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Remember Stuff:一种以二元为中心的技术,以支持社区中的阿尔茨海默病患者 (R/S)

2023年2月27日 更新者:Nicole R. Fowler, PhD、Indiana University
测试计算机监视器对诊断为 ADRD 的参与者及其护理人员的可用性、感知和可接受性,他们将专门为每个人编写应用程序以帮助他们记住日常生活活动。 目标是让参与者在家中的时间更长,并延迟对机构护理的需求

研究概览

详细说明

Dyads 将使用 R/S 装置 90 天,除非他们要求在研究结束前将其移除。 研究团队(N. Fowler, PhD) 将评估基线、30 天、60 天和 90 天的措施。 主要结果是看护者评估的测量可用性。 次要措施包括患者评估的可用性,以及护理人员和患有 ADRD22 的个人的使用频率和类型以及计算机知识的客观措施。 收集用户数据(频率、点击次数等)的方法将使用目标 2 中开发的工具进行收集。期望的结果度量包括 (1) 在十项系统可用性量表 ( SUS)由 IU 研究人员修改以适应老年人 23; (2) 行为意向 3 项量表的接受率为 80%; (3) 至少 70% 的参与者每周至少使用一次 R/S。 SUS 是经过验证的十项量表(例如,“学习使用 RememberStuff® 对我来说很快”)使用五点响应量表(非常不同意到非常同意)。 接受度将被评估为 3 项满意度量表的平均分数(例如,“评价您对 RememberStuff® 的满意度?”)。 该量表由 IU Investigators for health IT 改编,并使用从 0(完全没有)到 6(很多)的七点响应量表。 满意度是用户对技术接受度的规范评估之一。 SUS 和满意度调查问卷将由研究人员在参与者家中面对面或通过电话进行管理。 综合 SUS、可接受率和每周使用量的平均值和标准差将计算为 90% 的置信区间。 其他辅助措施改编自 Holden 等人,并由 UTAUT221 指导。 护理人员在这些措施上的平均分数也将与患者措施的平均分数进行比较,以检查 dyad 中可用性和可接受性的一致性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46022
        • Indiana University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

患者纳入标准:

  • 达到 6-17 的蒙特利尔认知评估 (MoCA) 分数(轻度至中度痴呆)
  • 早期阿尔茨海默病或相关痴呆症的诊断或护理人员报告 ADRD 诊断(如果以社区为基础的招募)
  • 提供护理人员的身份证明(与 ADRD 患者一起生活或以其他方式参与其持续护理)
  • 能用英语沟通
  • 能够提供知情同意

患者排除标准:

  • 住在疗养院或长期护理机构或辅助生活机构
  • 不要以 6-17 之间的分数通过 MoCA
  • 无法确定看护人
  • 严重的关节炎或其他疾病限制了他/她的手的使用

看护者纳入标准:

  • 21岁或以上
  • 能够提供知情同意
  • 能用英语沟通

照顾者排除标准:

  • 21岁以下
  • 无法访问计算机/设备
  • 多动症的诊断
  • 严重精神疾病的诊断(即 精神分裂症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1 测试 R/S 的可用性、认知度和可接受性
Dyads 将使用 R/S 装置 90 天,除非他们要求在研究结束前将其移除。 . 主要结果是看护者评估的测量可用性。
测试 R/S 在患有早期阿尔茨海默病和其他相关痴呆症的老年人中的可用性、感知和可接受性
其他名称:
  • 系统可用性量表
  • 参与者使用意愿
  • 行为意向量表
  • 绩效预期
  • 电脑知识

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可用性
大体时间:通过学习完成,平均4个月

使用可用性量表对显示器和应用程序的满意度和使用,这是一个经过验证的 10 项量表 sithe 项目,例如“学习使用日历功能对我来说很快”,使用 5 点响应量表(0 = 强烈不同意 5 =非常同意)

可用性量表,经过验证的 10 项量表(例如 “学习使用日历功能对我来说很快”,使用 5 分制(0=强烈反对,5=强烈同意)

通过学习完成,平均4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间:通过学习完成,平均4个月
VAS 使用 3 项评分评估的可接受性满意度:参与者使用“假设我今天可以使用这项技术,我会使用它”的意愿。 参与者未来使用的意愿 “我可以想象在未来使用这项技术”。 感知有用性量表 - 使用这项技术可以缓解我的日常护理程序。 “总而言之,我认为这项技术对我的日常护理很有用。 预期的易用性规模——与技术互动不需要太多的脑力劳动“我想我会控制技术——总的来说,我认为这项技术很容易使用”。
通过学习完成,平均4个月
使用意向
大体时间:通过学习完成,平均4个月
行为意向量表(例如,“如果由您决定,您希望在多大程度上使用 RememberStuff®?”)。 4 项量表使用从 0(完全没有)到 6(很多)的 7 点响应量表。 行为意图是用户接受技术的规范评估
通过学习完成,平均4个月
性能预期
大体时间:通过学习完成,平均4个月
7 项(例如 “想想在过去 90 天里使用 RememberStuff®,您觉得它对您的日常生活有多大帮助?”),使用从 0(完全没有)到 6(很多)的 7 分制反应量表。 3-5 关于使用该技术的经验的半结构化和开放式问题。
通过学习完成,平均4个月
电脑知识
大体时间:通过学习完成,平均4个月
12 岁老年人计算机素养量表 (CLS-12)24 是一项经过验证的衡量标准,可评估 11 种不同计算机相关任务的频率,包括符号知识、与计算机和电子设备相关的术语以及互联网使用
通过学习完成,平均4个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
痴呆症严重程度量表
大体时间:通过学习完成,平均4个月
经过验证的工具可以在研究的特定时间间隔测量痴呆症的严重程度
通过学习完成,平均4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月27日

初级完成 (实际的)

2021年12月16日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月11日

首次发布 (实际的)

2020年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在未来的手稿中,作者将列出联系信息并声明 IPD 可应要求提供

IPD 共享时间框架

研究完成后,在 12 个月内

IPD 共享访问标准

研究完成后,在 12 个月内

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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