemble, je pense que cette technologie serait utile dans ma routine quotidienne de soins.
Échelle de facilité d'utilisation perçue - Interagir avec la technologie ne nécessiterait pas beaucoup d'effort mental "Je pense que j'aurais la technologie sous contrôle - Dans l'ensemble, je pense que la technologie serait facile à utiliser".
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Intention d'utilisation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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L'échelle d'intention comportementale (par exemple, "Si cela ne tenait qu'à vous, dans quelle mesure voudriez-vous utiliser RememberStuff® ?").
L'échelle à 4 items utilise une échelle de réponse à 7 points allant de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup).
L'intention comportementale est l'évaluation canonique de l'acceptation de la technologie par l'utilisateur
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Attente de performances
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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7 éléments (ex.
"En pensant à utiliser RememberStuff® au cours des 90 derniers jours, dans quelle mesure le trouvez-vous utile dans votre vie quotidienne ?") qui utilisent une échelle de réponse en 7 points allant de 0 (pas du tout) à 6 (beaucoup).
3-5 Questions semi-structurées et ouvertes sur l'expérience d'utilisation de la technologie.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Connaissances en informatique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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L'échelle de littératie informatique pour les adultes plus âgés-12 (CLS-12)24 est une mesure validée qui évalue la fréquence de 11 tâches informatiques différentes, y compris la connaissance des symboles, des termes liés aux ordinateurs et aux appareils électroniques, et l'utilisation d'Internet.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de gravité de la démence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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outil validé mesurant la gravité de la démence à des intervalles spécifiques de l'étude
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Première publication (Réel)
13 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006294326
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Dans les futurs manuscrits, les auteurs listeront les coordonnées et indiqueront que l'IPD est disponible sur demande.
Délai de partage IPD
à la fin de l'étude, dans les 12 mois
Critères d'accès au partage IPD
à la fin de l'étude, dans les 12 mois
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .