Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kom ihåg saker: En dyadisk-fokuserad teknik för att stödja personer med Alzheimers sjukdom i samhället (R/S)

27 februari 2023 uppdaterad av: Nicole R. Fowler, PhD, Indiana University
Testa användbarheten, uppfattningarna och acceptansen av en datorskärm för deltagare som diagnostiserats med ADRD och deras vårdgivare som kommer att programmera applikationerna specifikt för varje individ för att hjälpa dem att komma ihåg aktiviteter i det dagliga livet. Målet är att behålla deltagarna i sina hem längre och fördröja behovet av institutionsvård

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dyads kommer att använda R/S-enheten i 90 dagar, såvida de inte begär att den ska tas bort före studiens slut. Forskargruppen (N. Fowler, PhD) kommer att bedöma åtgärder vid baslinjen, 30 dagar, 60 dagar och 90 dagar. Det primära resultatet är ett vårdgivarebedömt mått på användbarhet. Sekundära mått inkluderar patientbedömd användbarhet och objektiva mått på frekvens och typ av användning och datorkunskap för både vårdgivare och individ med ADRD22. Metoder för att samla in användardata (frekvens, klick, etc.) kommer att samlas in med hjälp av verktyg som utvecklats i Mål 2. Önskade resultatmått inkluderar (1) ett medelpoäng på >80 ("Bra") på systemanvändbarhetsskalan med tio punkter ( SUS) modifierad av IU-utredare för att rymma äldre vuxna23; (2) en 80-procentig acceptansgrad på Behavioural Intention 3-punktsskalan; och, (3) minst 70 procent av deltagarna använder R/S minst en gång i veckan. SUS är en validerad skala med tio punkter (t.ex. "Att lära mig att använda RememberStuff® var snabbt för mig") med en femgradig svarsskala (håller helt med om att hålla med). Acceptans kommer att bedömas som medelpoängen på en nöjdhetsskala med 3 objekt (t.ex. "Betygsätt att du är nöjd med RememberStuff®?"). Denna skala har anpassats av IU Investigators for Health IT och använder en sjugradig svarsskala från 0 (inte alls) till 6 (en hel del). Nöjdhet är en av de kanoniska bedömningarna för användarens acceptans av teknik. SUS- och Satisfaction-enkäter kommer att administreras av forskare av studiepersonal, antingen ansikte mot ansikte i deltagarens hem eller via telefon. Medelvärdet och standardavvikelsen för den sammansatta SUS, acceptansgraden och veckovis användning kommer att beräknas till ett 90 % konfidensintervall. Andra sekundära åtgärder är anpassade från Holden et al och styrs av UTAUT221. Genomsnittliga vårdgivarpoäng på måtten kommer också att jämföras med medelpoäng för patientmåtten för att undersöka överensstämmelse i användbarhet och acceptans inom dyaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46022
        • Indiana University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patientinkluderingskriterier:

  • uppnå en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng på 6-17 (lindrig till måttlig demens)
  • diagnos av tidig Alzheimers sjukdom eller relaterad demens eller vårdgivare rapporterar ADRD-diagnos (om samhällsbaserad rekrytering)
  • tillhandahålla identifiering av en vårdgivare (som lever med eller på annat sätt är involverad i den pågående vården av personen med ADRD)
  • kunna kommunicera på engelska
  • kunna ge informerat samtycke

Uteslutningskriterier för patient:

  • bor på ett äldreboende eller långtidsvårdsinrättning eller stödboende
  • klara inte MoCA med en poäng mellan 6-17
  • inte kan identifiera en vårdare
  • begränsas av svår artrit eller andra tillstånd i användningen av hans/hennes händer

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • 21 år eller äldre
  • kunna ge informerat samtycke
  • kunna kommunicera på engelska

Uteslutningskriterier för vårdgivare:

  • under 21 år
  • har inte tillgång till en dator/enhet
  • diagnos av ADRD
  • diagnos av allvarlig psykisk sjukdom (dvs. schizofreni)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 Testa användbarheten, uppfattningarna och acceptansen av R/S
Dyads kommer att använda R/S-enheten i 90 dagar, såvida de inte begär att den ska tas bort före studiens slut. . Det primära resultatet är ett vårdgivarebedömt mått på användbarhet.
Övrig: Remember Stuff: En dyadisk-fokuserad teknik för att stödja personer med Alzheimers sjukdom i samhället
testa användbarheten, uppfattningarna och acceptansen av R/S bland dyader av äldre vuxna med tidig Alzheimers sjukdom och andra relaterade demenssjukdomar
Andra namn:
  • Systemanvändbarhetsskala
  • Deltagarvilja att använda
  • Beteendeavsiktsskalan
  • Förväntad prestanda
  • Datorkompetens

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Tillfredsställelse och användning av monitorn och appar som använder Usability Scale, en validerad skala med 10 objekt som innehåller saker som "att lära mig använda kalenderfunktionen gick snabbt för mig", med en 5-punkts svarsskala (0= håller inte med om 5= håller starkt med)

Usability Scale, en validerad skala med 10 objekt (t.ex. "Det gick snabbt för mig att lära mig att använda kalenderfunktionen" med en 5-gradig svarsskala (0=håller inte med till 5= håller helt med)
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Acceptanstillfredsställelse bedömd av VAS med hjälp av ett 3-punktspoäng: deltagarnas villighet att använda "Förutsatt att jag har tillgång till denna teknik idag, skulle jag använda den". Deltagarnas vilja att använda i framtiden "Jag skulle kunna tänka mig att använda den här tekniken i framtiden". Skala för upplevd användbarhet - Att använda denna teknik skulle vara en lättnad för min dagliga vårdrutin. "Sammantaget tror jag att den här tekniken skulle vara användbar i min dagliga vårdrutin. Upplevd skala för användarvänlighet - Att interagera med tekniken skulle inte kräva mycket mental ansträngning "Jag tror att jag skulle ha tekniken under kontroll - Sammantaget tror jag att tekniken skulle vara lätt att använda".
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Avsikt att använda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Behavioral Intention-skalan (t.ex. "Om det var upp till dig, i vilken utsträckning skulle du vilja använda RememberStuff®?"). Skalan med 4 punkter använder en 7-gradig svarsskala från 0 (inte alls) till 6 (mycket). Beteendeavsikt är den kanoniska bedömningen för användarens acceptans av teknik
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Förväntad prestanda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
7 artiklar (t.ex. "Tänker du på att använda RememberStuff® under de senaste 90 dagarna, i vilken utsträckning tycker du att det är användbart i ditt dagliga liv?") som använder en 7-gradig svarsskala från 0 (inte alls) till 6 (mycket). 3-5 Halvstrukturerade och öppna frågor om erfarenhet av att använda tekniken.
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Datorkompetens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
Computer Literacy Scale for Older Adults-12 (CLS-12)24 är ett validerat mått som bedömer frekvensen av 11 olika datorrelaterade uppgifter inklusive kunskap om symboler, termer relaterade till datorer och elektroniska enheter och internetanvändning
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demens svårighetsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
validerat verktyg för att mäta svårighetsgraden av demens vid specifika intervall av studien
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indiana University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2020

Första postat (Faktisk)

13 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006294326

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I framtida manuskript kommer författarna att lista kontaktuppgifter och ange att IPD är tillgänglig på begäran

Tidsram för IPD-delning

vid avslutad studie, inom 12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

vid avslutad studie, inom 12 månader

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera